TOTEM: TAP 블록 효과적인 약물의 시험 (TOTEM)
2020년 11월 23일 업데이트: Melinda Abernethy, Western Michigan University School of Medicine
우리의 목표는 표준 부피바카인에 비해 리포솜 부피바카인이 양성 적응증에 대한 복강경 자궁 절제술 전에 TAP 블록에 사용될 때 통증 조절이 증가하고 마약성 진통제 사용이 감소하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- 모병
- Bronson Methodist Hospital
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연락하다:
- Melinda Abernethy, MD
- 전화번호: 919-260-9328
- 이메일: melnda.abernethy@med.wmich.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 양성 부인과 질환에 대한 비로봇 보조 복강경 수술을 받는 여성
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 알려진 현재 악성 종양
- 약물에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 리포솜 부피바카인을 사용한 TAP 블록
활성 비교기
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TAP(Transversus abdominis plane) 블록은 복부 시술 후 수술 후 통증 관리를 제공하기 위한 안전하고 효과적인 시술이며(3) 수술 후 통증 및 마약 사용 감소와 함께 전문의 전반에 걸쳐 널리 사용되어 왔습니다(4-7).
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다른: 0.25% 부피바카인이 함유된 TAP 블록
표준 비교기
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TAP(Transversus abdominis plane) 블록은 복부 시술 후 수술 후 통증 관리를 제공하기 위한 안전하고 효과적인 시술이며(3) 수술 후 통증 및 마약 사용 감소와 함께 전문의 전반에 걸쳐 널리 사용되어 왔습니다(4-7).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가 수술 후 1시간
기간: 수술 후 1시간
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참가자가 보고한 통증 등급은 숫자 0 - 10 척도로, 0은 통증이 없음을 나타내고 등급 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 1시간
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수술 2시간 후 통증 평가
기간: 수술 후 2시간
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참가자가 보고한 통증 등급은 숫자 0 - 10 척도로, 0은 통증이 없음을 나타내고 등급 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 2시간
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수술 4시간 후 통증 평가
기간: 수술 후 4시간
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참가자가 보고한 통증 등급은 숫자 0 - 10 척도로, 0은 통증이 없음을 나타내고 등급 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 4시간
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통증 등급 수술 후 72시간
기간: 수술 후 72시간
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참가자가 보고한 통증 등급은 숫자 0 - 10 척도로, 0은 통증이 없음을 나타내고 등급 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melinda Abernethy, MD, Western Michigan University Homer Stryker M.D. School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WMed-2020-0601
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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