Camrelizumab más apatinib y temozolomida como tratamiento de primera línea en el melanoma acral avanzado

Criterios de inclusión:

1. edad: 18-75 años, hombre o mujer.
2. Recurrencia confirmada histopatológicamente, resección inoperable o melanoma acral metastásico (estadio III/IV).
3. No ha recibido ningún tratamiento farmacológico antitumoral sistemático.
4. Enfermedad medible basada en los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1.
5. ECOG 0-1.
6. Función adecuada de los órganos.
7. Esperanza de vida de más de 12 semanas.
8. El paciente ha dado su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que tienen o están recibiendo quimioterapia adicional, radioterapia, terapia dirigida o inmunoterapia.
2. Antecedentes conocidos de hipersensibilidad a la preparación de proteínas macromoleculares o a cualquiera de los componentes de la formulación SHR-1210.
3. Sujetos antes o al mismo tiempo con otros tumores malignos (excepto los que hayan curado el carcinoma basocelular de piel y el carcinoma de cérvix in situ);
4. Sujetos con cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune
5. Enfermedad cardíaca clínicamente significativa no controlada, que incluye, entre otras, las siguientes: (1) > insuficiencia cardíaca congestiva NYHA II; (2) angina inestable, (3) infarto de miocardio en el último año; (4) requerimiento de arritmia supraventricular o arritmia ventricular clínicamente significativa para tratamiento o intervención;
6. Infección activa o fiebre inexplicable > 38,5 °C durante la selección o antes del primer día programado de dosificación (los sujetos con fiebre tumoral pueden inscribirse a discreción del investigador);
7. Recibió una vacuna viva dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis del medicamento del estudio.
8. Embarazo o lactancia.
9. Decisión de no idoneidad del investigador principal o médico responsable.