Camrelizumab Plus Apatinib és Temozolomide, mint első vonalbeli terápia előrehaladott akrális melanomában

Bevételi kritériumok:

1. életkor: 18-75 év, férfi vagy nő.
2. Hisztopatológiailag igazolt recidíva, inoperábilis reszekció vagy metasztatikus acralis melanoma (III/IV. stádium).
3. Nem részesült szisztematikus daganatellenes gyógyszeres kezelésben.
4. Mérhető betegség a válasz értékelési kritériumai alapján szilárd daganatokban (RECIST) 1.1.
5. ECOG 0-1.
6. Megfelelő szervműködés.
7. A várható élettartam több mint 12 hét.
8. A beteg írásos beleegyezését adta.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan betegek, akik további kemoterápiát, sugárterápiát, célzott terápiát vagy immunterápiát kapnak vagy kapnak jelenleg.
2. A makromolekuláris fehérje készítménnyel vagy az SHR-1210 készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység anamnézisében.
3. Az alanyok más rosszindulatú daganatok előtt vagy azzal egyidejűleg (kivéve, amelyek bőr bazálissejtes karcinómát és méhnyakrákot in situ gyógyítottak);
4. Bármilyen aktív autoimmun betegségben vagy autoimmun betegségben szenvedő alanyok
5. Nem kontrollált, klinikailag jelentős szívbetegség, beleértve, de nem kizárólagosan a következőket: (1) > NYHA II pangásos szívelégtelenség; (2) instabil angina, (3) szívinfarktus az elmúlt 1 évben; (4) klinikailag jelentős szupraventrikuláris aritmia vagy kamrai aritmia szükséges a kezeléshez vagy beavatkozáshoz;
6. Aktív fertőzés vagy megmagyarázhatatlan láz > 38,5°C a szűrés során vagy az első tervezett adagolási nap előtt (tumorlázban szenvedő alanyok felvétele a vizsgáló döntése alapján lehetséges);
7. Élő vakcinát kapott a vizsgálati gyógyszer első adagját követő 4 héten belül.
8. Terhesség vagy szoptatás.
9. Az alkalmatlanságról szóló döntés a vezető kutató vagy a felelős orvos által.