폐외결핵을 동반한 면역기능이 저하되지 않은 환자의 역설적 반응 (PARATB)

기본 목표:

임상적, 방사선학적 및 생물학적 요인의 평가와 함께 결핵 역설 반응(PR)의 예측 요인을 검색합니다.

보조 목표:

• PR의 기술 연구: 발병률, 임상 및 방사선학적 양상, 임상 과정 ; mycobacteria strains의 특성화 - PR의 유전적 예측인자 탐색
• 말초 혈액 및 국부적으로 연루된 상이한 세포 하위 집합의 PR et 분석 동안 특정 면역 항원 반응의 특성화 - 항결핵 치료 전후의 항균 면역 반응의 특성화
• 임상적, 생물학적(면역적 및 유전적) 요인 및 방사선학적 요인을 포함하는 새로운 진단 기준에 대한 예비 탐색.방법론: 총 5년 동안의 다중심 코호트 연구(등록 4년 및 추적 1년, 과학적 목적을 위한 생물학적 수집 포함)

환자의 포함 상태(M6에서 유효성 확인 위원회에 의해 결정됨)

• PR+ : 임상 증상이 있는 PR
• rPR : 순수 방사선학적 PR
• PR- : 치료 6개월 후 RP 부재 연구 개발

기본 결과:

- PR+ 발생과 결핵 진단 시 채취한 임상적, 생물학적, 방사선학적 인자와의 연관성..

이차 결과:

• PR+와 rPR 간의 연관성
• 발생 및 위에서 인용된 요인.- 기술 연구: PR+ 및 rPR의 임상, 생물학적 및 방사선학적 제시, PR+ 환자에서 분리된 BK 균주의 특성 규명
• 20명의 PR+ 환자와 20명의 RP- 환자에 대한 면역학적 연구: 그룹당 20명의 환자는 알파=5%의 양측 Mann-Whitney 테스트를 통해 적어도 1차 면역학적 결과의 표준 편차 1개
• 대조군: 특정 세포, 대식세포, 수지상 세포, 감마-델타 림프구, NK et CD4 세포 수의 결핵 진단과 PR 시간 또는 M2(PR이 없는 경우) 사이의 변동
• PR 발생 시 사용할 수 있는 진단 기준에 대한 예비 검색: PR+ 환자의 임상적, 생물학적, 방사선학적 면역학적 및 게놈의 D0과 PR 사이의 변이.
• 결핵 치료 중 및 치료 후 결핵 진단 시 마이코박테리아 항원의 진화 특이적 및 비특이적 면역 반응. 샘플 크기 계산
• 예후 연구: 환자를 모집하고 20 PR+ 샘플을 달성할 때까지 추적합니다. 조사관은 200명의 환자를 분석해야 합니다.