대장 내시경 중 Abdominal Binder 사용의 효과
2020년 10월 19일 업데이트: Beslen Goksoy, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Abdominal Binder를 사용하는 것이 대장 내시경 중에 실제로 도움이 됩니까?: 전향적, 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 시험
대장내시경은 전 세계적으로 대장암 검진을 위한 1차 선별 검사로 간주됩니다.
이전에 대장내시경 검사 시 경험했던 기술적 어려움, 특히 대장 내 대장내시경 장치의 루프에 대해서는 많은 해결 방법(수동 압력 및 위치 변경 등)이 개발되어 적용되고 있습니다.
이러한 방법은 부분적으로 성공했지만 최적 솔루션 방법에 대한 합의는 없습니다.
대장내시경 검사 중 코르셋 사용에 대해 조사한 문헌 연구는 거의 없으며 상충되는 결과가 보고되었습니다.
본 연구에서는 대장내시경시 탄성복부코르셋 또는 가성코르셋을 사용한다.
실제로 조사관은 이 방법이 효과적이고 안전한지 여부를 자체 결과로 확인하고 문헌에 기여하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 주요 결과는 맹장 삽관 시간입니다.
이차 결과에는 절차 중 수동 압력 및 위치 변경, 맹장 삽관 길이(항문에서 맹장에 도달하는 데 필요한 대장 내시경 길이), 대장 내시경 완료율, 추가 마취 및/또는 진통제 요구 사항, 환자 통증 및 편안함 수준 및 대장 내시경 소견이 포함됩니다. .효능은 1차 및 2차 결과와 관련하여 그룹 간 쌍별 비교를 기반으로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
346
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34785
- Martyr Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18~90세 참가자는 시술 전에 처방된 대장내시경 하제를 모두 완료하고 적절한 세척을 설명해야 합니다.
ASA I-III(미국마취과학회 Class III) 참가자
제외 기준:
이전 결장 절제술 복강 내 악성 종양의 병력 알려진 마취 또는 진통제 알레르기 여러 계획된 절차(예: 양방향 내시경 검사) 임신 활동성 염증성 장 질환 복강 내 악성 종양의 병력 간경화 또는 복수의 병력 알려진 복부 탈장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복부 바인더 개입 그룹
Abdominal Binder Intervention Group으로 무작위 배정된 환자는 결장경 검사 직전에 장골 전치부와 복부 늑골하 영역 사이에 복부 바인더를 단단히 고정합니다.
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복부 바인더는 탄성 복부 압박 장치의 일종입니다.
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가짜 비교기: 샴 그룹
Sham Group은 대장내시경 직전에 장골전치부와 복부의 늑골하 부위 사이에 복부 바인더를 단단히 고정하지만 시술 직전에 느슨하게 합니다.
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복부 바인더는 탄성 복부 압박 장치의 일종입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 맹장 삽관 시간
기간: 대장내시경 시 내시경을 직장에 삽입한 후부터 맹장 기저부가 확인되는 시점까지 평균 1~30분
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맹장 삽관 시간은 결장경을 직장에 삽입한 시점부터 맹장 바닥이 확인될 때까지의 시간으로 정의됩니다.
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대장내시경 시 내시경을 직장에 삽입한 후부터 맹장 기저부가 확인되는 시점까지 평균 1~30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 기동이 필요한 참가자 수
기간: 대장내시경 시 내시경을 직장에 삽입한 후부터 맹장 기저부가 확인되는 시점까지 평균 1~30분
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절차의 삽입 단계에서 복압 또는 환자 위치 변경이 사용되었는지 여부를 개별적으로 나타내는 이진 데이터가 기록됩니다.
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대장내시경 시 내시경을 직장에 삽입한 후부터 맹장 기저부가 확인되는 시점까지 평균 1~30분
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맹장 삽관 기간
기간: 대장내시경 중 내시경을 직장에 삽입한 후부터 맹장 기저부가 결정될 때까지 평균 1~30분
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항문에서 맹장까지 도달하는 데 필요한 대장 내시경의 길이를 측정합니다.
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대장내시경 중 내시경을 직장에 삽입한 후부터 맹장 기저부가 결정될 때까지 평균 1~30분
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절차를 완료한 참가자 수
기간: 대장내시경시 내시경을 직장에 삽입한 시점부터 직장에서 내시경을 제거한 시점까지 평균 2~60분
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절차가 불완전했는지 완료되었는지를 나타내는 이분법 결과.
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대장내시경시 내시경을 직장에 삽입한 시점부터 직장에서 내시경을 제거한 시점까지 평균 2~60분
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추가 마취 및/또는 진통제가 필요한 참가자 수
기간: 대장내시경시 내시경을 직장에 삽입한 시점부터 직장에서 내시경을 제거한 시점까지 평균 2~60분
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환자가 대장내시경 검사를 완료하기 위해 추가 마취제 및/또는 진통제가 필요한지 여부
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대장내시경시 내시경을 직장에 삽입한 시점부터 직장에서 내시경을 제거한 시점까지 평균 2~60분
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퇴원 시 환자의 통증 및 편안함 수준
기간: 대장내시경 후 환자가 시설에서 퇴원하기 직전의 단일 시점에서 평균 60분
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연구 조교는 퇴원 직전에 환자를 면담하고 10점 시각적 아날로그 척도에 따라 통증에 대한 반응을 얻습니다(점수는 "통증 없음" = 1(분 ) 및 "최악의 통증"=10(최대)) 및 5점 척도에 따른 전반적인 만족도(점수는 "매우 불만족" =1(최소 ) 및 "매우 만족"=5(최대) )
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대장내시경 후 환자가 시설에서 퇴원하기 직전의 단일 시점에서 평균 60분
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대장내시경 소견에 따른 참가자 수
기간: 대장내시경시 내시경을 직장에 삽입한 시점부터 직장에서 내시경을 제거한 시점까지 평균 2~60분
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대장내시경 중 발견된 용종, 암, 게실 등의 소견을 기록합니다.
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대장내시경시 내시경을 직장에 삽입한 시점부터 직장에서 내시경을 제거한 시점까지 평균 2~60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beslen Göksoy, M.D., Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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복부 바인더에 대한 임상 시험
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