Направленная регенерация тканей при заживлении сквозных и сквозных периапикальных поражений
13 мая 2020 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Заживление после использования инъекционного богатого тромбоцитами фибрина с коллагеном во время операции при сквозных и сквозных периапикальных поражениях
Цель этого исследования - оценить влияние i-PRF на заживление сквозных и сквозных периапикальных поражений после перирадикулярной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Будет проведено подробное обследование пациентов, и те, кто удовлетворяет критериям включения, будут включены в исследование.
Будет получено письменное информированное согласие, и пациенты будут случайным образом распределены на две группы.
Вся хирургическая процедура будет проводиться одним оператором.
После полного подъема лоскута будет выполнена санация (перирадикулярный кюретаж-энуклеация) костного поражения.
Будет выполнена резекция верхушки корня 3 мм, и полость конца корня будет подготовлена с использованием ретронасадки с алмазным покрытием, покрытой ультразвуком.
Заполнение корневого конца будет выполнено минеральным триоксидным заполнителем (MTA).
В тестовой группе будет изготовлен i-PRF, который будет использован для заполнения дефекта коллагеном.
В контрольной группе метод направленной регенерации тканей не применялся.
Лоскут будет перемещен на место и зашит нерассасывающимися шелковыми нитями 4-0. Швы снимаются через 4-7 дней после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- Sanjay Tewari
-
Контакт:
- Sanjay Tewari, MDS
- Номер телефона: 9416259534
- Электронная почта: principalpgids@yahoo.in
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 51 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 16-55 лет с клинико-рентгенологическим диагнозом сквозного и сквозного перирадикулярного поражения с помощью КЛКТ
- Отрицательный ответ на тесты на чувствительность с рентгенологическими признаками периапикальной рентгенопрозрачности.
- Неудачное предыдущее лечение корневых каналов первично или вторично с гнойным отделяемым и рентгенологическими признаками периапикальной патологии.
- Зубы должны иметь адекватную окончательную реставрацию без клинических признаков коронковой утечки.
Критерий исключения:
- Невосстанавливаемый зуб.
- Сломанный/перфорированный зуб.
- Системные заболевания, противопоказанные хирургическим процедурам или способные повлиять на заживление.
- Зубы с глубокими карманами.
- Пациенту, нуждающемуся в премедикации антибиотиками.
- Пациенты с историей применения антибиотиков в течение последних 3 месяцев.
- Курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Периапикальная хирургия с направленной регенерацией тканей
Пациентам со сквозным периапикальным поражением будет проведена периапикальная хирургия, и перед закрытием лоскута дефект будет заполнен смесью iPRF и гранул коллагена 1 типа.
|
будет проведена периапикальная хирургия с последующим размещением смеси iPRF и гранул коллагена 1 типа.
|
|
Активный компаратор: Периапикальная хирургия без направленной регенерации тканей
Пациенты со сквозным и сквозным периапикальным поражением будут подвергнуты периапикальной хирургии и закрытию лоскута.
|
будет проведена периапикальная операция с последующим закрытием лоскута
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение периапикальной рентгенопрозрачности по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
2 хирурга, прошедших слепую калибровку, будут оценивать периапикальную рентгенопрозрачность на исходном уровне и через 12 месяцев с последующими баллами для 2D-заживления Оценка 1 — Полное заживление, определяемое восстановлением твердой мозговой оболочки Оценка 2 — Неполное заживление (рубцовая ткань) Оценка 3 — Неопределенное заживление Оценка 4 - Неудовлетворительное заживление (неудача) баллы за 3D заживление Оценка 1 — Полное заживление Оценка 2 — Ограниченное заживление Оценка 3 — Неуверенное заживление Оценка 4 — Неудовлетворительное заживление |
исходный уровень до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение качества жизни от исходного до 7 дней
Временное ограничение: послеоперационный день с 1 по 7 день
|
квалифицированный оператор будет оценивать вопросник качества жизни у пациентов после хирургического эндодонтического лечения
|
послеоперационный день с 1 по 7 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
11 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
11 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Arpitha CM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .