A Taxa de Sucesso da Inserção do Cateter pela Presença do Obturador Durante o Cateter Venoso Central de Inserção Periférica
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Comparação da Taxa de Sucesso da Inserção do Cateter pela Presença do Obturador Durante Cateter Venoso Central de Inserção Periférica em Paciente Pediátrico Submetido a Anestesia Geral; Estudo Prospectivo Randomizado Controlado
Em pacientes pediátricos menores de 18 anos submetidos à cirurgia sob anestesia geral, ao inserir o cateterismo venoso central de inserção periférica, o grupo que insere o cateter com o obturador e o grupo que insere o cateter sem o obturador são inseridos na posição adequada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes pediátricos menores de 18 anos submetidos à cirurgia sob anestesia geral, ao inserir o cateterismo venoso central de inserção periférica, o grupo que insere o cateter com o obturador e o grupo que insere o cateter sem o obturador são inseridos na posição adequada.
Não há estudo que confirme a probabilidade de ser colocado na veia central no momento em que o cateter é inserido sem o obturador, e não há estudo comparando o efeito clínico dividindo o caso com o obturador e o obturador. Em crianças, os vasos sanguíneos são pequenos e há grande probabilidade de que não possam ser localizados na veia central quando a veia periférica é inserida.
Portanto, quando um tubo venoso central implantado periférico é inserido em um paciente pediátrico sob anestesia geral com menos de 18 anos de idade, a probabilidade de que o cateter seja inserido sem o uso de um obturador será localizado na veia central de cada vez, em vez de usar um obturador para inserir o cateter. Isso pode ajudar os pacientes pediátricos a administrar a anestesia e os cuidados pós-cirúrgicos, reduzindo possíveis complicações do uso do obturador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Seoul, South Korea
-
Seoul, Seoul, South Korea, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças menores de 18 anos submetidas a cirurgia de anestesia geral no Hospital da Universidade Nacional de Seul
- ASA classe I, II
- Se o responsável legal consentir voluntariamente após a explicação da pesquisa
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de cirurgia cardíaca ou história de doença cardíaca congênita
- Pacientes com sangramento hemodinamicamente instável ou maciço e choque
- Suspeita de infecção ou infecção sistêmica
- Pacientes que têm um distúrbio de coagulação do sangue
- Casos anormais quando o vaso a ser inserido é confirmado por ultrassom
- os casos em que o pesquisador determina que é inapropriado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: com obturador
Um grupo usando um obturador ao realizar cateterismo venoso central de inserção periférica em crianças menores de 18 anos sob anestesia geral.
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O conjunto PICC turbo-jet, que será utilizado neste estudo, é o conjunto para cateterização central de inserção periférica.
Neste estudo, veremos a diferença de acordo com a presença ou ausência do obturador de reforço com revestimento hidrofílico incluído neste conjunto PICC turbo-jet.
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EXPERIMENTAL: sem obturador
Grupo que não utiliza obturador ao realizar cateterismo venoso central de inserção periférica em menores de 18 anos sob anestesia geral.
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O conjunto PICC turbo-jet, que será utilizado neste estudo, é o conjunto para cateterização central de inserção periférica.
Neste estudo, veremos a diferença de acordo com a presença ou ausência do obturador de reforço com revestimento hidrofílico incluído neste conjunto PICC turbo-jet.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso de uma só vez
Prazo: confirmação através do procedimento de ultra-som concluído
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Taxa de sucesso para colocar na veia central sem tratamento adicional ao mesmo tempo
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confirmação através do procedimento de ultra-som concluído
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tentativas de inserção
Prazo: durante o procedimento
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Número de tentativas de inserção para colocar na veia central
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durante o procedimento
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Número de manipulação adicional
Prazo: durante o procedimento
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Número de manipulações adicionais para colocar na veia central
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durante o procedimento
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tipo de manipulação adicional
Prazo: durante o procedimento
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tipo de manipulação adicional para colocar na veia central
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durante o procedimento
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a localização do cateter em caso de mau posicionamento ao mesmo tempo
Prazo: confirmação através do procedimento de ultra-som concluído
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a localização do cateter em caso de mau posicionamento ao mesmo tempo
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confirmação através do procedimento de ultra-som concluído
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taxa de sucesso final
Prazo: procedimento
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taxa de sucesso final com base na confirmação em radiografia de tórax pós-operatória
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procedimento
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localização final do cateter
Prazo: procedimento
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localização final do cateter confirmando na radiografia de tórax pós-operatória
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procedimento
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outra complicação
Prazo: procedimento
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outra complicação, como hematoma, ruptura do vaso, não funcionamento, torção do cateter
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procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
17 de abril de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2004-206-1120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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