Aliments riches en glutathion pour le diabète de type 2 (GSH)
20 janvier 2022 mis à jour par: Ryan Bradley, University of California, San Diego
Effets du plan "Glutathion Support for Health (GSH)" sur le statut du glutathion dans le diabète de type 2
Le but de cette étude de recherche est de savoir si certains aliments à base de plantes peuvent être bénéfiques pour les personnes atteintes de diabète de type 2.
Pour atteindre cet objectif, les participants à l'étude seront nourris avec des quantités connues d'aliments et de nutriments.
Avant et après que les participants aient mangé la nourriture, ils mesureront eux-mêmes la taille, le poids et le tour de taille et le personnel de l'étude administrera des questionnaires.
Des échantillons de sang seront prélevés dans un laboratoire local pour mesurer la glycémie et les lipides sanguins. Tous les rendez-vous d'étude seront effectués en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de recherche est un essai contrôlé randomisé qui évaluera si l'éducation diététique et nutritionnelle et l'alimentation partielle à court terme d'aliments végétaux spécifiques riches en glutathion antioxydant auront un impact sur le statut total du glutathion, l'activité de la gamma-glutamyltransférase (GGT), le glucose contrôle ou sensibilité à l'insuline chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
L'éducation diététique comprendra des informations sur les sources végétales de glutathion, ainsi que sur les méthodes de cuisson pour réduire la glycation et la peroxydation lipidique pendant la cuisson, ce qui peut modifier indirectement le statut du glutathion en réduisant la demande d'élimination de ces composés.
Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes : l'intervention éducative plus une alimentation partielle de deux petits repas par jour par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente qui recevra des conseils standard sur la nutrition pour le diabète.
Après 12 semaines, le groupe d'intervention ne recevra plus d'aliments, mais sera suivi pendant 12 semaines supplémentaires pour déterminer si des effets durables sont obtenus.
Après 12 semaines, le groupe témoin aura accès au matériel pédagogique, mais ne recevra pas d'aliments à l'étude, pour voir si l'intervention éducative à elle seule a un impact sur les choix alimentaires/nutritionnels.
Les deux groupes auront à nouveau des mesures de laboratoire (comme décrit ci-dessus) après ces 12 semaines supplémentaires, pour une durée totale de 24 semaines dans l'essai.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
San Diego, California, États-Unis, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- 18 à 65 ans
- Diabète de type 2
- Exempt de maladies chroniques aiguës et confondantes autodéclarées (par exemple, insuffisance cardiaque, maladie rénale, maladie du foie, trouble gastro-intestinal) sur la base d'un questionnaire standardisé sur les antécédents médicaux
- Sans alcoolisme, tabagisme et événement cardiovasculaire majeur au cours des 6 derniers mois
- Pas d'insuline pour aider à gérer le diabète
- Planification de rester dans la région de San Diego pour les 6 prochains mois
- Volonté de sélectionner des aliments à base de plantes dans un "menu" et de manger les aliments sélectionnés fournis par l'équipe d'étude
- Avoir accès à Internet et à un ordinateur
- Disposé à voir 4 cours éducatifs hebdomadaires en ligne, suivis de contacts téléphoniques et e-mail périodiques
- Accepter de programmer et de remplir des questionnaires et des mesures périodiques pendant jusqu'à quatre rendez-vous en ligne au total
Critère d'exclusion:
- Alcoolisme, tabagisme et événements cardiovasculaires récents
- Les personnes seront exclues si elles signalent des restrictions alimentaires, des allergies ou des préférences
- Inaptitude basée sur la visite de dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1 : Alimentation expérimentale
Des petits repas riches en glutathion seront préparés et livrés aux participants pendant 12 semaines.
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L'intervention consiste en des aliments/petits repas personnalisés qui ont été conçus pour être riches en un seul nutriment appelé glutathion (GSH).
Quatre vidéos présenteront les sources alimentaires de glutathion, les méthodes de cuisson pour réduire les besoins systémiques en glutathion, les sources alimentaires de cofacteurs nutritifs pour la production de glutathion et d'autres contenus connexes.
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Comparateur actif: Bras 2 : Contrôle de l'éducation
Une éducation nutritionnelle médicale sur les normes de soins pour le diabète de type 2 sera fournie sous la forme de documents électroniques et de ressources Web.
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Le contrôle éducatif est fourni avec des informations sur les interventions diététiques standard pour le diabète sous forme de documents électroniques et de liens Web.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glutathion total
Délai: 12 semaines
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Concentration totale de glutathion dans le sang
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12 semaines
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gamma-glutamyltransférase (GGT)
Délai: 12 semaines
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Mesure de la demande en glutathion dans le sang
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie à jeun
Délai: 12 semaines
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Concentration de glucose sérique pendant le jeûne
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12 semaines
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Insuline à jeun
Délai: 12 semaines
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Concentration d'insuline plasmatique à jeun
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12 semaines
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Hémoglobine a1c
Délai: 12 semaines
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Mesure du contrôle glycémique
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12 semaines
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Indice d'évaluation de l'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: 12 semaines
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Estimation de la résistance à l'insuline
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12 semaines
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Concentration en lipoprotéines de basse densité (LDL-c)
Délai: 12 semaines
|
concentration de lipoprotéines LDL dans le sérum
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12 semaines
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Concentration en lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: 12 semaines
|
concentration de lipoprotéines HDL dans le sérum
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12 semaines
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|
Triglycérides
Délai: 12 semaines
|
concentration de triglycérides dans le sérum
|
12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glutathion total
Délai: 24 semaines
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Concentration totale de glutathion dans le sang
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24 semaines
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gamma-glutamyltransférase (GGT)
Délai: 24 semaines
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Mesure de la demande en glutathion dans le sang
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24 semaines
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Insuline à jeun
Délai: 24 semaines
|
Concentration d'insuline plasmatique à jeun
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24 semaines
|
|
Glycémie à jeun
Délai: 24 semaines
|
Concentration de glucose sérique pendant le jeûne
|
24 semaines
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Hémoglobine a1c
Délai: 24 semaines
|
Mesure du contrôle glycémique
|
24 semaines
|
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Indice d'évaluation de l'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: 24 semaines
|
Estimation de la résistance à l'insuline
|
24 semaines
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Concentration en lipoprotéines de basse densité (LDL-c)
Délai: 24 semaines
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concentration de lipoprotéines LDL dans le sérum
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24 semaines
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Concentration en lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: 24 semaines
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concentration de lipoprotéines HDL dans le sérum
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24 semaines
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Triglycérides
Délai: 24 semaines
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concentration de triglycérides dans le sérum
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Bradley, ND, MPH, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
2 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
2 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2020
Première publication (Réel)
13 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 180215
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .