사망한 기증자 간이식에서 수혈을 위한 기증자 전혈의 활용
2022년 2월 21일 업데이트: Vanderbilt University Medical Center
우리는 40명의 일치된 환자를 연구할 것입니다.
20명의 환자가 고형 장기 기증자로부터 백혈구 감소 전혈을 받게 됩니다.
이 20명의 환자는 동종 혈액 제품 사용 및 기타 생리학적 마커와 관련하여 20개의 과거 일치 대조군과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 수령인은 18세 이상입니다.
- 2020년 7월 1일부터 VUMC에서 간 이식을 받는 사망한 기증자 전체 이식 간 이식 수혜자.
- ABO 일치 수혜자와 기증자.
- 기증자 Hb 수준 >/= 8g/dL
- ABO 항체 검사 음성인 수혜자
제외 기준:
- - 소아 수용자.
- HBS Antigen+ 기증자
- HCV NAT+ 기증자
- A2 혈액형 기증자
- 장기 조달 전 지난 3일 동안 경구용 항응고제(아스피린 제외) 기증자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기증자 혈액
간 이식 참여자에게 필요에 따라 수혈된 공여자 백혈구 감소 전혈 2~4단위(각 단위는 최대 350mL 포함)
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백혈구 감소 기증자 전혈 최대 4단위(각 단위는 350mL 포함)
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활성 비교기: 은행 혈액
관리 표준 - 간이식 참여자에게 필요에 따라 최대 350mL의 동종 은행 성분 수혈(적혈구:혈장:혈소판)을 1:1:1 방식으로 수혈
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1:1:1 방식으로 최대 350mL의 동종 은행 성분 수혈(적혈구:혈장:혈소판)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동종 은행 혈액 제제 사용
기간: 수술 전후 최대 72시간
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사용된 동종 은행 혈액 제제의 수로 측정
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수술 전후 최대 72시간
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경제적 비용
기간: 수술 전후 최대 72시간
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수술 전후 수혈의 총 비용
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수술 전후 최대 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 부작용(SAE)의 수
기간: 퇴원까지의 기준선(약 4-5일)
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사망, 생명을 위협하는 사건, 입원, 장애 또는 영구적 손상 또는 선천적 기형의 수
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퇴원까지의 기준선(약 4-5일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clayne Benson, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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