Частота успешного введения катетера при наличии обтуратора во время периферического введения центрального венозного катетера
3 февраля 2023 г. обновлено: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Сравнение успешности введения катетера при наличии обтуратора во время периферического введения центрального венозного катетера у педиатрического пациента, подвергающегося общей анестезии; Проспективное рандомизированное контролируемое исследование
У детей в возрасте до 18 лет, подвергающихся хирургическому вмешательству под общей анестезией, при установке катетера центральной вены с периферическим введением группу, которая вводит катетер с обтуратором, и группу, которая вводит катетер без обтуратора, вводят в соответствующее положение.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У детей в возрасте до 18 лет, подвергающихся хирургическому вмешательству под общей анестезией, при установке катетера центральной вены с периферическим введением группу, которая вводит катетер с обтуратором, и группу, которая вводит катетер без обтуратора, вводят в соответствующее положение.
Нет исследований, подтверждающих вероятность помещения в центральную вену в то время, когда катетер вводится без обтуратора, и нет исследований, сравнивающих клинический эффект при разделении случаев с обтураторами и обтураторами. У детей кровеносные сосуды мелкие и велика вероятность того, что они не могут располагаться в центральной вене при введении периферической вены.
Таким образом, когда периферическая имплантированная центральная венозная трубка вводится ребенку под общей анестезией в возрасте до 18 лет, вероятность того, что катетер будет введен без использования обтуратора, будет находиться в центральной вене за один раз, а не с использованием обтуратора. для введения катетера. Это может помочь педиатрическим пациентам справиться с анестезией и послеоперационным уходом, уменьшив потенциальные осложнения от использования обтуратора.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Seoul, South Korea
-
Seoul, Seoul, South Korea, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети до 18 лет во время операции под общим наркозом в больнице Сеульского национального университета
- АСА класс I, II
- Если законный опекун добровольно соглашается после объяснения исследования
Критерий исключения:
- Пациенты с историей операции на сердце или историей врожденного порока сердца
- Пациенты с гемодинамически нестабильным или массивным кровотечением и шоком
- Подозрение на инфекцию или системную инфекцию
- Пациенты с нарушением свертываемости крови
- Аномальные случаи, когда сосуд для введения подтверждается ультразвуком
- случаи, в которых исследователь считает нецелесообразным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: с обтюратором
Группа, использующая обтуратор при катетеризации центральной вены с периферическим введением у детей до 18 лет под общей анестезией.
|
Набор турбореактивных PICC, который будет использоваться в этом исследовании, представляет собой набор для периферической центральной катетеризации.
В этом исследовании мы увидим разницу в зависимости от наличия или отсутствия обтюратора жесткости с гидрофильным покрытием, включенного в этот набор PICC для турбореактивного двигателя.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: без обтюратора
Группа, которая не использует обтуратор при катетеризации центральной вены с периферическим введением у детей до 18 лет под общей анестезией.
|
Набор турбореактивных PICC, который будет использоваться в этом исследовании, представляет собой набор для периферической центральной катетеризации.
В этом исследовании мы увидим разницу в зависимости от наличия или отсутствия обтюратора жесткости с гидрофильным покрытием, включенного в этот набор PICC для турбореактивного двигателя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент успеха за один раз
Временное ограничение: подтверждение с помощью ультразвуковой процедуры завершено
|
Вероятность успеха при однократном введении в центральную вену без дополнительной обработки
|
подтверждение с помощью ультразвуковой процедуры завершено
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток вставки
Временное ограничение: во время процедуры
|
Количество попыток введения в центральную вену
|
во время процедуры
|
|
Количество дополнительных манипуляций
Временное ограничение: во время процедуры
|
Количество дополнительных манипуляций для введения в центральную вену
|
во время процедуры
|
|
тип дополнительной манипуляции
Временное ограничение: во время процедуры
|
вид дополнительной манипуляции для введения в центральную вену
|
во время процедуры
|
|
расположение катетера в случае мальпозиции за один раз
Временное ограничение: подтверждение с помощью ультразвуковой процедуры завершено
|
расположение катетера в случае мальпозиции за один раз
|
подтверждение с помощью ультразвуковой процедуры завершено
|
|
окончательный показатель успеха
Временное ограничение: процедура
|
окончательный показатель успеха на основе подтверждения в послеоперационной рентгенографии грудной клетки
|
процедура
|
|
окончательное расположение катетера
Временное ограничение: процедура
|
окончательное расположение катетера, подтверждаемое послеоперационной рентгенографией органов грудной клетки
|
процедура
|
|
другое осложнение
Временное ограничение: процедура
|
другие осложнения, такие как гематома, разрыв сосуда, нарушение функции, перекручивание катетера
|
процедура
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2004-206-1120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .