Rigenerazione tissutale guidata nella guarigione di lesioni periapicali attraverso e attraverso
13 maggio 2020 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Guarigione in seguito all'uso di fibrina ricca di piastrine iniettabili con collagene durante l'intervento chirurgico nelle lesioni periapicali attraverso e attraverso
Scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'i-PRF nella guarigione della lesione periapicale totale dopo chirurgia periradicolare
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà effettuato un esame dettagliato del paziente e quelli che soddisfano i criteri di inclusione verranno arruolati nello studio.
Verrà ottenuto il consenso informato scritto e i pazienti saranno assegnati in modo casuale a due gruppi.
L'intera procedura chirurgica sarà eseguita da un singolo operatore.
Dopo il completo sollevamento del lembo, verrà eseguito lo sbrigliamento (curettage periradicolare-enucleazione) della lesione ossea.
Verrà eseguita una resezione dell'apice della radice di 3 mm e la cavità dell'estremità della radice verrà preparata utilizzando una punta posteriore diamantata ad ultrasuoni.
Il riempimento dell'estremità della radice sarà effettuato con aggregato di triossido minerale (MTA).
Nel gruppo di prova L'i-PRF sarà prodotto e incorporato con il collagene sarà utilizzato per riempire il difetto.
Nel gruppo di controllo non verrà utilizzata alcuna tecnica di rigenerazione tissutale guidata.
Il lembo verrà riposizionato e suturato utilizzando suture di seta 4-0 non assorbibili. Le suture verranno rimosse 4-7 giorni dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamento
- Sanjay Tewari
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Contatto:
- Sanjay Tewari, MDS
- Numero di telefono: 9416259534
- Email: principalpgids@yahoo.in
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 51 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 16 e 55 anni con diagnosi clinica e radiografica di lesione periradicolare totale e parziale mediante CBCT
- Risposta negativa ai test di sensibilità con evidenza radiografica di radiotrasparenza periapicale.
- Precedente trattamento canalare primario o secondario fallito con secrezione purulenta ed evidenza radiografica di patologia periapicale.
- I denti devono avere un adeguato restauro finale senza evidenza clinica di perdite coronali.
Criteri di esclusione:
- Dente irrecuperabile.
- Dente fratturato/perforato.
- Malattie sistemiche che controindicano procedure chirurgiche o che possono influenzare la guarigione.
- Denti con tasche profonde.
- Paziente che necessita di premedicazione antibiotica.
- Pazienti con anamnesi di uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi.
- Fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Chirurgia periapicale con rigenerazione tissutale guidata
I pazienti con lesione periapicale totale saranno sottoposti a chirurgia periapicale e il difetto verrà riempito con una miscela di iPRF e granuli di collagene di tipo 1 prima della chiusura del lembo.
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verrà eseguito un intervento chirurgico periapicale seguito dal posizionamento di una miscela di iPRF e granuli di collagene di tipo 1
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Comparatore attivo: Chirurgia periapicale senza alcuna rigenerazione tissutale guidata
I pazienti con lesione periapicale totale saranno sottoposti a chirurgia periapicale e chiusura del lembo.
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verrà eseguito un intervento chirurgico periapicale seguito dalla chiusura del lembo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione rispetto al basale della radiotrasparenza periapicale a 12 mesi
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
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2 operatori calibrati in cieco segneranno la radiotrasparenza periapicale al basale e a 12 mesi con i seguenti punteggi per la guarigione 2D Punteggio 1 - Guarigione completa, definita dal ripristino della lamina dura Punteggio 2 - Guarigione incompleta (tessuto cicatriziale) Punteggio 3 - Guarigione incerta Punteggio 4 - Guarigione insoddisfacente (fallimento) punteggi per la guarigione 3D Punteggio 1 - Guarigione completa Punteggio 2 - Guarigione limitata Punteggio 3 - Guarigione incerta Punteggio 4 - Guarigione insoddisfacente |
basale a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento della qualità della vita dal basale a 7 giorni
Lasso di tempo: postoperatorio dal giorno 1 al giorno 7
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operatore calibrato segnerà il questionario sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti a trattamento endodontico chirurgico
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postoperatorio dal giorno 1 al giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
11 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
11 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Arpitha CM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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