Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glutationia sisältävät ruoat tyypin 2 diabetekselle (GSH)

torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ryan Bradley, University of California, San Diego

"Glutationin tuki terveydelle (GSH)" -suunnitelman vaikutukset glutationin tilaan tyypin 2 diabeteksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko tietyt kasviperäiset ruoat olla hyödyllisiä tyypin 2 diabetesta sairastaville. Tavoitteen saavuttamiseksi tutkimukseen osallistuville ruokitaan tunnettuja määriä elintarvikkeita ja ravintoaineita. Ennen ja jälkeen osallistujat ovat syöneet ruoan, he mittaavat itse pituuden, painon ja vyötärön ympäryksen ja tutkimushenkilökunta vastaa kyselylomakkeista. Verinäytteitä otetaan paikallisessa laboratoriossa verensokerin ja veren lipidien mittaamiseksi.Kaikki tutkimusajankohdat hoidetaan verkossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan, vaikuttaako ruokavalio- ja ravitsemusvalistus tiettyihin kasviperäisiin ruokiin, joissa on runsaasti antioksidanttia glutationia, sekä lyhytaikainen osittainen ruokinta niillä kokonaisglutationin tilaan, gamma-glutamyylitransferaasin (GGT) aktiivisuuteen ja glukoosiin. kontrolli tai insuliiniherkkyys ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes. Ruokavaliokasvatus sisältää tietoa kasviperäisistä glutationin lähteistä sekä keittomenetelmistä, joilla vähennetään glykaatiota ja lipidiperoksidaatiota kypsennyksen aikana, mikä voi epäsuorasti muuttaa glutationin tilaa vähentämällä näiden yhdisteiden eliminointitarvetta. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä: koulutustoimenpide sekä kahden pienen aterian osittainen ruokinta päivässä vs. jonotuslistakontrolliryhmä, joka saa tavanomaisia ​​neuvoja diabeteksen ravitsemuksesta. 12 viikon kuluttua interventioryhmä ei enää saa ruokaa, vaan sitä seurataan 12 lisäviikkoa sen määrittämiseksi, saavutetaanko pysyviä vaikutuksia. 12 viikon kuluttua kontrolliryhmä saa käyttöönsä koulutusmateriaalit, mutta ei opiskeluruokaa, jotta voidaan nähdä, vaikuttaako koulutus yksinään ruoka-/ravintovalintoihin. Molemmille ryhmille suoritetaan laboratoriomittauksia (kuten yllä on kuvattu) uudelleen tämän 12 lisäviikon jälkeen, yhteensä 24 viikon ajan kokeessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • Ikäraja 18-65
  • Tyypin 2 diabetes
  • Ei sisällä itse ilmoittamia akuutteja ja sekavia kroonisia sairauksia (esim. sydämen vajaatoiminta, munuaissairaus, maksasairaus, maha-suolikanavan sairaus) standardoidun sairaushistoriakyselyn perusteella
  • Ei sisällä alkoholismia, tupakointia ja suuria sydän- ja verisuonitapahtumia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei insuliinilla diabeteksen hoitoon
  • Suunnittelemme oleskelua San Diegon alueella seuraavat 6 kuukautta
  • Halukas valitsemaan kasviperäisiä ruokia "valikosta" ja syömään tutkimusryhmän tarjoamia valikoituja ruokia
  • Sinulla on pääsy Internetiin ja tietokoneeseen
  • Haluan katsoa 4 viikoittaista koulutustuntia verkossa, jota seuraa säännölliset puhelin- ja sähköpostiyhteydet
  • Sovi ajoittaaksesi ja täytät säännöllisiä kyselyitä ja mittauksia enintään neljän online-tapaamisen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholismi, tupakointi ja viimeaikaiset sydän- ja verisuonitapahtumat
  • Henkilöt suljetaan pois, jos he ilmoittavat ruokavaliorajoituksista, allergioista tai mieltymyksistä
  • Sopimattomuus seulontakäynnin perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Kokeellinen ruokinta
Pieniä glutationipitoisia aterioita valmistetaan ja toimitetaan osallistujille 12 viikon ajan.
Muut: GSH Foods
Interventio koostuu räätälöidyistä ruoista/pienistä aterioista, jotka on suunniteltu sisältämään runsaasti yhtä ravintoainetta nimeltä glutationi (GSH).
Muut: Ravitsemuskasvatus glutationin lähteistä ruokavaliossa
Neljä videota esittelee glutationin ruokalähteitä, ruoanlaittomenetelmiä glutationin systeemisen tarpeen vähentämiseksi, glutationin tuotannon ravintoainekofaktorien lähteitä ja muuta vastaavaa sisältöä.
Active Comparator: Varsi 2: Koulutuksen valvonta
Tyypin 2 diabeteksen hoitoon liittyvää lääketieteellistä ravitsemuskoulutusta tarjotaan sähköisten monisteiden ja verkkoaineistojen muodossa.
Muut: Hoitoravitsemuskoulutus tyypin 2 diabetekselle
Koulutuskontrollille tarjotaan tietoa diabeteksen tavanomaisista ravitsemustoimenpiteistä sähköisenä monisteena ja verkkolinkkeinä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glutationi yhteensä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Glutationin kokonaispitoisuus veressä
12 viikkoa
gamma-glutamyylitransferaasi (GGT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Glutationin tarpeen mittaus veressä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Seerumin glukoosipitoisuus paaston aikana
12 viikkoa
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Plasman insuliinipitoisuus paaston aikana
12 viikkoa
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Glykeemisen hallinnan mittaus
12 viikkoa
Insuliiniresistenssin homeostaasin arviointiindeksi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvio insuliiniresistenssistä
12 viikkoa
Matalatiheyksinen lipoproteiinipitoisuus (LDL-c)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
LDL-lipoproteiinien pitoisuus seerumissa
12 viikkoa
HDL-lipoproteiinipitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
HDL-lipoproteiinien pitoisuus seerumissa
12 viikkoa
Triglyseridit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
triglyseridien pitoisuus seerumissa
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glutationi yhteensä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Glutationin kokonaispitoisuus veressä
24 viikkoa
gamma-glutamyylitransferaasi (GGT)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Glutationin tarpeen mittaus veressä
24 viikkoa
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Plasman insuliinipitoisuus paaston aikana
24 viikkoa
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Seerumin glukoosipitoisuus paaston aikana
24 viikkoa
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Glykeemisen hallinnan mittaus
24 viikkoa
Insuliiniresistenssin homeostaasin arviointiindeksi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Arvio insuliiniresistenssistä
24 viikkoa
Matalatiheyksinen lipoproteiinipitoisuus (LDL-c)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
LDL-lipoproteiinien pitoisuus seerumissa
24 viikkoa
HDL-lipoproteiinipitoisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
HDL-lipoproteiinien pitoisuus seerumissa
24 viikkoa
Triglyseridit
Aikaikkuna: 24 viikkoa
triglyseridien pitoisuus seerumissa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Bradley, ND, MPH, University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 180215

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset GSH Foods

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa