Camrelizumab Plus Apatinib og Temozolomide som førstelinjebehandling ved avansert akral melanom

Inklusjonskriterier:

1. alder: 18-75 år, mann eller kvinne.
2. Histopatologisk bekreftet residiv, inoperabel reseksjon eller metastatisk acral melanom (stadium III/IV).
3. Har ikke fått noen systematisk anti-tumor medikamentell behandling.
4. Målbar sykdom basert på responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1.
5. ECOG 0-1.
6. Tilstrekkelig organfunksjon.
7. Forventet levealder over 12 uker.
8. Pasienten har gitt skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har eller for tiden gjennomgår tilleggskjemoterapi, strålebehandling, målrettet behandling eller immunterapi.
2. Kjent historie med overfølsomhet overfor makromolekylært proteinpreparat eller noen komponenter i SHR-1210-formuleringen.
3. Personer før eller samtidig med andre ondartede svulster (unntatt som har kurert hudbasalcellekarsinom og livmorhalskreft in situ);
4. Personer med aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom
5. Ukontrollert klinisk signifikant hjertesykdom, inkludert men ikke begrenset til følgende: (1) > NYHA II kongestiv hjertesvikt; (2) ustabil angina, (3) hjerteinfarkt i løpet av det siste året; (4) klinisk signifikant supraventrikulær arytmi eller ventrikulær arytmi behov for behandling eller intervensjon;
6. Aktiv infeksjon eller uforklarlig feber > 38,5°C under screening eller før den første planlagte doseringsdagen (pasienter med svulstfeber kan bli registrert etter utrederens skjønn);
7. Fikk en levende vaksine innen 4 uker etter første dose med studiemedisin.
8. Graviditet eller amming.
9. Avgjørelse om uegnethet av hovedetterforsker eller ansvarlig lege.