Régénération tissulaire guidée dans la guérison des lésions périapicales de part en part
13 mai 2020 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Guérison suite à l'utilisation de fibrine riche en plaquettes injectable avec du collagène pendant la chirurgie dans les lésions périapicales de part en part
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'i-PRF dans la cicatrisation des lésions périapicales de part en part après une chirurgie périradiculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Un examen détaillé des patients sera effectué et ceux qui satisfont aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude.
Un consentement éclairé écrit sera obtenu et les patients seront répartis au hasard en deux groupes.
L'intégralité de l'intervention chirurgicale sera réalisée par un seul opérateur.
Après élévation complète du lambeau, un débridement (curetage périradiculaire -énucléation) de la lésion osseuse sera réalisé.
Une résection de l'extrémité radiculaire de 3 mm sera effectuée et la cavité de l'extrémité radiculaire sera préparée à l'aide d'une pointe rétro diamantée à ultrasons.
Le remplissage de l'extrémité racinaire sera effectué avec un agrégat de trioxyde minéral (MTA).
Dans le groupe test, l'i-PRF sera produit et incorporé avec du collagène qui sera utilisé pour combler le défaut.
Dans le groupe témoin, aucune technique de régénération tissulaire guidée ne sera utilisée.
Le lambeau sera repositionné et suturé à l'aide de sutures de soie 4-0 non résorbables. Les sutures seront retirées 4 à 7 jours après l'opération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- Sanjay Tewari
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Contact:
- Sanjay Tewari, MDS
- Numéro de téléphone: 9416259534
- E-mail: principalpgids@yahoo.in
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 51 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 16 à 55 ans avec un diagnostic clinique et radiographique de lésion périradiculaire de part en part utilisant le CBCT
- Réponse négative aux tests de sensibilité avec preuve radiographique de radiotransparence périapicale.
- Échec du traitement de canal primaire ou secondaire antérieur avec écoulement purulent et preuve radiographique de pathologie périapicale.
- Les dents doivent avoir une restauration finale adéquate sans signe clinique de fuite coronaire.
Critère d'exclusion:
- Dent non restaurable.
- Dent fracturée / perforée.
- Maladies systémiques contre-indiquant les interventions chirurgicales ou susceptibles d'affecter la cicatrisation.
- Dents avec poches profondes.
- Patient nécessitant une prémédication antibiotique.
- Patients ayant des antécédents d'utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois.
- Les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chirurgie périapicale avec régénération tissulaire guidée
Les patients présentant une lésion périapicale de part en part subiront une chirurgie périapicale et le défaut est rempli d'un mélange d'iPRF et de granules de collagène de type 1 avant la fermeture du lambeau.
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une chirurgie périapicale sera effectuée, suivie de la mise en place d'un mélange d'iPRF et de granules de collagène de type 1
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Comparateur actif: Chirurgie périapicale sans aucune régénération tissulaire guidée
Les patients présentant une lésion périapicale de part en part subiront une chirurgie périapicale et une fermeture de lambeau sera effectuée.
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une chirurgie périapicale sera effectuée suivie d'une fermeture de lambeau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport à la ligne de base de la radiotransparence périapicale à 12 mois
Délai: de base à 12 mois
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2 opérateurs calibrés en aveugle évalueront la radioclarté périapicale au départ et à 12 mois avec les scores suivants pour la cicatrisation 2D Score 1 - Cicatrisation complète, définie par le rétablissement de la lamina dura Score 2 - Cicatrisation incomplète (tissu cicatriciel) Score 3 - Cicatrisation incertaine Score 4 - Guérison insatisfaisante (échec) scores pour la guérison 3D Score 1 - Guérison complète Score 2 - Guérison limitée Score 3 - Guérison incertaine Score 4 - Guérison insatisfaisante |
de base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de la qualité de vie de la ligne de base à 7 jours
Délai: postopératoire du jour 1 au jour 7
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un opérateur calibré évaluera le questionnaire de qualité de vie chez les patients après un traitement endodontique chirurgical
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postopératoire du jour 1 au jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
11 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
11 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2020
Première publication (Réel)
18 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Arpitha CM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .