고위험군에서 자일리톨, 프로바이오틱 및 클로르헥시딘 구강 세정제의 항제 효과 (AEXPC)

연구의 필요성:

세계보건기구(WHO)는 치아 우식증을 딱딱한 치아 조직이 연화되고 충치가 형성되는 것을 포함하는 극단적인 기원의 국부적인 맹출 후 병리학적 과정으로 정의합니다. 이 과정은 치아 표면에 축적된 플라크의 박테리아 상호 작용을 포함합니다. 플라크에 있는 Streptococcus mutans는 다른 모든 카리오젠 중에서 가장 일반적으로 분리되는 유기체입니다. 그것은 자당을 발효시키고 그 결과 산은 치아 법랑질의 탈염을 유발합니다.

플라크 제어의 기계적 방법은 적절한 구강 위생을 유지할 수 있지만 이러한 방법은 인구에 의해 적절하게 활용되지 않습니다. 이는 플라크 방지 구강 세정제 형태의 기계적 플라크 제어 방법에 대한 보조제 사용을 필요로 합니다. Chlorhexidine 구강 세정제는 Streptococcus mutans를 억제하는 데 가장 효과적인 약제로 여겨져 왔습니다. 황금 표준으로 간주되지만, 치아 착색, 구강 건조증, 미각 변화, 입/목 자극, 항균제 내성 등과 같은 장기간 사용으로 인한 부작용은 문헌에서 광범위하게 연구된 대안의 필요성을 나타냅니다.

식품의 인공 감미료로 사용되는 자일리톨은 우식을 유발하지 않는 설탕 대체물입니다. 이 폴리알코올은 구강 박테리아에 의해 대사될 수 없으므로 충치를 예방합니다. 클로르헥시딘과 비교하여 자일리톨이 유발하는 부작용의 정도는 명확하지 않습니다. 우식증에 대한 자일리톨 껌의 효과를 평가한 연구는 있지만 구강 세정제로서의 효능을 연구한 사람은 거의 없습니다.

프로바이오틱스는 적절한 양을 투여했을 때 숙주에게 건강상의 이점을 주는 살아있는 미생물입니다. 프로바이오틱 제품은 유익한 박테리아가 치아와 잇몸을 유해한 박테리아로부터 보호하도록 함으로써 개인의 구강 건강에 영향을 미치는 것으로 보입니다. 클로르헥시딘 구강청결제에 비해 프로바이오틱스의 장점은 상생균만을 함유하고 있어 항생제 내성 문제가 없고 섭취 시 중독이나 알레르기의 증거가 없다는 점입니다.

프로바이오틱스와 자일리톨 구강 세정제의 항균 효능은 지금까지 비교되지 않았습니다. 젊은 인구와 노인 인구에 미치는 영향은 비교되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 프로바이오틱스 및 자일리톨 가글액의 항균 효능을 아동 및 노인 인구에서 골드 스탠다드(클로르헥시딘)와 비교하는 것입니다.

연구 목적:

충치 위험이 높은 어린이 및 노인 인구에서 프로바이오틱 및 자일리톨 구강 세정제의 항균 효능을 클로르헥시딘(황금 표준)과 비교합니다.

연구 목적:

1. 아동 및 노인 인구에서 기준선 및 개입 후 14일째에 Streptococcus mutans 수준을 평가합니다.
2. 어린이와 노인의 Streptococcus mutans 수준을 낮추는 데 있어 3가지 구강 세정제의 효능을 비교합니다.

재료 및 방법:

데이터 출처: 우식 위험이 높은 5~12세의 기숙 학교 아동. 노인 주택에 거주하는 60세 이상의 노인 인구는 충치 위험이 높습니다.

연구 설계: 이중 맹검 무작위 대조 시험.

샘플 크기: 그룹당 12명의 참가자가 선택됩니다. 2개의 인구 그룹(어린이 및 노인) 각각에 3개의 제품이 관련되어 있으므로 샘플 크기는 어린이 참가자 36명과 노인 참가자 36명이 됩니다.

참가자의 동의: 기숙 학교 및 양로원에서 연구를 수행하기 위한 허가는 관련 당국으로부터 얻을 것입니다. 연구에 대한 세부 사항은 연구 정보 시트의 형태로 참가자에게 제공되거나 영어와 현지 언어로 구두로 전달됩니다. 서면 동의를 제공한 적격 참가자만 연구에 포함됩니다. 어린이의 경우 보호자의 서면동의를 받습니다.

우식 위험 평가: 우식 위험이 높은 개인은 맞춤형 우식 위험 평가 도구를 사용하여 식별됩니다. 충치 위험 평가 도구는 사회 경제적 상태, 구강 위생 관행, 불소 노출, 가족 구성원 간의 충치 경험, 구강 건조 증상, 단 음식 섭취량 및 빈도, 과거와 현재의 충치 경험에 대한 정보로 구성됩니다. 각 항목은 0점 또는 1점으로 채점되며 모든 항목의 점수를 합산하여 총점을 얻습니다. 총 점수가 5보다 큰 참가자는 충치 위험이 높은 것으로 간주됩니다.

방법:

1. 양치질 준비 2. 기본 데이터 수집 및 미생물 분석 3. 무작위화 및 그룹 할당 4. 중재 5. 사후 중재 데이터 수집 및 미생물 분석

1. 구강 세정제 준비:

   10% 농도의 자일리톨 구강 세정제가 사용됩니다. 프로바이오틱스 구강 세정제는 시중에서 판매되는 프로바이오틱스 제품(Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum, Bacillus coagulans 및 Saccharomyces boulardii의 15억 개 이상의 세포를 포함하는 스포로락 플러스 분말 1gm 포)을 사용하여 준비됩니다. 각 포는 측정 컵에 있는 15ml의 물에 녹여 입을 헹구는 데 사용됩니다. 10ml당 0.2% 클로르헥시딘 글루코네이트를 함유한 시중에서 판매되는 클로르헥시딘 구강 세정제(헥시딘-0.2% 클로르헥시딘 글루코네이트)를 사용합니다.

2. 기준 데이터 수집 및 미생물 분석:

플라크 샘플은 우식이 없는 영구 상악 제1대구치의 협측 표면에서 수집됩니다. 플라크 수집은 일광 아래에서 오토클레이브 스케일러를 사용하여 수행됩니다. 수집된 플라크는 미리 계량된 멸균 에펜도르프 튜브에 보관됩니다. 플라크 수집 후 튜브의 무게를 다시 측정합니다. 수집된 플라크의 무게(그램 단위)는 수집된 플라크가 있는 튜브의 무게에서 빈 에펜도르프 튜브의 무게를 빼서 결정됩니다. 샘플은 섭씨 영하 4도에서 보관되며 운송 매체를 사용하지 않도록 1시간 이내에 배양 실험실로 운송됩니다.

1ml의 식염수를 에펜도르프 튜브에 첨가하고 플라크의 균일한 분포를 위해 볼텍싱합니다. 이 혼합물은 연속 희석을 위한 원액으로 사용됩니다. 저장 용액에서 100µl를 900µl의 식염수를 포함하는 멸균 테스트 튜브로 옮기고 1:10 희석에 도달하도록 와류시킵니다. 1/10, 1/100 및 1/1000 희석을 얻기 위해 유사한 희석이 준비됩니다. 각 희석액에서 50µl를 스프레드 플레이트 방법으로 선택 배지 MSB(Mitis Salivarius Bacitracin Agar)에 플레이팅합니다. 플레이팅 후 MSB(Mitis Salivarius Bacitracin Agar) 한천 플레이트를 혐기성 용기에 넣고 37℃에서 72시간 동안 배양합니다.

Streptococcus mutans의 콜로니는 다음과 같은 형태학적 특성에 따라 식별됩니다. 콜로니는 카탈라아제 시험(음성 카탈라아제 반응) 및 그람 염색(그람 양성 구균)으로 확인됩니다. 박테리아 콜로니는 수동으로 계산됩니다. 콜로니 형성 단위(CFU)를 결정하기 위한 표준 공식은 CFU/g= [콜로니 수 X 희석 계수] / [도금된 부피(ml) X 플라크 양(g)]입니다.

3. 무작위화 및 그룹 할당: 기준선에서 데이터 수집 후 연구 참가자는 단순 무작위 샘플링(추첨 방식)에 의해 그룹 A, B 및 C의 세 그룹에 할당됩니다. 그룹 A에는 클로르헥시딘 구강 세정제가 제공됩니다. 그룹 B에는 자일리톨 구강 세정제와 그룹 C 프로바이오틱 구강 세정제가 제공됩니다. 참가자와 조사자는 할당 순서에서 눈이 멀게 됩니다.

4. 개입: 참가자는 15ml의 구강 세정제를 사용하여 2분 동안 하루에 한 번(밤에) 입을 헹구도록 요청받을 것입니다. 개입은 14일 동안 수행됩니다. 입 헹굼은 연구 기간 동안 조수에 의해 감독됩니다. 구강 세정제의 정기적인 사용을 문서화하고 개입 기간 동안 발생하는 부작용을 기록하기 위해 기록이 유지됩니다.

5. 개입 후 데이터 수집: 구강 세정제 사용 14일 후 동일한 절차를 반복하고 기준선과 비교합니다.

통계 분석 계획: 데이터는 SPSS(사회 과학용 통계 패키지 버전 22.0; SPSS Incorporated, Chicago, Illinois)를 사용하여 분석됩니다. 중재 전후 비교는 Paired t Test를 사용하여 수행됩니다. Chlorhexidine, probiotic 및 xylitol 그룹 간의 비교는 ANOVA(Analysis of Variance) 및 Tukey의 사후 테스트를 사용하여 수행됩니다. 어린이와 노인의 구강 세정제의 항균 효능 비교는 독립 샘플 t 테스트를 사용하여 수행됩니다. 통계적 유의성은 p ≤ 0.05로 고정됩니다.