Antikaries effekt av xylitol, probiotika och klorhexidin munsköljningar bland individer med hög risk (AEXPC)

Behov för studien:

Världshälsoorganisationen definierar tandkaries som en lokaliserad, posteruptiv patologisk process av extremt ursprung som involverar uppmjukning av den hårda tandvävnaden och fortsätter till bildandet av hålrum. Processen involverar bakteriell interaktion i plack ackumulerat på ytan av tänderna. Streptococcus mutans i plack är den vanligaste isolerade organismen bland alla andra kariogener. Det jäser sackaros och den resulterande syran orsakar demineralisering av tandemaljen.

Även om mekaniska metoder för plackkontroll kan upprätthålla adekvat munhygien, används sådana metoder inte på lämpligt sätt av befolkningen. Detta kräver användning av tillägg till mekaniska plackkontrollmetoder i form av antiplackmunsköljningar. Klorhexidin munsköljning har ansetts vara det mest effektiva medlet för att hämma Streptococcus mutans. Även om de anses vara guldstandarden, indikerar dess negativa effekter på grund av långvarig användning såsom färgning av tänder, xerostomi, förändrad smakkänsla, mun/halsirritation, antimikrobiell resistens, etc. behovet av alternativ som har studerats omfattande på senare tid i litteraturen.

Xylitol som används som ett artificiellt sötningsmedel i livsmedel, är ett icke-kariogent sockerersättningsmedel. Denna polyalkohol kan inte metaboliseras av orala bakterier och förhindrar därmed karies. Omfattningen av biverkningar orsakade av xylitol jämfört med klorhexidin är otydlig. Även om studier har bedömt effekterna av xylitoltuggummi på karies, har väldigt få studerat dess effekt som munsköljning.

Probiotika är levande mikroorganismer som, när de administreras i tillräckliga mängder, ger värden en hälsofördel. Probiotiska produkter verkar ha en effekt på munhälsan hos individer genom att få nyttiga bakterier att försvara tänder och tandkött mot skadliga. Fördelarna med probiotika jämfört med klorhexidinmunsköljning är att det inte finns några problem med antibiotikaresistens eftersom det endast innehåller kommensala flora och det har inte funnits några bevis på berusning eller allergier vid konsumtion.

Antimikrobiell effekt av probiotika och munsköljningar med xylitol har hittills inte jämförts. Deras effekter på den unga och äldre befolkningen har inte jämförts. Därför är syftet med denna studie att jämföra den antimikrobiella effekten av probiotiska och xylitol munsköljningar med guldstandarden (klorhexidin) hos barn och äldre.

Syfte med studien:

För att jämföra den antimikrobiella effekten av probiotiska och xylitol munsköljningar med klorhexidin (guldstandard) bland barn och äldre med hög risk för tandkaries.

Mål för studien:

1. Att bedöma Streptococcus mutans-nivåer vid baslinjen och 14 dagar efter intervention hos barn och äldre.
2. För att jämföra effektiviteten av de 3 munsköljningarna för att minska Streptococcus mutans-nivåerna hos barn och äldre.

Material och metoder:

Datakälla: Skolbarn i åldern 5-12 år med hög risk för karies. Äldre befolkning över 60 år som bor på ålderdomshem med hög risk för karies.

Studiedesign: dubbelblind randomiserat kontrollerat försök.

Provstorlek: Tolv deltagare kommer att väljas per grupp. Med 3 produkter involverade i var och en av de 2 befolkningsgrupperna (barn och äldre) kommer urvalsstorleken att vara 36 barndeltagare och 36 äldre deltagare.

Samtycke från deltagarna: Tillstånd att genomföra studien i skolan och ålderdomshemmet kommer att erhållas från berörda myndigheter. Detaljer om studien kommer att presenteras för deltagarna i form av ett studieinformationsblad eller kommuniceras muntligt på både engelska och det lokala språket. Endast de kvalificerade deltagare som lämnar skriftligt samtycke kommer att inkluderas i studien. Vid barn inhämtas skriftligt medgivande från vårdnadshavare.

Kariesriskbedömning: Individer med hög kariesrisk kommer att identifieras med hjälp av ett skräddarsytt verktyg för kariesriskbedömning. Utvärderingsverktyget för kariesrisk kommer att bestå av information om socioekonomisk status, munhygienpraxis, fluorexponering, kariesupplevelse bland familjemedlemmar, symtom på muntorrhet, kvantitet och frekvens av intag av sötad mat och karieserfarenhet tidigare och nu. Varje objekt kommer att få poäng som 0 eller 1 och den totala poängen erhålls genom att summera poängen för alla objekten. Varje deltagare med totalpoäng högre än 5 kommer att anses ha hög risk för karies.

Metod:

1. Förberedelse av munsköljningar 2. Baslinjedatainsamling och mikrobiell analys 3. Randomisering och gruppfördelning 4. Intervention 5. Datainsamling efter intervention och mikrobiell analys

1. Förberedelse av munsköljningar:

   Xylitol munsköljning med 10 procent koncentration kommer att användas. Probiotisk munsköljning kommer att förberedas genom att använda en kommersiellt tillgänglig probiotisk produkt (Sporolac Plus pulver- 1g påse innehållande inte mindre än 1,5 miljarder celler av Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum, Bacillus coagulans och Saccharomyces boulardiici). Varje dospåse löses upp i 15 ml vatten i en måttbägare och kommer att användas som munsköljning. En kommersiellt tillgänglig klorhexidin munsköljning (hexidin-0,2 procent klorhexidinglukonat) innehållande 0,2 procent klorhexidinglukonat per 10 ml kommer att användas.

2. Baslinjedatainsamling och mikrobiell analys:

Plackprover kommer att samlas in från den buckala ytan av en icke-karies permanent maxillär första molar. Plackuppsamling kommer att göras med en autoklaverad scaler under dagsljus. Den uppsamlade placket kommer att förvaras i ett förvägt sterilt Eppendorf-rör. Rören kommer att vägas igen efter plackuppsamling. Vikten av det uppsamlade placket (i gram) kommer att bestämmas genom att subtrahera vikten av det tomma eppendorfröret från vikten av röret med det uppsamlade placket. Proverna kommer att förvaras vid -4 grader Celsius och transporteras till ett odlingslaboratorium inom en timme för att undvika användning av transportmedia.

1 ml koksaltlösning tillsätts till eppendorfröret och vortexas för jämn fördelning av plack. Denna blandning kommer att användas som stamlösning för serieutspädningar. Från stamlösningen kommer 100 µl att överföras till ett sterilt provrör innehållande 900 µl koksaltlösning och vortexas för att nå en spädning på 1:10. Liknande spädningar kommer att beredas för att erhålla 1/10, 1/100 och 1/1000 spädningar. 50 µl från var och en av spädningarna kommer att strykas ut på det selektiva mediet MSB (Mitis Salivarius Bacitracin Agar) med spridningsplatta-metoden. Efter plätering kommer MSB (Mitis Salivarius Bacitracin Agar) agarplattorna att placeras i den anaeroba burken och inkuberas vid 37 grader Celsius i 72 timmar.

Kolonier av Streptococcus mutans kommer att identifieras baserat på följande morfologiska egenskaper, a) 0,5 mm upphöjda konvexa vågformade kolonier b) ljusblå färg med grova marginaler c) granulärt frostat glasutseende. Kolonierna kommer att bekräftas genom ett katalastest (negativ katalasreaktion) och gramfärgning (grampositiva kocker). Bakteriekolonier kommer att räknas manuellt. Standardformeln för att bestämma kolonibildande enheter (CFU) kommer att vara CFU/g= [Antal kolonier X Spädningsfaktor] / [Volym pläterad (i ml) X Mängd plack (in g)]

3. Randomisering och gruppfördelning: Efter datainsamling vid baslinjen kommer studiedeltagarna att fördelas i tre grupper, grupp A, B och C, genom ett enkelt slumpmässigt urval (lotterimetoden). Grupp A kommer att ges klorhexidin munsköljning; Grupp B kommer att sköljas med Xylitol och munsköljning med probiotisk grupp C. Deltagarna och utredaren kommer att bli blinda från tilldelningssekvensen.

4. Intervention: Deltagarna kommer att uppmanas att skölja munnen en gång dagligen (på natten) i 2 minuter med 15 ml munsköljning. Ingreppet kommer att genomföras under en period av 14 dagar. Munsköljning kommer att övervakas under studietiden av en assistent. Ett register kommer att föras för att dokumentera regelbunden användning av munsköljningen och även för att registrera eventuella negativa effekter som inträffar under interventionsperioden.

5. Insamling av data efter intervention: Efter 14 dagars användning av munsköljningarna kommer samma procedurer att upprepas och jämföras med baslinjen.

Statistisk analysplan: Data kommer att analyseras med SPSS (Statistical Package for the Social Sciences Version 22.0; SPSS Incorporated, Chicago, Illinois). Jämförelser före och efter interventioner kommer att göras med hjälp av Paired t Test. Jämförelser mellan klorhexidin-, probiotika- och xylitolgrupper kommer att göras med hjälp av ANOVA (Analysis of Variance) och Tukeys Post Hoc-tester. Jämförelse av antimikrobiell effekt av munsköljningar mellan barn och äldre kommer att göras med hjälp av Independent sample t Test. Statistisk signifikans kommer att fastställas till p ≤ 0,05.