Regeneración Tisular Guiada en la Curación de Lesiones Periapical A Través y A Través
13 de mayo de 2020 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Cicatrización tras el uso de fibrina inyectable rica en plaquetas con colágeno durante la cirugía en lesiones periapicales transversales
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de i-PRF en la curación de la lesión periapical a través y a través después de la cirugía perirradicular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se llevará a cabo un examen detallado de los pacientes y aquellos que cumplan con los criterios de inclusión se inscribirán en el estudio.
Se obtendrá el consentimiento informado por escrito y los pacientes se asignarán aleatoriamente a dos grupos.
Todo el procedimiento quirúrgico será realizado por un solo operador.
Tras la elevación completa del colgajo, se realizará el desbridamiento (legrado perirradicular -enucleación) de la lesión ósea.
Se realizará una resección de la punta de la raíz de 3 mm y se preparará la cavidad de la punta de la raíz utilizando una retropunta ultrasónica recubierta de diamante.
El relleno del extremo de la raíz se realizará con agregado de trióxido mineral (MTA).
En el grupo de prueba, se producirá i-PRF y se incorporará colágeno para rellenar el defecto.
En el grupo control no se utilizará ninguna técnica de regeneración tisular guiada.
Se volverá a colocar el colgajo y se suturará con suturas de seda no absorbibles 4-0. Las suturas se retirarán entre 4 y 7 días después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- Sanjay Tewari
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Contacto:
- Sanjay Tewari, MDS
- Número de teléfono: 9416259534
- Correo electrónico: principalpgids@yahoo.in
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 51 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 16 a 55 años de edad con diagnóstico clínico y radiográfico de lesión perirradicular a través y a través usando CBCT
- Respuesta negativa a las pruebas de sensibilidad con evidencia radiográfica de radiotransparencia periapical.
- Fracaso del tratamiento anterior del conducto radicular primario o secundario con secreción purulenta y evidencia radiográfica de patología periapical.
- Los dientes deben tener una restauración final adecuada sin evidencia clínica de fuga coronal.
Criterio de exclusión:
- Diente irrecuperable.
- Diente fracturado/perforado.
- Enfermedades sistémicas que contraindiquen procedimientos quirúrgicos o con potencial para afectar la cicatrización.
- Dientes con bolsas profundas.
- Paciente que requiere premedicación antibiótica.
- Pacientes con antecedentes de uso de antibióticos en los últimos 3 meses.
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cirugía periapical con regeneración tisular guiada
Los pacientes con lesión periapical completa se someterán a cirugía periapical y el defecto se rellenará con una mezcla de iPRF y gránulos de colágeno tipo 1 antes del cierre del colgajo.
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Se realizará una cirugía periapical seguida de la colocación de una mezcla de iPRF y gránulos de colágeno tipo 1.
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Comparador activo: Cirugía periapical sin regeneración tisular guiada
Los pacientes con lesión periapical a través y a través se someterán a cirugía periapical y se realizará el cierre del colgajo.
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Se realizará cirugía periapical seguida de cierre de colgajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde el inicio en la radiotransparencia periapical a los 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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2 operadores calibrados ciegos calificarán la radiotransparencia periapical al inicio y a los 12 meses con las siguientes puntuaciones para la cicatrización 2D Puntuación 1 - Cicatrización completa, definida por el restablecimiento de la lámina dura Puntuación 2 - Cicatrización incompleta (tejido cicatricial) Puntuación 3 - Cicatrización incierta Puntuación 4 - Curación insatisfactoria (fracaso) puntuaciones para la curación 3D Puntuación 1 - Curación completa Puntuación 2 - Curación limitada Puntuación 3 - Curación incierta Puntuación 4 - Curación insatisfactoria |
línea de base a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta los 7 días
Periodo de tiempo: postoperatorio del día 1 al día 7
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operador calibrado calificará el cuestionario de calidad de vida en pacientes después de un tratamiento de endodoncia quirúrgica
|
postoperatorio del día 1 al día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
11 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
11 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Arpitha CM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .