Camrelizumab Plus Apatinib og Temozolomide som førstelinjebehandling ved avanceret akralt melanom

Inklusionskriterier:

1. alder: 18-75 år, mand eller kvinde.
2. Histopatologisk bekræftet recidiv, inoperabel resektion eller metastatisk acral melanom (stadium III/IV).
3. Har ikke modtaget nogen systematisk antitumorbehandling.
4. Målbar sygdom baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1.
5. ØKOG 0-1.
6. Tilstrækkelig organfunktion.
7. Forventet levetid på mere end 12 uger.
8. Patienten har givet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har eller i øjeblikket gennemgår yderligere kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller immunterapi.
2. Kendt historie med overfølsomhed over for makromolekylært proteinpræparat eller andre komponenter i SHR-1210-formuleringen.
3. Individer før eller samtidig med andre ondartede tumorer (undtagen som har helbredt hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ);
4. Personer med aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom
5. Ukontrolleret klinisk signifikant hjertesygdom, herunder men ikke begrænset til følgende: (1) > NYHA II kongestiv hjertesvigt; (2) ustabil angina, (3) myokardieinfarkt inden for det seneste 1 år; (4) klinisk signifikant supraventrikulær arytmi eller ventrikulær arytmi krav til behandling eller intervention;
6. Aktiv infektion eller uforklarlig feber > 38,5°C under screening eller før den første planlagte doseringsdag (individer med tumorfeber kan blive indskrevet efter investigatorens skøn);
7. Modtog en levende vaccine inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelsesmedicin.
8. Graviditet eller amning.
9. Afgørelse om uegnethed truffet af hovedinvestigator eller ansvarlig læge.