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COVID-19 팬데믹 위기 동안 선택적 암 수술의 결과 (CovidSurg-Can)

2020년 5월 11일 업데이트: University of Birmingham

COVID-19 팬데믹 위기 동안 선택적 암 수술의 결과: 국제, 다기관, 관찰 코호트 연구(CovidSurg-Cancer)

CovidSurg-Cancer는 COVID-19 대유행 기간 동안 선택적 암 수술에서 30일 COVID-19 감염률을 평가하기 위해 설계된 국제, 다기관, 관찰 코호트 연구입니다.

센터는 지역 전문성과 역량에 따라 하나 이상의 암 유형을 조합하여 연구에 포함하도록 선택할 수 있습니다. 파일럿 연구 동안 연구자는 다음과 같은 진단이 확인된 환자를 등록해야 합니다.

  • 대장암
  • 식도위암

COVID-19 팬데믹에 대한 신속한 대응 연구로서 포함된 암 유형은 CovidSurg-Cancer 연구 기간 동안 예를 들어 유방, 간, 췌장, 부인과, 비뇨기과 암 또는 육종을 포함하도록 진화할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19 바이러스의 급속한 출현으로 선택적 수술 치료에 전 세계적으로 영향을 미치고 있습니다.

우리를 안내할 증거가 거의 없습니다. 이러한 변화의 규모와 영향은 불확실합니다. COVID-19 수술 후 폐렴의 위험이 있는 환자를 선택적으로 수술하는 안전성은 알려져 있지 않습니다.

고품질 데이터를 통해 지역 및 병원 수준에서 이번 발병과 향후 팬데믹에 대한 정책 계획을 수립할 수 있습니다. CovidSurg-Cancer는 CovidSurg(동시에 COVID-19가 있는 모든 적응증에 대해 수술을 받는 환자의 결과를 캡처함)와 병행하여 실행됩니다.

주요 목표는 COVID-19 대유행 기간 동안 선택적 암 수술에서 30일 COVID-19 감염률을 평가하는 것입니다.

보조 목표는 다음과 같습니다. COVID-19 감염이 발생한 암 수술 환자와 그렇지 않은 환자의 수술 후 30일 사망률 비교; COVID-19 팬데믹과 관련된 자원 제약의 규모와 선택적 암 수술 결과에 미치는 영향에 대한 탐구; COVID-19 대유행 기간 동안 선택적 암 수술을 계속하기 위해 환자 선택의 변화를 탐색합니다. COVID-19 대유행이 암 치료 경로에 미치는 영향을 평가하여 치료 목적의 외과적 절제를 결정합니다.

연구자 주도의 비상업적, 비개입적 연구는 위험이 매우 낮거나 0입니다. 이 연구는 환자 식별 정보를 수집하지 않으며 데이터는 병원 수준에서 분석되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인
        • 모병
        • Hospital del Henares
        • 연락하다:
          • Ana Minaya-Bravo
        • 수석 연구원:
          • Ana Minaya-Bravo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • COVID-19 대유행 기간 동안 수술을 완료한 완치 암 수술을 계획하고 있는 환자
  • COVID-19 대유행 기간 동안 수술이 연기되거나 취소된 완치 암 수술을 계획하고 있는 환자

설명

센터 포함 기준:

- 선택적 암 수술을 수행하는 모든 센터

포함 기준(환자):

  • 포함된 암 유형의 진단이 확인된 성인(18세 이상)
  • 치료 목적으로 수술적 관리를 결정

제외 기준:

  • 치료 목적이 아닌 수술 계획
  • 확정된 수술 날짜가 없거나 병기 재조정을 기다리는 계획된 신보강 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 1
COVID-19 팬데믹 동안 수술을 완료한 완치 암 수술을 계획하고 있는 성인 환자(18세 이상)
절차: 선택적 암 수술
계획된 치료 암 수술
코호트 2
COVID-19 대유행 동안 수술이 연기되거나 취소된 성인 환자(18세 이상), 완치 암 수술 예정
절차: 선택적 암 수술
계획된 치료 암 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 30일 COVID-19 감염률
기간: 30 일
30일 이내 COVID-19 감염 빈도
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 30일 사망률
기간: 30 일
수술 후 30일째 사망 수
30 일
고위험 암 수술 환자의 수술 후 중환자실 이용률.
기간: 30 일
고위험 암 수술 환자의 중환자실 이용
30 일
수술 결정에서 수술 날짜까지 4주 이상 지연된 환자의 비율
기간: 결정일로부터 4주 이상
수술 결정 후 수술 날짜까지 4주 이상 지연된 환자 수
결정일로부터 4주 이상
수술 결정 후 3개월까지 난치병으로 진행된 비수술 환자의 비율
기간: 최대 3개월
수술 결정 후 3개월까지 난치병으로 진행된 비수술 환자 수
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Aneel Bhangu, University of Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 30일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CSC-20200324

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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