Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suksessraten for kateterinnføring ved tilstedeværelse av obturator under perifert innsatt sentralvenekateter

3. februar 2023 oppdatert av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Sammenligning av suksessraten for kateterinnføring ved tilstedeværelse av obturator under perifert innsatt sentralvenekateter hos pediatrisk pasient som gjennomgår generell anestesi; Prospektiv randomisert kontrollert studie

Hos pediatriske pasienter under 18 år som blir operert under generell anestesi, ved innsetting av perifert innsatt sentral venekateterisering, settes gruppen som legger inn kateteret med obturatoren og gruppen som legger inn kateteret uten obturatoren i riktig posisjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pediatriske pasienter under 18 år som blir operert under generell anestesi, ved innsetting av perifert innsatt sentral venekateterisering, settes gruppen som legger inn kateteret med obturatoren og gruppen som legger inn kateteret uten obturatoren i riktig posisjon.

Det er ingen studie som bekrefter sannsynligheten for å bli plassert i den sentrale venen på et tidspunkt da kateteret settes inn uten obturatoren, og det er ingen studie som sammenligner den kliniske effekten ved å dele tilfellet med obturatoren og obturatoren. Hos barn er blodårene små og det er stor sannsynlighet for at de ikke kan lokaliseres i den sentrale venen når den perifere venen settes inn.

Derfor, når en perifer implantert sentral venøs tube settes inn i en pediatrisk pasient under generell anestesi under 18 år, vil sannsynligheten for at kateteret settes inn uten bruk av obturator være lokalisert i den sentrale venen om gangen i stedet for å bruke en obturator for å sette inn kateteret. Det kan hjelpe pediatriske pasienter med å håndtere anestesi og postkirurgisk behandling ved å redusere potensielle komplikasjoner ved bruk av obturator.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Seoul, South Korea
      • Seoul, Seoul, South Korea, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn under 18 år som gjennomgår generell anestesioperasjon ved Seoul National University Hospital
  • ASA klasse I, II
  • Hvis den juridiske vergen frivillig samtykker etter forklaringen av forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med hjertekirurgi eller en historie med medfødt hjertesykdom
  • Pasienter med hemodynamisk ustabil eller massiv blødning og sjokk
  • Det er mistanke om infeksjon eller systemisk infeksjon
  • Pasienter som har en blodproppforstyrrelse
  • Unormale tilfeller når karet som skal settes inn bekreftes med ultralyd
  • de tilfellene som forskeren fastslår at det er upassende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: med obturator
En gruppe som bruker en obturator når de utfører perifert innsatt sentral venekateterisering hos barn under 18 år under generell anestesi.
Turbo-ject PICC-settet, som vil bli brukt i denne studien, er settet for perifert innsatt sentral kateterisering. I denne studien vil vi se forskjellen i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet av den hydrofile belagte avstivningsobturatoren inkludert i dette turbo-ject PICC-settet.
EKSPERIMENTELL: uten obturator
En gruppe som ikke bruker obturator ved utføring av perifert innsatt sentral venekateterisering hos barn under 18 år under generell anestesi.
Turbo-ject PICC-settet, som vil bli brukt i denne studien, er settet for perifert innsatt sentral kateterisering. I denne studien vil vi se forskjellen i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet av den hydrofile belagte avstivningsobturatoren inkludert i dette turbo-ject PICC-settet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate på en gang
Tidsramme: bekreftelse gjennom ultralydprosedyre fullført
Suksessrate å plassere i den sentrale venen uten ytterligere behandling på en gang
bekreftelse gjennom ultralydprosedyre fullført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall innsettingsforsøk
Tidsramme: under prosedyren
Antall innsettingsforsøk på plass i den sentrale venen
under prosedyren
Antall ekstra manipulasjoner
Tidsramme: under prosedyren
Antall ekstra manipulasjoner som skal plasseres i den sentrale venen
under prosedyren
type ekstra manipulasjon
Tidsramme: under prosedyren
type ekstra manipulasjon for å plassere i den sentrale venen
under prosedyren
plasseringen av kateteret i tilfelle feilstillingen på en gang
Tidsramme: bekreftelse gjennom ultralydprosedyre fullført
plasseringen av kateteret i tilfelle feilstillingen på en gang
bekreftelse gjennom ultralydprosedyre fullført
endelig suksessrate
Tidsramme: fremgangsmåte
endelig suksessrate basert på bekreftelse i postoperativ røntgen av thorax
fremgangsmåte
endelig kateterplassering
Tidsramme: fremgangsmåte
endelig kateterplassering bekrefter ved postoperativ røntgen thorax
fremgangsmåte
annen komplikasjon
Tidsramme: fremgangsmåte
andre komplikasjoner som hematom, karruptur, manglende funksjon, kinking av kateter
fremgangsmåte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. april 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2004-206-1120

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere