Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Succesraten for kateterindsættelse ved tilstedeværelse af obturator under perifert indsat centralt venekateter

3. februar 2023 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Sammenligning af succesrate for kateterindsættelse ved tilstedeværelse af obturator under perifert indsat centralt venekateter hos pædiatrisk patient, der gennemgår generel anæstesi; Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Hos pædiatriske patienter under 18 år, som bliver opereret under generel anæstesi, ved indsættelse af perifert indsat central venekateterisering, indsættes den gruppe, der indsætter kateteret med obturatoren, og gruppen, der indsætter kateteret uden obturatoren, i den passende position.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos pædiatriske patienter under 18 år, som bliver opereret under generel anæstesi, ved indsættelse af perifert indsat central venekateterisering, indsættes den gruppe, der indsætter kateteret med obturatoren, og gruppen, der indsætter kateteret uden obturatoren, i den passende position.

Der er ingen undersøgelse, der bekræfter sandsynligheden for at blive anbragt i den centrale vene på et tidspunkt, hvor kateteret indsættes uden obturatoren, og der er ingen undersøgelse, der sammenligner den kliniske effekt ved at dele tilfældet med obturatoren og obturatoren. Hos børn er blodkarrene små, og der er stor sandsynlighed for, at de ikke kan lokaliseres i den centrale vene, når den perifere vene indsættes.

Derfor, når en perifer implanteret central venøs slange indsættes i en pædiatrisk patient under generel anæstesi under 18 år, vil sandsynligheden for, at kateteret indsættes uden brug af en obturator, være placeret i den centrale vene ad gangen i stedet for at bruge en obturator at indsætte kateteret. Det kan hjælpe pædiatriske patienter med at håndtere anæstesi og post-kirurgisk behandling ved at reducere potentielle komplikationer ved brug af obturator.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Seoul, South Korea
      • Seoul, Seoul, South Korea, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn under 18 år, der gennemgår generel anæstesioperation på Seoul National University Hospital
  • ASA klasse I, II
  • Hvis den juridiske værge frivilligt samtykker efter forklaringen af ​​forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med hjertekirurgi eller en historie med medfødt hjertesygdom
  • Patienter med hæmodynamisk ustabil eller massiv blødning og shock
  • Der er mistanke om infektion eller systemisk infektion
  • Patienter, der har en blodkoagulationsforstyrrelse
  • Unormale tilfælde, hvor karret, der skal indsættes, bekræftes ved ultralyd
  • de tilfælde, at forskeren vurderer, at det er uhensigtsmæssigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: med obturator
En gruppe, der bruger en obturator, når de udfører perifert indsat central venekateterisering hos børn under 18 år under generel anæstesi.
Turbo-objekt PICC-sættet, som vil blive brugt i denne undersøgelse, er sættet til perifert indsat central kateterisering. I denne undersøgelse vil vi se forskellen i forhold til tilstedeværelsen eller fraværet af den hydrofile coatede afstivningsobturator inkluderet i dette turbo-ject PICC sæt.
EKSPERIMENTEL: uden obturator
En gruppe, der ikke bruger en obturator, når de udfører perifert indsat central venekateterisering hos børn under 18 år under generel anæstesi.
Turbo-objekt PICC-sættet, som vil blive brugt i denne undersøgelse, er sættet til perifert indsat central kateterisering. I denne undersøgelse vil vi se forskellen i forhold til tilstedeværelsen eller fraværet af den hydrofile coatede afstivningsobturator inkluderet i dette turbo-ject PICC sæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate på én gang
Tidsramme: bekræftelse gennem ultralyd procedure afsluttet
Succesrate at placere i den centrale vene uden yderligere behandling på én gang
bekræftelse gennem ultralyd procedure afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indsættelsesforsøg
Tidsramme: under proceduren
Antal indsættelsesforsøg på at placere i den centrale vene
under proceduren
Antal yderligere manipulationer
Tidsramme: under proceduren
Antal yderligere manipulationer, der skal placeres i den centrale vene
under proceduren
type yderligere manipulation
Tidsramme: under proceduren
type yderligere manipulation til at placere i den centrale vene
under proceduren
placeringen af ​​kateteret i tilfælde af fejlstilling på én gang
Tidsramme: bekræftelse gennem ultralyd procedure afsluttet
placeringen af ​​kateteret i tilfælde af fejlstilling på én gang
bekræftelse gennem ultralyd procedure afsluttet
endelig succesrate
Tidsramme: procedure
endelig succesrate baseret på bekræftelse i postoperativ røntgen af ​​thorax
procedure
endelig kateterplacering
Tidsramme: procedure
endelig kateterplacering bekræfter ved postoperativ røntgen af ​​thorax
procedure
anden komplikation
Tidsramme: procedure
andre komplikationer såsom hæmatom, karsprængning, manglende funktion, kinking af kateter
procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-206-1120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner