- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04387955
CoVID-19 유행 중 동상 pROfile 분석(ACROVID) (ACROVID)
COVID-19 유행 중 동상 프로필 분석
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- CHU De Poitiers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성년 이상의 환자 또는 만 12세 이상의 미성년자가 법정대리인을 동반한 경우
- 사회 보장 제도의 혜택
- 연구에 대한 명확하고 공정하며 적절한 정보를 제공한 후 환자(주요한 경우) 또는 법적 대리인(미성년자인 경우)이 서명한 사전 동의.
- COVID-19 전염병 상황에서 24시간 이상 진행된 손 및/또는 발의 붉고 부어오른 병변.
- PCR 포함 방문 전에 비인두 면봉에서 SARS-CoV-2 PCR 결과를 얻을 수 있습니다.
- 최소 14일 동안 COVID-19를 암시하는 발열 또는 호흡기 징후 부재
제외 기준:
- 사회보장제도의 혜택을 받지 못하거나 제3자를 통해 혜택을 받지 못하는 사람.
- 사법적 보호조치 대상 환자
- 국소 마취 제품에 대한 알레르기
- 14일 이내에 COVID-19를 암시하는 발열 또는 호흡기 징후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 아크로비드
보병대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 전염병 동안 관찰된 SARS-CoV-2 감염과 동창 사이의 연관성에 대한 연구.
기간: 2 개월
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주요 판단 기준 SARS-CoV-2 양성 바이러스 상태를 나타내는 동상 환자의 비율과 일반 인구에서 SARS-CoV-2 양성 바이러스 상태의 추정 비율 간의 비교. 동창 환자의 SARS-CoV-2 양성 바이러스 상태는 다음과 같이 정의됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 전염병 동안 동창을 나타내는 환자의 SARS-CoV-2 바이러스학적 프로필에 대한 연구.
기간: 2 개월
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COVID-19 전염병 동안 동창 환자의 SARS-CoV-2 바이러스 프로파일:
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2 개월
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SARS-CoV-2 바이러스 상태에 따라 동창을 보이는 환자의 임상 및 생물학적 프로필 비교(SARS-CoV-2 양성 환자가 과도하게 나타나는 경우 결과는 비교 없이 제공됨).
기간: 2 개월
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SARS-CoV-2 양성 동창 환자와 SARS-CoV-2 음성 동동상 환자 비교(SARS-CoV-2 양성 환자가 과대 대표되는 경우 비교 없이 결과 제공) :
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2 개월
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SARS-CoV-2 바이러스 상태에 따른 동창 환자의 모세혈관경 프로필 비교(SARS-CoV-2 양성 환자가 지나치게 많은 경우 결과는 비교 없이 제공됨).
기간: 2 개월
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SARS-CoV-2 양성 동창 환자와 SARS-CoV-2 음성 동동상 환자 비교(SARS-CoV-2 양성 환자가 과대 대표되는 경우 비교 없이 결과 제공) : - D0 및 M2에서 모든 환자의 손가락(엄지 제외)에 대해 비디오 모세관경 검사를 수행하는 동안 나타나는 부록의 ACROVID 데이터 수집 시트에 자세히 설명된 각 모세혈관경 이상 비율. |
2 개월
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SARS-CoV-2 바이러스 상태에 따른 동창 환자의 TCPO2 프로필 비교(SARS-CoV-2 양성 환자가 지나치게 많은 경우 결과는 비교 없이 제공됨).
기간: 2 개월
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SARS-CoV-2 양성 동창 환자와 SARS-CoV-2 음성 동동상 환자 비교(SARS-CoV-2 양성 환자가 과대 대표되는 경우 비교 없이 결과 제공) : - 가장 영향을 받은 두 발가락 또는 손가락의 중족골간 또는 중수골 공간에서 TCPO2(mmHg로 표시) 측정. |
2 개월
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SARS-CoV-2 바이러스 상태에 따른 동창 환자의 발가락 또는 손가락 압력 지수 프로필 비교(SARS-CoV-2 양성 환자가 과도하게 나타나는 경우 결과는 비교 없이 제공됨).
기간: 2 개월
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SARS-CoV-2 양성 동창 환자와 SARS-CoV-2 음성 동동상 환자 비교(SARS-CoV-2 양성 환자가 과대 대표되는 경우 비교 없이 결과 제공) : - 가장 많이 영향을 받은 발가락 또는 손가락에서 측정된 수축기 발가락 또는 손가락 압력(mmHg로 표시)과 둘 모두에서 커프당 측정된 상완 수축기 동맥압(SAP)의 평균으로 계산된 발가락 또는 손가락 압력 지수의 측정 팔(mmHg로 표시). |
2 개월
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질병 환자의 SARS-CoV-2 바이러스 상태에 따른 동창의 조직병리학적 프로파일 비교(SARS-CoV-2 양성 환자가 지나치게 많은 경우 결과는 비교 없이 제공됨).
기간: 2 개월
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SARS-CoV-2 양성 동창 환자와 SARS-CoV-2 음성 동동상 환자 비교(SARS-CoV-2 양성 환자가 과대 대표되는 경우 비교 없이 결과 제공) : - COVID-19 부록의 ACROVID 데이터 수집 양식에 자세히 설명된 피부 병변의 조직학적 특성 비율 |
2 개월
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SARS-CoV-2 바이러스 상태와 건강한 대상에 따른 동상의 유전자 발현 프로파일 비교.
기간: 2 개월
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SARS-CoV-2 상태가 양성인 동상이 있는 환자와 SARS-CoV-2 상태가 음성인 동상이 있는 환자 및 건강한 피험자 간의 비교: - 동상과 PBMC(Peripheral Blood Mononuclear Cell) 배양에서 항바이러스 반응과 염증에 관여하는 사이토카인, 케모카인 및 인터페론 유도 유전자를 암호화하는 mRNA(messenger RiboNucleic Acid) 발현 수준. |
2 개월
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SARS-CoV-2 바이러스 상태와 건강한 대상에 따른 동상의 면역염색 프로파일 비교.
기간: 2 개월
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SARS-CoV-2 상태가 양성인 동상이 있는 환자와 SARS-CoV-2 상태가 음성인 동상이 있는 환자 및 건강한 피험자 간의 비교: - 동상 생검 절편에서 항바이러스 반응 및 염증에 관여하는 사이토카인, 케모카인 및 인터페론 유도 단백질의 면역염색 프로파일(정성적). |
2 개월
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SARS-CoV-2 바이러스 상태와 건강한 대상에 따른 동상의 ELISA 분석 프로파일 비교.
기간: 2 개월
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SARS-CoV-2 상태가 양성인 동상이 있는 환자와 SARS-CoV-2 상태가 음성인 동상이 있는 환자 및 건강한 피험자 간의 비교: - 동창 환자의 혈장 및 PBMC 상청액에서 항바이러스 반응 및 염증에 관여하는 사이토카인 및 케모카인의 ELISA 분석. |
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACROVID
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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