Ohjattu kudosten regenerointi periapikaalisen leesion läpi ja läpi paranemisessa
keskiviikko 13. toukokuuta 2020 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Paraneminen injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin ja kollageenin käytön jälkeen leikkauksen aikana periapikaalisten leesioiden läpi ja läpi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida i-PRF:n vaikutusta läpi ja läpi periapikaalisen leesion paranemiseen periradikulaarisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaalle tehdään yksityiskohtainen tutkimus ja osallistumiskriteerit täyttävät henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen.
Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ja potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Koko leikkaustoimenpiteen suorittaa yksi operaattori.
Kun läppä on nostettu kokonaan ylös, suoritetaan luuvaurion debridement (periradicular curettage -enukleaatio).
Tehdään 3 mm:n juurenpään resektio ja valmistetaan juurenpään ontelo ultraääni-timanttipäällysteisellä retrokärkellä.
Juuren päätytäyte tehdään mineraalitrioksidiaggregaatilla (MTA).
Testiryhmässä i-PRF tuotetaan ja siihen yhdistetään kollageenia, jota käytetään täyttämään vika.
Kontrolliryhmässä ei käytetä ohjattua kudosten regeneraatiotekniikkaa.
Läppä asetetaan uudelleen ja ommellaan käyttämällä imeytymättömiä 4-0 silkkiompeleita. Ompeleet poistetaan 4-7 päivää leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Sanjay Tewari
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanjay Tewari, MDS
- Puhelinnumero: 9416259534
- Sähköposti: principalpgids@yahoo.in
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 51 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16–55-vuotiaat potilaat, joilla on kliininen ja röntgendiagnoosi periradikulaarisen leesion kautta CBCT:llä
- Negatiivinen vaste herkkyystesteihin, joissa on radiografisia todisteita periapikaalisesta radiolucensiosta.
- Epäonnistunut aikaisempi primaarinen tai sekundaarinen juurihoito, jossa on märkivä vuoto ja röntgenkuvaus periapikaalisesta patologiasta.
- Hampailla on oltava riittävä lopullinen restauraatio ilman kliinisiä todisteita koronaalisesta vuodosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Palauttamaton hammas.
- Murtunut / rei'itetty hammas.
- Systeemiset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia kirurgisiin toimenpiteisiin tai jotka voivat vaikuttaa paranemiseen.
- Hampaissa syvät taskut.
- Potilas, joka tarvitsee antibiootti esilääkitystä.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Periapikaalinen leikkaus ohjatulla kudosregeneraatiolla
Potilaille, joilla on läpi- ja läpimenevä periapikaalinen leesio, tehdään periapikaalinen leikkaus ja defekti täytetään iPRF:n ja tyypin 1 kollageenirakeiden seoksella ennen läpän sulkemista.
|
periapikaalinen leikkaus tehdään, jota seuraa iPRF:n ja tyypin 1 kollageenirakeiden seoksen sijoittaminen
|
|
Active Comparator: Periapikaalinen leikkaus ilman ohjattua kudosten regeneraatiota
Potilaille, joilla on läpäisevä ja läpäisevä periapikaalinen leesio, tehdään periapikaalinen leikkaus ja läppä suljetaan.
|
periapikaalinen leikkaus tehdään ja läpän sulkeminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötilanteesta periapikaalisessa radiolukeudessa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
2 sokkoutettua kalibroitua operaattoria pisteyttää periapikaalisen radioluenssin lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua seuraavilla pisteytyksillä 2D-parannukselle. Pisteet 1 - Täydellinen paraneminen, joka määritellään lamina dura -kalvon uudelleenmuodostumisen perusteella. Pisteet 2 - Epätäydellinen paraneminen (arpikudos) Piste 3 - Epävarma paraneminen Piste 4 - Epätyydyttävä paraneminen (epäonnistuminen) pisteet 3D-parannuksesta Piste 1 - Täydellinen paraneminen Piste 2 - Rajoitettu paraneminen Piste 3 - Epävarma paraneminen Piste 4 - Epätyydyttävä paraneminen |
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun muutos lähtötasosta 7 päivään
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1–7
|
Kalibroitu operaattori pisteyttää elämänlaatukyselyn potilailla kirurgisen endodonttihoidon jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1–7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Arpitha CM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .