Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность милринона по сравнению с силденафилом при лечении новорожденных с персистирующей легочной гипертензией (ESMPPHTN)

14 мая 2020 г. обновлено: Rania Ali El-Farrash

Милринон в сравнении с силденафилом в лечении ПЛГН у новорожденных

Сравните эффект милринона и силденафила при лечении новорожденных с персистирующей легочной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

40 новорожденных с ПЛГН, отвечающих критериям включения, были рандомизированы в 2 группы по 20 человек в каждой, первая группа получала милринон внутривенно, а вторая группа получала назогастральный силденафил. обе группы получают другую поддерживающую помощь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 час до 1 неделя (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • срок беременности >34 недель
  • постнатальный возраст <10 дней

Критерий исключения:

  • новорожденные с врожденными пороками сердца
  • новорожденные с врожденной диафрагмальной грыжей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: милринон
Милринон является ингибитором фосфодиэстеразы типа 3, используемым для лечения ПЛГН. используется в дозе (0,25-0,75 мг/кг/мин) внутривенной инфузии по сравнению с назогастральным силденафилом.
Лекарство: Милриноне
милринона лактат, 1 мг/мл, только для внутривенного введения
Другие имена:
  • примакор
Активный компаратор: силденафил
Силденафил — ингибитор фосфодиэстеразы 5-го типа, используемый для лечения ПЛГН. используется в дозе (0,2–0,5 мг/кг/6 ч) через назогастральный зонд по сравнению с внутривенной инфузией милринона.
Лекарство: Силденафил
50 мг силденафила цитрата/таблетку, измельченную в воде, принимаемую через назогастральный зонд
Другие имена:
  • Виагра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффективность милринона по сравнению с силденафилом при лечении ПЛГН
Временное ограничение: 6 - 12 месяцев
влияние на индекс оксигенации
6 - 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
окончательный результат
Временное ограничение: 6 - 12 месяцев
Смертность
6 - 12 месяцев
Кровотечение
Временное ограничение: 6-12 месяцев
Кровотечение (например, легочное кровотечение), которое, как полагают, связано с приемом лекарств.
6-12 месяцев
Вентиляция
Временное ограничение: 6-12 месяцев
общая продолжительность ИВЛ
6-12 месяцев
Вентиляционные настройки
Временное ограничение: 6-12 месяцев
самые высокие настройки вентилятора
6-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rania Ali El-Farrash

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCT 30

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться