Le taux de réussite de l'insertion du cathéter par la présence de l'obturateur pendant l'insertion périphérique du cathéter veineux central
Comparaison du taux de réussite de l'insertion du cathéter en fonction de la présence d'un obturateur pendant l'insertion périphérique d'un cathéter veineux central chez un patient pédiatrique subissant une anesthésie générale ; Étude prospective randomisée contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans qui subissent une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, lors de l'insertion d'un cathétérisme veineux central à insertion périphérique, le groupe qui insère le cathéter avec l'obturateur et le groupe qui insère le cathéter sans l'obturateur est inséré dans la position appropriée.
Il n'y a pas d'étude confirmant la probabilité d'être placé dans la veine centrale à un moment où le cathéter est inséré sans l'obturateur, et il n'y a pas d'étude comparant l'effet clinique en divisant le cas avec l'obturateur et l'obturateur. Chez les enfants, les vaisseaux sanguins sont petits et il y a une forte probabilité qu'ils ne puissent pas être localisés dans la veine centrale lorsque la veine périphérique est insérée.
Par conséquent, lorsqu'un tube veineux central implanté périphérique est inséré chez un patient pédiatrique sous anesthésie générale de moins de 18 ans, la probabilité que le cathéter soit inséré sans utiliser d'obturateur sera localisée dans la veine centrale à la fois plutôt que d'utiliser un obturateur. pour insérer le cathéter. Cela pourrait aider les patients pédiatriques à gérer l'anesthésie et les soins post-chirurgicaux en réduisant les complications potentielles liées à l'utilisation d'un obturateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, South Korea
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Seoul, Seoul, South Korea, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de moins de 18 ans subissant une anesthésie générale à l'hôpital universitaire national de Séoul
- ASA classe I, II
- Si le tuteur légal y consent volontairement après l'explication de la recherche
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de chirurgie cardiaque ou des antécédents de cardiopathie congénitale
- Patients présentant une hémorragie et un choc hémodynamiquement instables ou massifs
- Une infection ou une infection systémique est suspectée
- Les patients qui ont un trouble de la coagulation sanguine
- Cas anormaux lorsque le vaisseau à insérer est confirmé par échographie
- les cas que le chercheur juge inappropriés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: avec obturateur
Un groupe utilisant un obturateur lors de la réalisation d'un cathétérisme veineux central à insertion périphérique chez les enfants de moins de 18 ans sous anesthésie générale.
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L'ensemble turbo-ject PICC, qui sera utilisé dans cette étude, est l'ensemble pour le cathétérisme central à insertion périphérique.
Dans cette étude, nous verrons la différence selon la présence ou l'absence de l'obturateur raidisseur à revêtement hydrophile inclus dans cet ensemble PICC turbo-jecteur.
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EXPÉRIMENTAL: sans obturateur
Un groupe qui n'utilise pas d'obturateur lors de la réalisation d'un cathétérisme veineux central à insertion périphérique chez les enfants de moins de 18 ans sous anesthésie générale.
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L'ensemble turbo-ject PICC, qui sera utilisé dans cette étude, est l'ensemble pour le cathétérisme central à insertion périphérique.
Dans cette étude, nous verrons la différence selon la présence ou l'absence de l'obturateur raidisseur à revêtement hydrophile inclus dans cet ensemble PICC turbo-jecteur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite à un moment donné
Délai: confirmation par échographie terminée
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Taux de réussite à placer dans la veine centrale sans traitement supplémentaire à la fois
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confirmation par échographie terminée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de tentatives d'insertion
Délai: pendant la procédure
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Nombre de tentatives d'insertion à placer dans la veine centrale
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pendant la procédure
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Nombre de manipulations supplémentaires
Délai: pendant la procédure
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Nombre de manipulations supplémentaires à placer dans la veine centrale
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pendant la procédure
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type de manipulation supplémentaire
Délai: pendant la procédure
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type de manipulation supplémentaire à placer dans la veine centrale
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pendant la procédure
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l'emplacement du cathéter en cas de malposition à un moment donné
Délai: confirmation par échographie terminée
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l'emplacement du cathéter en cas de malposition à un moment donné
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confirmation par échographie terminée
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taux de réussite finale
Délai: procédure
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taux de réussite final basé sur la confirmation de la radiographie pulmonaire postopératoire
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procédure
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emplacement final du cathéter
Délai: procédure
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emplacement final du cathéter confirmé par la radiographie pulmonaire postopératoire
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procédure
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autre complication
Délai: procédure
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autre complication telle qu'un hématome, une rupture de vaisseau, un dysfonctionnement, un entortillement du cathéter
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procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004-206-1120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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