관통 및 치근단 병변을 통한 치유의 유도 조직 재생
2020년 5월 13일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
치근단 병변을 통한 수술 중 콜라겐이 함유된 혈소판이 풍부한 피브린 주사 사용 후 치유
이 연구의 목적은 치근단 수술 후 치근단 주변 병변의 치유에 i-PRF의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자세한 환자 검사가 수행되고 포함 기준을 충족하는 사람들이 연구에 등록됩니다.
서면 동의서를 받고 환자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.
전체 수술 절차는 단일 수술자가 수행합니다.
플랩을 완전히 거상한 후 뼈 병변의 괴사조직 제거술(치근주위 소파술-적출술)을 시행합니다.
3mm 치근단 절제술을 시행하고 초음파 다이아몬드 코팅 레트로팁을 사용하여 치근단 와동을 준비합니다.
MTA(Mineral Trioxide Aggregate)로 뿌리 끝을 채웁니다.
테스트 그룹에서 i-PRF가 생성되고 콜라겐과 통합되어 결함을 채우는 데 사용됩니다.
대조군에서는 안내된 조직 재생 기술이 사용되지 않습니다.
플랩은 비흡수성 4-0 실크 봉합사를 사용하여 재배치되고 봉합됩니다. 봉합사는 수술 후 4-7일에 제거됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Sanjay Tewari
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연락하다:
- Sanjay Tewari, MDS
- 전화번호: 9416259534
- 이메일: principalpgids@yahoo.in
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16-55세의 CBCT를 이용한 치주돌기 주위 병변의 임상적 및 방사선학적 진단을 받은 환자
- 치근단 방사선투과성의 방사선학적 증거가 있는 민감도 검사에 대한 음성 반응.
- 1차 또는 2차 근관 치료에 실패한 화농성 분비물 및 치근단 병리의 방사선학적 증거.
- 치아는 치관 누출의 임상적 증거 없이 적절한 최종 수복물을 가져야 합니다.
제외 기준:
- 복원할 수 없는 치아.
- 골절 / 천공 치아.
- 외과적 시술을 금하거나 치유에 영향을 미칠 가능성이 있는 전신 질환.
- 주머니가 깊은 이빨.
- 항생제 전처치가 필요한 환자.
- 최근 3개월 이내 항생제 사용 이력이 있는 환자.
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유도 조직 재생을 통한 치근단 수술
관통 및 치근단 병변이 있는 환자는 치근단 수술을 받고 결함은 플랩 폐쇄 전에 iPRF와 유형 1 콜라겐 과립의 혼합물로 채워집니다.
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치근단 수술 후 iPRF와 1형 콜라겐 과립의 혼합물을 배치합니다.
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활성 비교기: 유도 조직 재생이 없는 치근단 수술
치근단 주변 병변이 있는 환자는 치근단 주변 수술을 받고 플랩 폐쇄가 완료됩니다.
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치근단 수술 후 플랩 폐쇄가 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월에 치근단 방사선투과성의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 12개월
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2명의 맹검 보정 조작자가 2D 치유에 대한 다음 점수와 함께 기준선 및 12개월에 치근단 방사선투과성을 채점합니다. 점수 1 - 경막의 재정립으로 정의되는 완전한 치유 점수 2 - 불완전 치유(흉터 조직) 점수 3 - 불확실한 치유 점수 4 - 만족스럽지 못한 치유(실패) 3D힐링 점수 1점 - 완치힐링 2점 - 제한적힐링 3점 - 불확실한힐링 4점 - 불만족스러운힐링 |
기준선에서 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 7일까지 삶의 질 변화
기간: 수술 후 1일 ~ 7일
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보정된 조작자는 외과적 근관 치료 후 환자의 삶의 질 설문지에 점수를 매깁니다.
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수술 후 1일 ~ 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 11일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 11일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Arpitha CM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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