진행성 말단 흑색종의 1차 요법으로서의 Camrelizumab + Apatinib 및 Temozolomide

포함 기준:

1. 연령: 18-75세, 남성 또는 여성.
2. 조직병리학적으로 확인된 재발, 수술 불가능한 절제 또는 전이성 말단 흑색종(3기/4기).
3. 체계적인 항종양 약물 치료를 받지 않았습니다.
4. RECIST(고형 종양 반응 평가 기준) 1.1.
5. ECOG 0-1.
6. 적절한 장기 기능.
7. 12주 이상의 기대 수명.
8. 환자는 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

1. 추가 화학 요법, 방사선 요법, 표적 요법 또는 면역 요법을 받고 있거나 현재 받고 있는 환자.
2. 거대분자 단백질 제제 또는 SHR-1210 제제의 성분에 대한 과민증의 알려진 이력.
3. 다른 악성 종양 이전에 또는 동시에 대상자(피부 기저 세포 암종 및 자궁경부 암종을 완치한 경우 제외);
4. 임의의 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 병력이 있는 피험자
5. 다음을 포함하나 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 임상적으로 중요한 심장 질환: (1) > NYHA II 울혈성 심부전; (2) 불안정 협심증, (3) 지난 1년 이내의 심근경색; (4) 임상적으로 유의한 상심실성 부정맥 또는 치료 또는 개입을 위한 심실성 부정맥 요건;
6. 활동성 감염 또는 스크리닝 중 또는 첫 번째 예정된 투약일 이전에 38.5°C를 초과하는 원인 불명의 열(종양 열이 있는 피험자는 연구자의 재량에 따라 등록할 수 있음);
7. 연구 약물의 첫 번째 투여 후 4주 이내에 생백신을 받았습니다.
8. 임신 또는 모유 수유.
9. 시험책임자 또는 담당의사의 부적합 판정