CoVID-19 流行期间冻疮概况分析 (ACROVID) (ACROVID)
COVID-19 流行期间冻疮概况分析
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Poitiers、法国、86000
- CHU De Poitiers
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 成年患者或 12 岁以上的未成年人由其法定代理人陪同
- 受益于社会保障计划
- 在清楚、公平和适当地了解有关研究的信息后，由患者（如果是大人）或其法定代理人（如果是未成年人）签署的知情同意书。
- 在 COVID-19 流行的情况下，手和/或脚的红肿病变持续超过 24 小时。
- 在纳入访问之前，对鼻咽拭子进行 PCR SARS-CoV-2 PCR 并获得结果。
- 至少 14 天没有发烧或提示 COVID-19 的呼吸道症状
排除标准：
- 不从社会保障计划中受益或不通过第三方从中受益的人。
- 受到司法保障措施的患者
- 对局部麻醉产品过敏
- 14 天内出现提示 COVID-19 的发烧或呼吸道体征
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：阿克罗维德
队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究 SARS-CoV-2 感染与 COVID-19 流行期间观察到的冻疮之间的联系。
大体时间：2个月
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主要判断标准比较SARS-CoV-2阳性病毒学状态的冻疮患者比例与一般人群中SARS-CoV-2阳性病毒学状态的估计比例。 冻疮患者的 SARS-CoV-2 阳性病毒学状态将定义为：
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 流行期间出现冻疮的患者的 SARS-CoV-2 病毒学特征研究。
大体时间：2个月
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COVID-19 流行期间冻疮患者的 SARS-CoV-2 病毒学特征：
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2个月
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根据 SARS-CoV-2 病毒学状态比较呈现冻疮的患者的临床和生物学特征（如果 SARS-CoV-2 阳性患者过多，将不进行比较就给出结果）。
大体时间：2个月
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SARS-CoV-2 阳性冻疮患者与 SARS-CoV-2 阴性冻疮患者的比较（如果 SARS-CoV-2 阳性患者过多，将不进行比较而给出结果） :
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2个月
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根据 SARS-CoV-2 病毒学状态比较冻疮患者的毛细血管镜检查结果（如果 SARS-CoV-2 阳性患者人数过多，将不进行比较就给出结果）。
大体时间：2个月
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SARS-CoV-2 阳性冻疮患者与 SARS-CoV-2 阴性冻疮患者的比较（如果 SARS-CoV-2 阳性患者过多，将不进行比较而给出结果） : - 在 D0 和 M2 对所有患者手指（拇指除外）进行视频毛细血管镜检查期间，附录中 ACROVID 数据收集表中详述的每种毛细血管镜检查异常的比例。 |
2个月
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根据 SARS-CoV-2 病毒学状态比较冻疮患者的 TCPO2 概况（如果 SARS-CoV-2 阳性患者人数过多，将在不进行比较的情况下给出结果）。
大体时间：2个月
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SARS-CoV-2 阳性冻疮患者与 SARS-CoV-2 阴性冻疮患者的比较（如果 SARS-CoV-2 阳性患者过多，将不进行比较而给出结果） : - 在受影响最严重的两个脚趾或手指的跖骨间或掌骨间隙测量 TCPO2（以 mmHg 表示）。 |
2个月
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根据 SARS-CoV-2 病毒学状态比较冻疮患者的脚趾或手指压力指数概况（如果 SARS-CoV-2 阳性患者人数过多，结果将不进行比较）。
大体时间：2个月
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SARS-CoV-2 阳性冻疮患者与 SARS-CoV-2 阴性冻疮患者的比较（如果 SARS-CoV-2 阳性患者过多，将不进行比较而给出结果） : - 脚趾或手指压力指数的测量值计算为在受影响最严重的脚趾或手指上测量的收缩期脚趾或手指压力（以 mmHg 表示）与每个袖带测量的肱骨收缩动脉压 (SAP) 平均值的比率手臂（以毫米汞柱表示）。 |
2个月
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根据患者的 SARS-CoV-2 病毒学状态比较冻疮的组织病理学特征（如果 SARS-CoV-2 阳性患者过多，将不进行比较就给出结果）。
大体时间：2个月
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SARS-CoV-2 阳性冻疮患者与 SARS-CoV-2 阴性冻疮患者的比较（如果 SARS-CoV-2 阳性患者过多，将不进行比较而给出结果） : - 附录 COVID-19 中 ACROVID 数据收集表中详述的皮肤病变组织学特征的比例 |
2个月
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根据 SARS-CoV-2 病毒学状态比较冻疮和健康受试者的基因表达谱。
大体时间：2个月
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SARS-CoV-2 阳性冻疮患者与 SARS-CoV-2 阴性冻疮患者与健康受试者的比较： - 编码细胞因子、趋化因子和干扰素诱导基因的信使核糖核酸 (mRNA) 表达水平参与冻疮和外周血单核细胞 (PBMC) 培养物中的抗病毒反应和炎症。 |
2个月
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根据 SARS-CoV-2 病毒学状态比较冻疮和健康受试者的免疫染色图谱。
大体时间：2个月
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SARS-CoV-2 阳性冻疮患者与 SARS-CoV-2 阴性冻疮患者与健康受试者的比较： - 在冻疮活检切片中参与抗病毒反应和炎症的细胞因子、趋化因子和干扰素诱导蛋白的免疫染色图谱（定性）。 |
2个月
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根据 SARS-CoV-2 病毒学状态比较冻疮和健康受试者的 ELISA 检测概况。
大体时间：2个月
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SARS-CoV-2 阳性冻疮患者与 SARS-CoV-2 阴性冻疮患者与健康受试者的比较： - 冻疮患者血浆和 PBMC 上清液中参与抗病毒反应和炎症的细胞因子和趋化因子的 ELISA 测定。 |
2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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