- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04387955
Analyse af Chilblains-profil under coVID-19-epidemi (ACROVID) (ACROVID)
Analyse af Chilblains-profilen under COVID-19-epidemien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- CHU De Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over myndig alder eller en mindreårig over 12 år ledsaget af sin juridiske repræsentant
- Nyder godt af en social sikringsordning
- Informeret samtykke underskrevet af patienten (hvis større) eller af dennes juridiske repræsentant (hvis mindreårig) efter klar, retfærdig og passende information om undersøgelsen.
- Røde og hævede læsioner på hænder og/eller fødder, der udvikler sig i mere end 24 timer i forbindelse med en COVID-19-epidemi.
- PCR SARS-CoV-2 PCR på nasopharyngeal podning med tilgængelige resultater før inklusionsbesøget.
- Fravær af feber eller luftvejstegn, der tyder på COVID-19 i mindst 14 dage
Ekskluderingskriterier:
- En person, der ikke nyder godt af en social sikringsordning, eller som ikke nyder godt af den gennem en tredjepart.
- Patient, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Allergi over for lokalbedøvelsesmidler
- Feber eller luftvejstegn, der tyder på COVID-19 inden for 14 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Acrovid
Kohorte
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøgelse af sammenhængen mellem SARS-CoV-2-infektion og kuldeblade observeret under COVID-19-epidemier.
Tidsramme: 2 måneder
|
Hovedvurderingskriterium Sammenligning mellem andelen af patienter med chilblains, der udviser en SARS-CoV-2 positiv virologisk status og den estimerede andel af SARS-CoV-2 positiv virologisk status i den generelle befolkning. Den SARS-CoV-2-positive virologiske status for patienter med chilblains vil blive defineret ved:
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøgelse af SARS-CoV-2 virologiske profil af patienter, der præsenterer chilblains under en COVID-19 epidemi.
Tidsramme: 2 måneder
|
SARS-CoV-2 virologisk profil af patienter med chilblains under en COVID-19-epidemi:
|
2 måneder
|
Sammenligning af de kliniske og biologiske profiler af patienter, der præsenterer chilblains i henhold til deres SARS-CoV-2 virologiske status (i tilfælde af overrepræsentation af SARS-CoV-2 positive patienter, vil resultaterne blive givet uden sammenligning).
Tidsramme: 2 måneder
|
Sammenligning mellem patienter med chilblains med positiv SARS-CoV-2 status og patienter med chilblains med negativ SARS-CoV-2 status (hvis der er en overrepræsentation af SARS-CoV-2 positive patienter, vil resultaterne blive givet uden sammenligning) :
|
2 måneder
|
Sammenligning af kapillaroskopiske profiler for patienter med chilblains i henhold til deres SARS-CoV-2 virologiske status (i tilfælde af overrepræsentation af SARS-CoV-2 positive patienter, vil resultaterne blive givet uden sammenligning).
Tidsramme: 2 måneder
|
Sammenligning mellem patienter med chilblains med positiv SARS-CoV-2 status og patienter med chilblains med negativ SARS-CoV-2 status (hvis der er en overrepræsentation af SARS-CoV-2 positive patienter, vil resultaterne blive givet uden sammenligning) : - Andele af hver kapillaroskopiske abnormitet, der er beskrevet i ACROVID-dataarket i tillægget, til stede under videokapillaroskopi udført på alle patientfingre (eksklusive tommelfingre) ved D0 og M2. |
2 måneder
|
Sammenligning af TCPO2-profilerne for patienter med chilblains i henhold til deres SARS-CoV-2 virologiske status (i tilfælde af overrepræsentation af SARS-CoV-2 positive patienter, vil resultaterne blive givet uden sammenligning).
Tidsramme: 2 måneder
|
Sammenligning mellem patienter med chilblains med positiv SARS-CoV-2 status og patienter med chilblains med negativ SARS-CoV-2 status (hvis der er en overrepræsentation af SARS-CoV-2 positive patienter, vil resultaterne blive givet uden sammenligning) : - Målinger af TCPO2 (udtrykt i mmHg) på det inter-metatarsale eller metacarpale rum af de to mest berørte tæer eller fingre. |
2 måneder
|
Sammenligning af tå- eller fingertrykindeksprofiler for patienter med chilblains i henhold til deres SARS-CoV-2 virologiske status (i tilfælde af overrepræsentation af SARS-CoV-2 positive patienter, vil resultaterne blive givet uden sammenligning).
Tidsramme: 2 måneder
|
Sammenligning mellem patienter med chilblains med positiv SARS-CoV-2 status og patienter med chilblains med negativ SARS-CoV-2 status (hvis der er en overrepræsentation af SARS-CoV-2 positive patienter, vil resultaterne blive givet uden sammenligning) : - Målinger af tå- eller fingertrykindekset beregnet som forholdet mellem det systoliske tå- eller fingertryk målt på den mest berørte tå eller finger (udtrykt i mmHg) og gennemsnittet af det humerale systoliske arterielle tryk (SAP) målt pr. manchet på begge arme (udtrykt i mmHg). |
2 måneder
|
Sammenligning af histo-patologiske profiler af chilblains i henhold til deres SARS-CoV-2 virologiske status for patienter med sygdommen (i tilfælde af overrepræsentation af SARS-CoV-2 positive patienter vil resultater blive givet uden sammenligning).
Tidsramme: 2 måneder
|
Sammenligning mellem patienter med chilblains med positiv SARS-CoV-2 status og patienter med chilblains med negativ SARS-CoV-2 status (hvis der er en overrepræsentation af SARS-CoV-2 positive patienter, vil resultaterne blive givet uden sammenligning) : - Andele af de histologiske karakteristika af hudlæsioner beskrevet i ACROVID dataindsamlingsformularen i appendiks COVID-19 |
2 måneder
|
Sammenligning af genekspressionsprofiler for chilblains i henhold til deres SARS-CoV-2 virologiske status og hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 2 måneder
|
Sammenligning mellem patienter med kønssygdomme med en positiv SARS-CoV-2-status og patienter med kønssygdomme med negativ SARS-CoV-2-status og raske forsøgspersoner: - Niveauer af messenger RiboNucleic Acid (mRNA) ekspression, der koder for cytokiner, kemokiner og interferon-inducerede gener involveret i anti-viral respons og inflammation i chilblains og perifere blod mononukleære celle (PBMC) kulturer. |
2 måneder
|
Sammenligning af immunfarvningsprofiler for chilblains i henhold til deres SARS-CoV-2 virologiske status og hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 2 måneder
|
Sammenligning mellem patienter med kønssygdomme med en positiv SARS-CoV-2-status og patienter med kønssygdomme med negativ SARS-CoV-2-status og raske forsøgspersoner: - Immunfarvningsprofiler (kvalitativ) af cytokiner, kemokiner og interferon-inducerede proteiner involveret i anti-viral respons og inflammation i chilblains biopsi sektioner. |
2 måneder
|
Sammenligning af ELISA-assays profiler af chilblains i henhold til deres SARS-CoV-2 virologiske status og i raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 2 måneder
|
Sammenligning mellem patienter med kønssygdomme med en positiv SARS-CoV-2-status og patienter med kønssygdomme med negativ SARS-CoV-2-status og raske forsøgspersoner: - ELISA-assays af cytokiner og kemokiner involveret i antiviral respons og inflammation i plasma og PBMC-supernatant fra patienter med chilblains. |
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACROVID
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Biologisk prøvesamling
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Guangzhou Women and Children... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspenderet
-
University of UtahAfsluttet