제2형 당뇨병을 위한 글루타티온이 풍부한 식품 (GSH)
2022년 1월 20일 업데이트: Ryan Bradley, University of California, San Diego
제2형 당뇨병의 글루타티온 상태에 대한 "글루타티온 건강 지원(GSH)" 계획의 효과
이 연구의 목적은 특정 식물성 식품이 제2형 당뇨병 환자에게 유익한지 알아보는 것입니다.
목표를 달성하기 위해 연구 참여자는 알려진 양의 음식과 영양소를 섭취하게 됩니다.
참가자들은 음식을 먹기 전과 후에 키, 몸무게, 허리둘레를 스스로 측정하고 연구 스태프가 설문지를 관리합니다.
혈액 샘플은 혈당과 혈중 지질을 측정하기 위해 지역 실험실에서 채취됩니다. 모든 연구 약속은 온라인으로 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 항산화제 글루타티온이 높은 특정 식물성 식품에 대한 식단 및 영양 교육 및 단기 부분 급식이 총 글루타티온 상태, 감마-글루타밀트랜스퍼라제(GGT) 활동, 포도당에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 무작위 통제 시험입니다 제2형 당뇨병 환자의 조절 또는 인슐린 민감성.
식이 교육에는 글루타티온의 식물성 공급원에 대한 정보뿐만 아니라 요리하는 동안 당화 및 지질 과산화를 줄이기 위한 요리 방법이 포함되며, 이는 이러한 화합물 제거에 대한 요구를 줄임으로써 글루타티온 상태를 간접적으로 변경할 수 있습니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 교육 개입과 하루에 두 번의 작은 식사의 부분 수유 대 당뇨병에 대한 표준 영양에 대한 조언을 받을 대기자 명단 통제 그룹.
12주 후 중재 그룹은 더 이상 음식을 받지 못하지만 지속적인 효과가 달성되었는지 확인하기 위해 추가 12주 동안 추적됩니다.
12주 후 통제 그룹은 교육 자료에 대한 액세스 권한을 받지만 교육적 중재가 음식/영양 선택에 영향을 미치는지 확인하기 위해 연구 음식은 받지 않습니다.
두 그룹 모두 시험에서 총 24주 동안 이 추가 12주 후에 실험실 측정(위에서 설명한 대로)을 다시 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
San Diego, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 18~65세
- 제2형 당뇨병
- 표준화된 병력 설문에 기반하여 자가 보고한 급성 및 혼란스러운 만성 질환(예: 심부전, 신장 질환, 간 질환, 위장 장애)이 없음
- 지난 6개월 동안 알코올 중독, 흡연 및 주요 심혈관 질환이 없음
- 당뇨병 관리에 도움이 되는 인슐린을 사용하지 않음
- 향후 6개월 동안 샌디에이고 지역에 머물 계획
- "메뉴"에서 식물성 식품을 선택하고 연구팀이 제공하는 선택된 음식을 먹을 의향이 있음
- 인터넷과 컴퓨터에 접속할 수 있습니다.
- 온라인으로 4주간의 교육 수업을 들을 의향이 있으며 정기적인 전화 및 이메일 연락이 이어집니다.
- 총 4회의 온라인 약속 기간 동안 주기적인 설문지 및 측정을 예약하고 완료하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 알코올 중독, 흡연 및 최근 심혈관 질환
- 식이 제한, 알레르기 또는 선호도를 보고하는 개인은 제외됩니다.
- 스크리닝 방문에 따른 부적합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1군: 실험적인 먹이주기
작은 글루타티온이 풍부한 식사가 준비되어 12주 동안 참가자들에게 배달됩니다.
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중재는 글루타티온(GSH)이라는 단일 영양소가 많이 함유되도록 설계된 맞춤형 식품/소량 식사로 구성됩니다.
4개의 비디오는 글루타티온의 식품 공급원, 글루타티온의 전신 요구량을 줄이기 위한 요리 방법, 글루타티온 생산을 위한 영양 보조 인자의 식품 공급원 및 기타 관련 콘텐츠에 대해 설명합니다.
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활성 비교기: 2단계: 교육 통제
제2형 당뇨병에 대한 치료 표준 의료 영양 교육은 전자 유인물 및 웹 기반 리소스의 형태로 제공됩니다.
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교육 제어에는 전자 유인물 및 웹 링크로 당뇨병에 대한 표준 식이 개입에 대한 정보가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 글루타티온
기간: 12주
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혈중 총 글루타티온 농도
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12주
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감마글루타밀전이효소(GGT)
기간: 12주
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혈중 글루타티온 요구량 측정
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈당
기간: 12주
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단식 중 혈청 포도당 농도
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12주
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단식 인슐린
기간: 12주
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단식 중 혈장 인슐린 농도
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12주
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헤모글로빈 A1c
기간: 12주
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혈당 조절 측정
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12주
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인슐린 저항성의 항상성 평가 지수(HOMA-IR)
기간: 12주
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인슐린 저항성 추정
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12주
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저밀도 지단백질 농도(LDL-c)
기간: 12주
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혈청 내 LDL 지단백질 농도
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12주
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고밀도 지단백질 농도(HDL)
기간: 12주
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혈청 내 HDL 지단백질 농도
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12주
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트리글리세리드
기간: 12주
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혈청 중성지방 농도
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 글루타티온
기간: 24주
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혈중 총 글루타티온 농도
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24주
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감마글루타밀전이효소(GGT)
기간: 24주
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혈중 글루타티온 요구량 측정
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24주
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단식 인슐린
기간: 24주
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단식 중 혈장 인슐린 농도
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24주
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공복 혈당
기간: 24주
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단식 중 혈청 포도당 농도
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24주
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헤모글로빈 A1c
기간: 24주
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혈당 조절 측정
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24주
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인슐린 저항성의 항상성 평가 지수(HOMA-IR)
기간: 24주
|
인슐린 저항성 추정
|
24주
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저밀도 지단백질 농도(LDL-c)
기간: 24주
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혈청 내 LDL 지단백질 농도
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24주
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|
고밀도 지단백질 농도(HDL)
기간: 24주
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혈청 내 HDL 지단백질 농도
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24주
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트리글리세리드
기간: 24주
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혈청 중성지방 농도
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Bradley, ND, MPH, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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