Camrelizumab plus Apatinib und Temozolomid als Erstlinientherapie bei fortgeschrittenem akralem Melanom

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18-75 Jahre, männlich oder weiblich.
2. Histopathologisch gesichertes Rezidiv, inoperable Resektion oder metastasiertes Akrummelanom (Stadium III/IV).
3. Hat keine systematische Anti-Tumor-Medikamentenbehandlung erhalten.
4. Messbare Erkrankung basierend auf Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1.
5. ECOG 0-1.
6. Ausreichende Organfunktion.
7. Lebenserwartung von mehr als 12 Wochen.
8. Der Patient hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die eine zusätzliche Chemotherapie, Strahlentherapie, zielgerichtete Therapie oder Immuntherapie erhalten haben oder derzeit erhalten.
2. Bekannte Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber makromolekularen Proteinpräparaten oder irgendwelchen Bestandteilen der SHR-1210-Formulierung.
3. Probanden vor oder gleichzeitig mit anderen bösartigen Tumoren (außer denen, die Hautbasalzellkarzinom und Zervixkarzinom in situ geheilt haben);
4. Probanden mit einer aktiven Autoimmunerkrankung oder Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung
5. Unkontrollierte klinisch signifikante Herzerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden: (1) > NYHA II dekompensierte Herzinsuffizienz; (2) instabile Angina, (3) Myokardinfarkt innerhalb des letzten 1 Jahres; (4) klinisch signifikante supraventrikuläre Arrhythmie oder ventrikuläre Arrhythmie, die eine Behandlung oder Intervention erfordern;
6. Aktive Infektion oder ungeklärtes Fieber > 38,5 °C während des Screenings oder vor dem ersten geplanten Tag der Verabreichung (Patienten mit Tumorfieber können nach Ermessen des Prüfarztes aufgenommen werden);
7. Erhalten eines Lebendimpfstoffs innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis der Studienmedikation.
8. Schwangerschaft oder Stillzeit.
9. Entscheidung der Ungeeignetheit durch den leitenden Prüfarzt oder den behandelnden Arzt.