COVID-19 환자의 이환율에서 비타민 D의 역할 조사

연구 설계 부문 1: COVID-19 임상 진단을 받은 병원 입원 환자 이것은 임상 코딩 부서에서 정의한 대로 COVID-19 임상 진단을 받고 Tameside 종합 병원에 입원한 환자에 대한 관찰 코호트 연구입니다. 환자 식별자는 코딩 부서에서 추출하여 Tameside 병원의 보안 서버에 보관합니다. 식별자는 이러한 환자의 일상적인 임상 관리의 일부로 이미 채취한 혈청 샘플이 비타민 D 수준에 대해 처리될 수 있도록 하는 데 사용됩니다. 추가 혈액 샘플을 채취할 필요가 없습니다.

임상 기록과 전자 환자 기록에서 환자 인구통계학적 세부 정보를 추출한 다음 분석을 위해 익명화된 데이터베이스에 배치합니다. 데이터는 다음을 결정하기 위해 분석됩니다.

1. 비타민 D 수치가 COVID-19로 입원한 환자의 결과/예후와 관련이 있습니까?
2. COVID-19로 입원한 환자의 비타민 D 수치는 인종과 관련이 있습니까?
3. COVID-19로 입원한 환자의 비타민 D 수치가 동반이환과 관련이 있습니까?

예상되는 모집은 COVID-19에 대한 일반적인 임상 치료를 받고 있는 200명의 환자를 기회적으로 모집하는 것입니다.

부문 2: 베이스라인 비타민 D 및 COVID-19 위험과 관련하여 전향적으로 연구된 1차 진료 환자 환자는 Tameside 및 Glossop Clinical Commissioning Group 내의 지역 GP 수술에서 전향적으로 모집됩니다. 환자는 GCP(Good Clinical Practice) 인증 의사의 동의를 받습니다. 기준선 비타민 D 수준을 얻기 위해 모집 시 혈청 샘플을 수집합니다. 환자 연락처 세부 정보와 기본 건강 상태 및 동반 질환이 수집된 다음 Tameside 병원의 보안 서버에 있는 암호화된 데이터베이스에 저장됩니다. 비타민 D 수치는 GP 수술에 전달되며 GP는 차선의 비타민 D에 대한 현지 치료 지침에 따라 환자를 치료할지 여부를 결정할 수 있습니다. 6개월 후 환자는 COVID가 발생했는지 여부를 확인하기 위해 전화 인터뷰를 통해 후속 조치를 취합니다. -19, 이에 대한 모든 치료 결과, 1차/2차/3차 의료에서 ​​중간에 비타민 D로 치료를 받았는지 여부.

모집된 모든 환자가 6개월 후에 추적 조사되면 데이터가 분석됩니다. 후속 조치에서 COVID-19가 발병한 환자는 사례로 간주되고 그렇지 않은 환자는 대조군으로 간주되어 비타민 D 수치를 탐색적 공변량으로 사용하는 환자-대조군 분석에 사용됩니다. 일부 환자 중도 탈락이 있을 것으로 예상되지만, 전화 인터뷰를 이용하기 때문에 후속 조치에 대한 순응도가 높을 가능성이 높습니다. 분석은 인종 및 동반 질환과 같은 추가 공변량을 참조하여 비타민 D 수치가 COVID-19 발병 위험과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.

예상되는 모집은 반드시 COVID-19와 관련이 있는 것은 아니지만 일상적인 치료를 위해 GP 수술에 참석하는 800명의 환자를 기회적으로 모집하는 것입니다.

포함 기준 1군

포함 기준:

• 18세 이상.
• Tameside General Hospital에 입원 환자가 입원했습니다.
• COVID-19의 임상 진단 - SARS-CoV-2 면봉이 양성이 되기 위해 필요하지 않습니다.
• 비타민 D 치료를 받는 환자가 포함되지만 이는 분석을 위해 조정될 것입니다.

제외 기준:

• 18세 미만.
• COVID-19가 아닌 최종 임상 진단.

팔 2

포함 기준:

• 18세 이상.
• 비타민 D 치료를 받는 환자가 포함되지만 이는 분석을 위해 조정될 것입니다.

제외 기준:

• 18세 미만.
• 등록 전 6개월 이내에 악성 종양/암 진단에 대한 활성 치료 중.
• 면역 억제 환자.

분석 부문 1

연령 및 성별의 평균값과 다양한 인종 그룹의 비율을 사용하여 그룹 비교 가능성을 평가합니다. 1차 분석에는 COVID-19 치료 결과를 나타내는 변수에 대한 비타민 D 수치(연령 및 성별 조정이 있는 연속 변수)의 선형 회귀가 포함됩니다.

• 산소 요법 모드(저유량 <10L/분, 고유량>=10L/분, 비강 고유량, CPAP, 기관내 삽관법).
• 치료 이력(산소 요법 제외).
• 해고하다.
• 죽음.

1차 분석에는 연령, 성별 및 비타민 D 상태에 대한 조정과 함께 위의 치료 결과 변수에 대한 민족 집단의 로지스틱 회귀도 포함됩니다.

다음 변수는 심각도의 추가 예측 변수로 포함됩니다.

• 입학 SpO2.
• 내원 시 흉부 엑스레이 소견.
• 입학시 CRP.
• 입학시 D-dimer.
• 입원시 크레아티닌.
• 입원 시 조정된 칼슘.
• 비타민 D로 치료.
• 민족성.

다음 변수가 공변량으로 포함됩니다.

• 나이.
• 성별.
• 합병증.
• BMI.
• 당뇨병의 존재.
• SARS-CoV-2 면봉 결과.

선형 회귀는 95% 신뢰 구간의 계수로 보고됩니다. 로지스틱 회귀는 95% 신뢰 구간의 조정된 승산비로 보고됩니다. 누락된 데이터는 귀속됩니다. 분석은 n=200 환자에 대한 모든 데이터가 수집되고 혈청 비타민 D 수치가 이용 가능해지면 수행될 것입니다.

팔 2

연령 및 성별의 평균값과 다양한 인종 그룹의 비율을 사용하여 그룹 비교 가능성을 평가합니다. 모든 데이터가 수집되면 COVID-19에 감염된 환자는 "사례"로 정의되고 그렇지 않은 환자는 "대조군"으로 정의됩니다. 그런 다음 예측 변수로 비타민 D를 포함하는 환자-대조군 연구가 수행될 것이며 통계는 95% 신뢰 구간으로 조정된 승산비로 보고됩니다. 다음 결과 측정에 대해 추가 하위 분석이 수행됩니다(다시 "사례"로 정의됨).

• COVID-19로 입원.
• COVID-19 치료 후 퇴원.
• COVID-19로 인한 사망.

다음 변수는 심각도의 추가 예측 변수로 포함됩니다.

• 비타민 D로 치료.
• 민족성.

다음 변수가 공변량으로 포함됩니다.

• 나이.
• 성별.
• 합병증.
• BMI.
• 당뇨병의 존재.

등록 시 누락된 데이터는 귀속됩니다. 후속 조치를 받지 못한 환자는 기본 데이터가 포함되며 "대조군"으로 취급됩니다. 모집된 n=800 환자에 대해 모든 후속 데이터가 수집되면 분석이 수행될 것입니다.