Katetrin asettamisen onnistumisaste obturaattorin läsnä ollessa perifeerisesti asennetun keskuslaskimokatetrin aikana
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Katetrin asettamisen onnistumisasteen vertailu obturaattorin läsnä ollessa perifeerisesti asennetun keskuslaskimokatetrin aikana yleisanestesiassa olevalla lapsipotilaalla; Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Alle 18-vuotiailla lapsipotilailla, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa, perifeerisesti sijoitettu keskuslaskimokatetrointi asetetaan sopivaan asentoon ryhmä, joka asettaa katetrin obturaattorilla ja ryhmä, joka asettaa katetrin ilman obturaattoria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alle 18-vuotiailla lapsipotilailla, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa, perifeerisesti sijoitettu keskuslaskimokatetrointi asetetaan sopivaan asentoon ryhmä, joka asettaa katetrin obturaattorilla ja ryhmä, joka asettaa katetrin ilman obturaattoria.
Ei ole olemassa tutkimusta, joka vahvistaisi sen todennäköisyyden, että katetri asetetaan keskuslaskimoon silloin, kun katetri asetetaan ilman obturaattoria, eikä kliinistä vaikutusta verrata jakamalla tapaus obturaattoriin ja obturaattoriin. Lapsilla verisuonet ovat pieniä, ja on suuri todennäköisyys, että ne eivät sijaitse keskuslaskimossa, kun perifeerinen laskimo asetetaan.
Siksi, kun perifeerinen istutettu keskuslaskimoputki asetetaan alle 18-vuotiaalle yleisanestesiassa olevaan lapsipotilaaseen, todennäköisyys, että katetri asetetaan ilman obturaattoria, sijaitsee keskuslaskimossa kerrallaan sen sijaan, että käytettäisiin obturaattoria. katetrin asettamiseen. Se voisi auttaa lapsipotilaita hallitsemaan anestesiaa ja leikkauksen jälkeistä hoitoa vähentämällä obturaattorin käytöstä mahdollisesti aiheutuvia komplikaatioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seoul, South Korea
-
Seoul, Seoul, South Korea, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset yleisanestesialeikkauksessa Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
- ASA luokka I, II
- Jos huoltaja antaa vapaaehtoisesti suostumuksensa tutkimuksen selityksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut sydänleikkaus tai synnynnäinen sydänsairaus
- Potilaat, joilla on hemodynaamisesti epävakaa tai massiivinen verenvuoto ja sokki
- Infektiota tai systeemistä infektiota epäillään
- Potilaat, joilla on veren hyytymishäiriö
- Epänormaalit tapaukset, joissa asennettava suoni vahvistetaan ultraäänellä
- tapaukset, joissa tutkija katsoo sen olevan sopimatonta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: obturaattorin kanssa
Ryhmä, joka käyttää obturaattoria suoritettaessa perifeerisesti asetettua keskuslaskimokatetrointia alle 18-vuotiaille lapsille yleisanestesiassa.
|
Tässä tutkimuksessa käytettävä turbo-injektio-PICC-sarja on perifeerisesti asetettu keskuskatetrointisarja.
Tässä tutkimuksessa näemme eron sen mukaan, onko hydrofiilisesti päällystetty jäykistävä obturaattori, joka sisältyy tähän turboject PICC -sarjaan.
|
|
KOKEELLISTA: ilman obturaattoria
Ryhmä, joka ei käytä obturaattoria suoritettaessa perifeerisesti asetettua keskuslaskimokatetrointia alle 18-vuotiaille lapsille yleisanestesiassa.
|
Tässä tutkimuksessa käytettävä turbo-injektio-PICC-sarja on perifeerisesti asetettu keskuskatetrointisarja.
Tässä tutkimuksessa näemme eron sen mukaan, onko hydrofiilisesti päällystetty jäykistävä obturaattori, joka sisältyy tähän turboject PICC -sarjaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestysprosentti kerralla
Aikaikkuna: varmistus ultraäänellä suoritettu
|
Keskuslaskimoon sijoittamisen onnistumisprosentti ilman lisähoitoa kerralla
|
varmistus ultraäänellä suoritettu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäysyritysten määrä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Sentraaliseen laskimoon asettamisyritysten lukumäärä
|
toimenpiteen aikana
|
|
Lisäkäsittelyjen määrä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Keskuslaskimoon tehtävien lisäkäsittelyjen määrä
|
toimenpiteen aikana
|
|
lisäkäsittelyn tyyppi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
lisämanipulaatiotyyppi keskuslaskimoon sijoitettavaksi
|
toimenpiteen aikana
|
|
katetrin sijainti, jos asento on virheellinen kerralla
Aikaikkuna: varmistus ultraäänellä suoritettu
|
katetrin sijainti, jos asento on virheellinen kerralla
|
varmistus ultraäänellä suoritettu
|
|
lopullinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: menettelyä
|
lopullinen onnistumisprosentti, joka perustuu postoperatiiviseen rintakehän röntgenkuvaukseen
|
menettelyä
|
|
katetrin lopullinen sijainti
Aikaikkuna: menettelyä
|
katetrin lopullinen sijainti varmistetaan leikkauksen jälkeisessä rintakehän röntgenkuvassa
|
menettelyä
|
|
muu komplikaatio
Aikaikkuna: menettelyä
|
muut komplikaatiot, kuten hematooma, verisuonen repeämä, toimintahäiriö, katetrin kiertyminen
|
menettelyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004-206-1120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .