经外周置入中心静脉导管时有闭孔器置管成功率
2023年2月3日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
全身麻醉儿科患者外周置入中心静脉导管时闭孔置管成功率的比较；前瞻性随机对照研究
18岁以下全麻手术的小儿患者，经外周置入中心静脉置管时，置入导管有闭孔器组和无闭孔器置管组插入适当位置。
研究概览
详细说明
18岁以下全麻手术的小儿患者，经外周置入中心静脉置管时，置入导管有闭孔器组和无闭孔器置管组插入适当位置。
没有研究证实在不使用闭孔器的情况下插入导管时置入中心静脉的概率，也没有研究将有闭孔器和有闭孔器的情况分开进行比较临床效果。 小儿血管细小，插入外周静脉时很有可能无法定位到中心静脉。
因此，当全身麻醉下将外周植入中心静脉管插入18岁以下的儿科患者时，不使用闭塞器插入的导管一次定位在中心静脉的概率而不是使用闭塞器插入导管。 它可以通过减少使用闭孔器的潜在并发症来帮助儿科患者管理麻醉和术后护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sung-Ae Cho, MD
- 电话号码：+821071830073
- 邮箱：whtjddo89@gmail.com
学习地点
-
-
Seoul, South Korea
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Seoul、Seoul, South Korea、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在首尔大学医院接受全身麻醉手术的 18 岁以下儿童
- ASA I、II类
- 如果研究解释后法定监护人自愿同意
排除标准：
- 有心脏手术史或先天性心脏病史的患者
- 血流动力学不稳定或大量出血和休克的患者
- 疑似感染或全身感染
- 患有凝血障碍的患者
- 超声确认待插入血管的异常情况
- 研究人员认为不合适的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：带闭孔器
一组在全身麻醉下对 18 岁以下儿童进行外周插入中心静脉置管时使用闭塞器的一组。
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将在本研究中使用的涡轮喷射 PICC 装置是用于外周插入中央导管插入术的装置。
在这项研究中，我们将根据该涡轮喷射 PICC 套件中包含的亲水涂层硬化闭塞器的存在与否来了解差异。
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实验性的：无闭塞器
在全身麻醉下对 18 岁以下儿童进行外周插入中心静脉导管插入术时不使用闭塞器的一组。
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将在本研究中使用的涡轮喷射 PICC 装置是用于外周插入中央导管插入术的装置。
在这项研究中，我们将根据该涡轮喷射 PICC 套件中包含的亲水涂层硬化闭塞器的存在与否来了解差异。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一次成功率
大体时间：通过超声程序确认完成
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一次性置入中央静脉的成功率
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通过超声程序确认完成
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插入尝试次数
大体时间：过程中
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插入中央静脉的尝试次数
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过程中
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附加操作次数
大体时间：过程中
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放入中央静脉的额外操作次数
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过程中
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额外操纵的类型
大体时间：过程中
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放入中央静脉的额外操作类型
|
过程中
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一次错位时导管的位置
大体时间：通过超声程序确认完成
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一次错位时导管的位置
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通过超声程序确认完成
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最终成功率
大体时间：程序
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最终成功率基于术后胸片确认
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程序
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最终导管位置
大体时间：程序
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最终导管位置在术后胸部 X 光片中确认
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程序
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其他并发症
大体时间：程序
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其他并发症，如血肿、血管破裂、无功能、导管扭结
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程序
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月2日
初级完成 (实际的)
2022年4月17日
研究完成 (预期的)
2023年7月15日
研究注册日期
首次提交
2020年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月18日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月3日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2004-206-1120
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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