Het slagingspercentage van het inbrengen van een katheter door de aanwezigheid van een obturator tijdens een perifeer ingebrachte centrale veneuze katheter
Vergelijking van het slagingspercentage van het inbrengen van een katheter door de aanwezigheid van een obturator tijdens een perifeer ingebrachte centrale veneuze katheter bij een pediatrische patiënt die algemene anesthesie ondergaat; Prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar die een operatie onder algemene anesthesie ondergaan, wordt bij het inbrengen van perifeer ingebrachte centrale veneuze katheterisatie de groep die de katheter met de obturator inbrengt en de groep die de katheter zonder de obturator inbrengt, in de juiste positie ingebracht.
Er is geen onderzoek dat de waarschijnlijkheid bevestigt om in de centrale ader te worden geplaatst op een moment dat de katheter wordt ingebracht zonder de obturator, en er is geen onderzoek dat het klinische effect vergelijkt door de casus te verdelen met de obturator en de obturator. Bij kinderen zijn de bloedvaten klein en is de kans groot dat ze niet in de centrale ader kunnen worden gelokaliseerd wanneer de perifere ader wordt ingebracht.
Daarom, wanneer een perifere geïmplanteerde centrale veneuze buis wordt ingebracht in een pediatrische patiënt onder algemene anesthesie jonger dan 18 jaar, zal de kans dat de katheter wordt ingebracht zonder gebruik te maken van een obturator tegelijkertijd in de centrale ader worden geplaatst in plaats van een obturator te gebruiken. om de katheter in te brengen. Het zou pediatrische patiënten kunnen helpen bij het beheren van anesthesie en postoperatieve zorg door mogelijke complicaties bij het gebruik van een obturator te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Seoul, South Korea
-
Seoul, Seoul, South Korea, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen onder de 18 jaar die een algehele anesthesieoperatie ondergaan in het Seoul National University Hospital
- ASA-klasse I, II
- Als de wettelijke voogd vrijwillig instemt na de uitleg van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hartoperaties of een voorgeschiedenis van aangeboren hartafwijkingen
- Patiënten met hemodynamisch instabiele of massale bloedingen en shock
- Infectie of systemische infectie wordt vermoed
- Patiënten met een bloedstollingsstoornis
- Abnormale gevallen waarin het in te brengen vat wordt bevestigd door middel van echografie
- de gevallen waarin de onderzoeker vaststelt dat het ongepast is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: met afsluitklep
Een groep die een obturator gebruikt bij het uitvoeren van perifeer ingebrachte centrale veneuze katheterisatie bij kinderen onder de 18 jaar onder algemene anesthesie.
|
De turbo-ject PICC-set, die in deze studie zal worden gebruikt, is de set voor perifeer ingebrachte centrale katheterisatie.
In deze studie zullen we het verschil zien afhankelijk van de aan- of afwezigheid van de hydrofiele gecoate verstijvingsobturator in deze turbo-ject PICC-set.
|
|
EXPERIMENTEEL: zonder afsluiter
Een groep die geen obturator gebruikt bij het uitvoeren van perifeer ingebrachte centrale veneuze katheterisatie bij kinderen onder de 18 jaar onder algemene anesthesie.
|
De turbo-ject PICC-set, die in deze studie zal worden gebruikt, is de set voor perifeer ingebrachte centrale katheterisatie.
In deze studie zullen we het verschil zien afhankelijk van de aan- of afwezigheid van de hydrofiele gecoate verstijvingsobturator in deze turbo-ject PICC-set.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage in één keer
Tijdsspanne: bevestiging via ultrasone procedure voltooid
|
Slagingspercentage om in één keer in de centrale ader te plaatsen zonder aanvullende behandeling
|
bevestiging via ultrasone procedure voltooid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal insteekpogingen
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
Aantal inbrengpogingen om in de centrale ader te plaatsen
|
tijdens procedure
|
|
Aantal extra manipulaties
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
Aantal extra manipulaties om in de centrale ader te plaatsen
|
tijdens procedure
|
|
soort extra manipulatie
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
type aanvullende manipulatie om in de centrale ader te plaatsen
|
tijdens procedure
|
|
de locatie van de katheter in het geval van een verkeerde positie in één keer
Tijdsspanne: bevestiging via ultrasone procedure voltooid
|
de locatie van de katheter in het geval van een verkeerde positie in één keer
|
bevestiging via ultrasone procedure voltooid
|
|
uiteindelijke slagingspercentage
Tijdsspanne: procedure
|
uiteindelijk slagingspercentage op basis van bevestiging in postoperatieve thoraxfoto
|
procedure
|
|
uiteindelijke locatie van de katheter
Tijdsspanne: procedure
|
uiteindelijke locatie van de katheter bevestigd in postoperatieve thoraxfoto
|
procedure
|
|
andere complicatie
Tijdsspanne: procedure
|
andere complicaties zoals hematoom, bloedvatruptuur, niet functioneren, knikken van de katheter
|
procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2004-206-1120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .