Regeneração tecidual guiada na cicatrização de lesão periapical completa
13 de maio de 2020 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Cicatrização após o uso de fibrina rica em plaquetas injetável com colágeno durante a cirurgia em lesões periapicais completas
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do i-PRF na cicatrização de lesão periapical total após cirurgia perirradicular
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O exame detalhado do paciente será realizado e aqueles que satisfizerem os critérios de inclusão serão incluídos no estudo.
O consentimento informado por escrito será obtido e os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos.
Todo o procedimento cirúrgico será realizado por um único operador.
Após a elevação completa do retalho, será realizado o desbridamento (curetagem perirradicular -enucleação) da lesão óssea.
A ressecção do ápice da raiz de 3 mm será realizada e a cavidade final da raiz será preparada usando uma retroponta diamantada ultrassônica.
A obturação da ponta da raiz será feita com agregado de trióxido mineral (MTA).
No grupo de teste O i-PRF será produzido e incorporado com colágeno será usado para preencher o defeito.
No grupo controle, nenhuma técnica de regeneração tecidual guiada será utilizada.
O retalho será reposicionado e suturado com fio de seda 4-0 inabsorvível. As suturas serão removidas 4-7 dias após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Sanjay Tewari
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Contato:
- Sanjay Tewari, MDS
- Número de telefone: 9416259534
- E-mail: principalpgids@yahoo.in
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 51 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 16 a 55 anos com diagnóstico clínico e radiográfico de lesão perirradicular completa usando CBCT
- Resposta negativa aos testes de sensibilidade com evidência radiográfica de radioluscência periapical.
- Falha no tratamento anterior do canal radicular primário ou secundário com secreção purulenta e evidência radiográfica de patologia periapical.
- Os dentes devem ter uma restauração final adequada sem evidência clínica de infiltração coronária.
Critério de exclusão:
- Dente irrecuperável.
- Dente fraturado/perfurado.
- Doenças sistêmicas contraindicando procedimentos cirúrgicos ou com potencial de afetar a cicatrização.
- Dentes com bolsas profundas.
- Paciente que necessita de pré-medicação antibiótica.
- Pacientes com história de uso de antibióticos nos últimos 3 meses.
- Fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cirurgia periapical com regeneração tecidual guiada
Pacientes com lesão periapical completa serão submetidos à cirurgia periapical e o defeito será preenchido com mistura de iPRF e grânulos de colágeno tipo 1 antes do fechamento do retalho.
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cirurgia periapical será feita seguida de colocação de mistura de iPRF e grânulos de colágeno tipo 1
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Comparador Ativo: Cirurgia periapical sem qualquer regeneração tecidual guiada
Pacientes com lesão periapical total serão submetidos a cirurgia periapical e fechamento do retalho.
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cirurgia periapical será feita seguida de fechamento do retalho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da linha de base na radioluscência periapical em 12 meses
Prazo: linha de base para 12 meses
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2 operadores cegos calibrados avaliarão a radioluscência periapical no início e 12 meses com as seguintes pontuações para cicatrização 2D Pontuação 1 - Cicatrização completa, definida pelo restabelecimento da lâmina dura Pontuação 2 - Cicatrização incompleta (tecido cicatricial) Pontuação 3 - Cicatrização incerta Pontuação 4 - Cicatrização insatisfatória (falha) pontuações para cura 3D Pontuação 1 - Cura completa Pontuação 2 - Cura limitada Pontuação 3 - Cura incerta Pontuação 4 - Cura insatisfatória |
linha de base para 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na qualidade de vida desde o início até 7 dias
Prazo: pós-operatório dia 1 ao dia 7
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operador calibrado irá pontuar o questionário de qualidade de vida em pacientes após tratamento endodôntico cirúrgico
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pós-operatório dia 1 ao dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
11 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
11 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Arpitha CM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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