Camrelizumab plus apatinib et témozolomide comme thérapie de première intention dans le mélanome acral avancé

Critère d'intégration:

1. âge : 18-75 ans, homme ou femme.
2. Récidive confirmée histopathologiquement, résection inopérable ou mélanome acral métastatique (stade III/IV).
3. N'a pas reçu de traitement médicamenteux anti-tumoral systématique.
4. Maladie mesurable basée sur les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1.
5. ECOG 0-1.
6. Fonction organique adéquate.
7. Espérance de vie supérieure à 12 semaines.
8. Le patient a donné son consentement éclairé par écrit.

Critère d'exclusion:

1. Les patients qui ont ou sont actuellement en cours de chimiothérapie supplémentaire, de radiothérapie, de thérapie ciblée ou d'immunothérapie.
2. Antécédents connus d'hypersensibilité à la préparation de protéines macromoléculaires ou à tout composant de la formulation SHR-1210.
3. Sujets avant ou en même temps avec d'autres tumeurs malignes (sauf qui a guéri le carcinome basocellulaire de la peau et le carcinome cervical in situ);
4. Sujets avec une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune
5. Maladie cardiaque cliniquement significative non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter : (1) > Insuffisance cardiaque congestive NYHA II ; (2) angor instable, (3) infarctus du myocarde au cours de la dernière année ; (4) arythmie supraventriculaire cliniquement significative ou exigence d'arythmie ventriculaire pour un traitement ou une intervention ;
6. Infection active ou fièvre inexpliquée > 38,5 °C lors de la sélection ou avant le premier jour d'administration prévu (les sujets atteints de fièvre tumorale peuvent être recrutés à la discrétion de l'investigateur) ;
7. A reçu un vaccin vivant dans les 4 semaines suivant la première dose du médicament à l'étude.
8. Grossesse ou allaitement.
9. Décision d'inaptitude par l'investigateur principal ou le médecin responsable.