지속성 폐고혈압이 있는 신생아 치료에서 밀리논 대 실데나필의 효능 및 안전성 (ESMPPHTN)
2020년 5월 14일 업데이트: Rania Ali El-Farrash
신생아의 PPHN 치료에서 밀리논 대 실데나필
지속적인 폐고혈압이 있는 신생아 치료에서 밀리논과 실데나필의 효과를 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
PPHN이 있는 40명의 신생아가 포함 기준을 충족하고 각각 20명을 포함하는 2개의 그룹에 무작위로 할당되었으며, 첫 번째 그룹은 정맥 주사 밀리논을 투여받았고 두 번째 그룹은 비위장관 실데나필을 투여 받았습니다.
두 그룹 모두 다른 지원 치료를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 >34주
- 생후 10일 미만
제외 기준:
- 선천성 심장병을 가진 신생아
- 선천성 횡격막 탈장이 있는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 밀리논
밀리논은 PPHN 치료에 사용되는 포스포디에스테라제 억제제 typ3입니다.
경비위 실데나필과 비교하여 용량(0.25~0.75 mg/kg/min) 정맥 주입에 사용됩니다.
|
밀리논 락테이트, 1mg/ml, 정맥내 전용
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 실데나필
실데나필은 PPHN 치료에 사용되는 포스포디에스테라아제 억제제 유형 5입니다.
정맥 밀리논 주입과 비교하여 비위관을 통해 투여량(0.2 ~ 0.5 mg/kg/6h)으로 사용됩니다.
|
50mg 실데나필 구연산염/정제, 비위관으로 채취한 물에 분쇄
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PPHN 치료에서 밀리논 대 실데나필의 효능
기간: 6~12개월
|
산소화 지수에 미치는 영향
|
6~12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최종 결과
기간: 6~12개월
|
인류
|
6~12개월
|
|
출혈
기간: 6-12개월
|
약물에 기인한 것으로 생각되는 출혈(예: 폐출혈)
|
6-12개월
|
|
통풍
기간: 6-12개월
|
기계적 환기의 총 시간
|
6-12개월
|
|
환기 설정
기간: 6-12개월
|
가장 높은 인공호흡기 설정
|
6-12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCT 30
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .