Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Milrinonin teho ja turvallisuus sildenafiiliin verrattuna vastasyntyneiden hoidossa, joilla on jatkuva keuhkoverenpainetauti (ESMPPHTN)

torstai 14. toukokuuta 2020 päivittänyt: Rania Ali El-Farrash

Milrinone versus sildenafiili PPHN:n hoidossa vastasyntyneillä

Vertaa milrinonin ja sildenafiilin vaikutusta vastasyntyneiden hoidossa, joilla on jatkuva keuhkoverenpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

40 vastasyntynyttä, joilla oli PPHN, täytti sisällyttämiskriteerit, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joista kussakin on 20, ensimmäinen ryhmä sai suonensisäistä milrinonia ja toinen ryhmä nenä-mahasildenafiilia. molemmat ryhmät saavat muuta tukihoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 tunti - 1 viikko (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskausikä > 34 viikkoa
  • synnytyksen jälkeinen ikä <10 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • vastasyntyneet, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
  • vastasyntyneet, joilla on synnynnäinen palleatyrä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: milrinoni
Milrinoni on fosfodiesteraasi-inhibiittori typ3, jota käytetään PPHN:n hoidossa. annoksena (0,25–0,75 mg/kg/min) laskimonsisäisenä infuusiona verrattuna nenämahaseen sildenafiiliin.
Lääke: Milrinone
milrinonilaktaatti, 1 mg/ml, vain laskimonsisäiseen käyttöön
Muut nimet:
  • primacor
Active Comparator: sildenafiili
Sildenafiili on fosfodiesteraasin estäjä tyyppi 5, jota käytetään PPHN:n hoidossa. käytetään annoksena (0,2-0,5 mg/kg/6 h) nenämahaletkulla verrattuna suonensisäiseen milrinoni-infuusioon.
Lääke: Sildenafiili
50 mg sildenafiilisitraattia/tabletti, murskattuna veteen nenämahaletkulla otettuna
Muut nimet:
  • Viagra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
milrinonin tehokkuus sildenafiiliin verrattuna PPHN:n hoidossa
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
vaikutus hapetusindeksiin
6-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lopputulos
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
Kuolleisuus
6-12 kuukautta
Verenvuoto
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
Verenvuoto (esim. keuhkoverenvuoto), jonka uskotaan johtuvan lääkityksestä
6-12 kuukautta
Ilmanvaihto
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
koneellisen ilmanvaihdon kokonaiskesto
6-12 kuukautta
Tuuletusasetukset
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
korkeimmat hengityslaitteen asetukset
6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rania Ali El-Farrash

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCT 30

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa