Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irányított szövetregeneráció a periapikális elváltozások gyógyulásában

2020. május 13. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Gyógyulás az injekciós vérlemezkékben gazdag fibrin kollagénnel történő alkalmazása után a műtét során periapikális léziókban és azokon keresztül

A tanulmány célja, hogy értékelje az i-PRF hatását a periradicularis műtét utáni átmenő és átmenő periapikális léziók gyógyulásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beteg részletes vizsgálatát elvégzik, és a vizsgálatba bevonják azokat, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. Írásos beleegyezést kell beszerezni, és a betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják. A teljes műtéti beavatkozást egyetlen kezelő végzi. A lebeny teljes megemelése után a csontos lézió debridementálása (periradicular curettage -enukleáció) történik. 3 mm-es gyökérvégreszekciót végzünk, és a gyökérvég üregét ultrahangos gyémántbevonatú retrotipp segítségével készítjük elő. A gyökérvégek tömése ásványi trioxid aggregátummal (MTA) történik. A tesztcsoportban Az i-PRF-t előállítják és kollagénnel beépítik a hiba pótlására. A kontrollcsoportban nem alkalmaznak irányított szövetregenerációs technikát. A lebeny visszahelyezése és összevarrása nem felszívódó 4-0 selyemvarrással történik. A varratokat a műtét után 4-7 nappal eltávolítják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Toborzás
        • Sanjay Tewari
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16-55 éves betegek, akiknek klinikai és radiográfiai diagnosztizálása CBCT-vel átmenő és átmenő periradicularis lézióval rendelkezik
  • Negatív válasz az érzékenységi tesztekre, a periapikális radiolucencia radiográfiás bizonyítékával.
  • Sikertelen korábbi gyökérkezelés elsődleges vagy másodlagos gennyes váladékozással és a periapikális patológia röntgenvizsgálatával.
  • A fogaknak megfelelő végleges helyreállítással kell rendelkezniük, anélkül, hogy a korona szivárgásának klinikai bizonyítéka lenne.

Kizárási kritériumok:

  • Helyreállíthatatlan fog.
  • Törött / perforált fog.
  • Szisztémás betegségek, amelyek ellenjavallják a sebészeti beavatkozásokat, vagy amelyek befolyásolhatják a gyógyulást.
  • Fogak mély zsebekkel.
  • Antibiotikus premedikációt igénylő beteg.
  • Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében az elmúlt 3 hónapban antibiotikum-használat volt.
  • Dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Periapikális műtét irányított szövetregenerációval
Az átmenő és átmenő periapikális lézióban szenvedő betegek periapikális műtéten esnek át, és a defektust iPRF és 1-es típusú kollagén granulátum keverékével töltik fel a lebeny lezárása előtt.
Eljárás: Periapikális műtét irányított szövetregenerációval
periapikális műtétet végeznek, majd az iPRF és az 1-es típusú kollagén granulátum keverékét helyezik el
Aktív összehasonlító: Periapikus műtét irányított szövetregeneráció nélkül
Az átmenő és átmenő periapikális lézióban szenvedő betegek periapikális műtéten esnek át, és lebenyzárásra kerül sor.
Eljárás: Periapikális műtét irányított szövetregeneráció nélkül
periapikális műtétet végeznek, majd a szárny bezárása következik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a kiindulási értékhez képest a periapikális radiolucenciában 12 hónap után
Időkeret: alapvonal 12 hónapig

2 vakkalibrált operátor értékeli a periapikális radiolucenciát az alapvonalon és 12 hónapon belül a következő pontozási pontokkal a 2D gyógyuláshoz 1. pont - Teljes gyógyulás, a lamina dura helyreállításával 2. pont - Hiányos gyógyulás (hegszövet) 3. pont - Bizonytalan gyógyulás 4. pont – Nem kielégítő gyógyulás (kudarc)

pontszámok a 3D gyógyulásért 1. pont - Teljes gyógyulás 2. pont - Korlátozott gyógyulás 3. pont - Bizonytalan gyógyulás 4. pont - Nem kielégítő gyógyulás
alapvonal 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az életminőség változása a kiindulási értékről 7 napra
Időkeret: posztoperatív 1. naptól 7. napig
kalibrált operátor pontozza az életminőség kérdőívet a sebészeti endodonciai kezelést követő betegeknél
posztoperatív 1. naptól 7. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 11.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. április 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Arpitha CM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Periapicalis elváltozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel