중심정맥카테터 말초삽입 시 폐색장치 유무에 따른 카테터 삽입 성공률 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 2월 3일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
소아 전신마취 환자에서 말초 중심정맥카테터 삽입 시 폐쇄장치 유무에 따른 카테터 삽입 성공률 비교; 전향적 무작위 통제 연구
전신마취 하에 수술을 받는 18세 미만의 소아환자에서 말초삽입 중심정맥도관삽입 시 폐쇄장치가 있는 카테터를 삽입하는 군과 폐쇄장치 없이 삽입하는 군이 적절한 위치에 삽입된다.
연구 개요
상세 설명
전신마취 하에 수술을 받는 18세 미만의 소아환자에서 말초삽입 중심정맥도관삽입 시 폐쇄장치가 있는 카테터를 삽입하는 군과 폐쇄장치 없이 삽입하는 군이 적절한 위치에 삽입된다.
폐쇄장치 없이 카테터를 삽입한 시점에서 중심정맥에 위치할 확률을 확인한 연구는 없으며, 폐쇄장치와 폐쇄장치로 케이스를 나누어 임상적 효과를 비교한 연구도 없다. 소아의 경우 혈관이 작아 말초정맥을 삽입할 때 중심정맥에 위치하지 못할 확률이 높다.
따라서 만 18세 미만의 전신마취 하에 소아환자에게 말초이식 중심정맥관을 삽입할 때 폐쇄장치를 사용하지 않고 카테터를 삽입할 확률은 폐쇄장치를 사용하는 것보다 한 번에 중심정맥에 위치하게 될 것이다. 카테터를 삽입합니다. 폐쇄 장치 사용으로 인한 잠재적인 합병증을 줄여 소아 환자의 마취 및 수술 후 관리를 도울 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, South Korea
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Seoul, Seoul, South Korea, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서울대학교병원에서 전신마취수술을 받고 있는 18세 미만의 소아
- ASA 클래스 I, II
- 연구에 대한 설명을 들은 후 법정대리인이 자발적으로 동의하는 경우
제외 기준:
- 심장 수술 병력 또는 선천성 심장병 병력이 있는 환자
- 혈역학적으로 불안정하거나 다량의 출혈 및 쇼크가 있는 환자
- 감염 또는 전신 감염이 의심됩니다.
- 혈액 응고 장애가 있는 환자
- 삽입할 혈관이 초음파로 확인되는 비정상적인 경우
- 연구자가 부적절하다고 판단하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 밀폐 장치 포함
18세 미만의 소아에서 전신마취 하에 말초삽입 중심정맥관 삽입술을 시행할 때 폐색기를 사용하는 집단.
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본 연구에서 사용될 터보젝트 PICC 세트는 말초 삽입 중심 카테터 삽입용 세트이다.
본 연구에서는 본 터보제트 PICC 세트에 포함된 친수성 코팅 보강 폐색재의 유무에 따른 차이를 살펴보고자 한다.
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실험적: 밀폐 장치 없이
18세 미만의 소아에서 전신마취 하에 말초삽입 중심정맥도관술을 시행할 때 폐색기를 사용하지 않는 집단.
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본 연구에서 사용될 터보젝트 PICC 세트는 말초 삽입 중심 카테터 삽입용 세트이다.
본 연구에서는 본 터보제트 PICC 세트에 포함된 친수성 코팅 보강 폐색재의 유무에 따른 차이를 살펴보고자 한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한 번에 성공률
기간: 초음파를 통한 확인 완료
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추가 치료 없이 한 번에 중심정맥에 삽입하는 성공률
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초음파를 통한 확인 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 시도 횟수
기간: 시술 중
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중심 정맥에 삽입하기 위한 삽입 시도 횟수
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시술 중
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추가 조작 횟수
기간: 시술 중
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중심정맥에 삽입하기 위한 추가 조작 횟수
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시술 중
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추가 조작 유형
기간: 시술 중
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중앙 정맥에 배치하기 위한 추가 조작 유형
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시술 중
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한 번에 잘못된 위치의 경우 카테터의 위치
기간: 초음파를 통한 확인 완료
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한 번에 잘못된 위치의 경우 카테터의 위치
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초음파를 통한 확인 완료
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최종 성공률
기간: 절차
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수술 후 흉부 X-ray 확인에 따른 최종 성공률
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절차
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최종 카테터 위치
기간: 절차
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수술 후 흉부 X-ray에서 최종 카테터 위치 확인
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절차
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다른 합병증
기간: 절차
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혈종, 혈관 파열, 비기능, 카테터 꼬임과 같은 기타 합병증
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절차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 17일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2004-206-1120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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