Antikarieswirkung von Xylit, probiotischen und Chlorhexidin-Mundspülungen bei Personen mit hohem Risiko (AEXPC)

Bedarf für das Studium:

Die Weltgesundheitsorganisation definiert Zahnkaries als einen lokalisierten, posteruptiven pathologischen Prozess extremen Ursprungs, der eine Erweichung des harten Zahngewebes und die Bildung einer Kavität beinhaltet. Der Prozess beinhaltet bakterielle Wechselwirkungen in Plaque, die sich auf der Oberfläche der Zähne angesammelt hat. Streptococcus mutans in Plaque ist unter allen anderen Kariogenen der am häufigsten isolierte Organismus. Es fermentiert Saccharose und die resultierende Säure verursacht eine Demineralisierung des Zahnschmelzes.

Während mechanische Verfahren zur Plaquekontrolle eine angemessene Mundhygiene aufrechterhalten können, werden solche Verfahren von der Bevölkerung nicht angemessen genutzt. Dies erfordert die Verwendung von Hilfsmitteln zu mechanischen Plaquekontrollverfahren in Form von Antiplaque-Mundspülungen. Chlorhexidin-Mundspülung gilt als das wirksamste Mittel zur Hemmung von Streptococcus mutans. Obwohl es als Goldstandard angesehen wird, weisen seine nachteiligen Wirkungen bei längerem Gebrauch wie Zahnverfärbung, Xerostomie, verändertes Geschmacksempfinden, Mund-/Rachenreizungen, antimikrobielle Resistenz usw. auf die Notwendigkeit von Alternativen hin, die in letzter Zeit in der Literatur ausführlich untersucht wurden.

Xylit, das als künstlicher Süßstoff in Lebensmitteln verwendet wird, ist ein nicht kariogener Zuckerersatz. Dieser Polyalkohol kann von oralen Bakterien nicht verstoffwechselt werden und beugt so Karies vor. Das Ausmaß der durch Xylit verursachten Nebenwirkungen im Vergleich zu denen von Chlorhexidin ist nicht eindeutig. Obwohl Studien die Auswirkungen von Xylit-Kaugummi auf Karies untersucht haben, haben nur sehr wenige seine Wirksamkeit als Mundspülung untersucht.

Probiotika sind lebende Mikroorganismen, die, wenn sie in angemessenen Mengen verabreicht werden, dem Wirt einen gesundheitlichen Nutzen bringen. Probiotische Produkte scheinen sich auf die Mundgesundheit von Menschen auszuwirken, indem sie nützliche Bakterien dazu bringen, Zähne und Zahnfleisch gegen schädliche Bakterien zu verteidigen. Die Vorteile von Probiotika gegenüber der Chlorhexidin-Mundspülung bestehen darin, dass keine Antibiotikaresistenzprobleme auftreten, da sie nur die Kommensalflora enthalten und es keine Hinweise auf Vergiftungen oder Allergien beim Verzehr gibt.

Die antimikrobielle Wirksamkeit von Probiotika und Xylit-Mundspülungen wurde bisher nicht verglichen. Ihre Auswirkungen auf die junge und ältere Bevölkerung wurden nicht verglichen. Daher ist der Zweck der vorliegenden Studie, die antimikrobielle Wirksamkeit von probiotischen und Xylit-Mundspülungen mit dem Goldstandard (Chlorhexidin) bei Kindern und älteren Menschen zu vergleichen.

Ziel der Studie:

Es sollte die antimikrobielle Wirksamkeit von probiotischen und Xylit-Mundspülungen mit Chlorhexidin (Goldstandard) bei Kindern und älteren Menschen mit hohem Kariesrisiko verglichen werden.

Ziele der Studie:

1. Zur Beurteilung der Streptococcus mutans-Spiegel zu Studienbeginn und 14 Tage nach der Intervention bei Kindern und älteren Menschen.
2. Vergleich der Wirksamkeit der 3 Mundspülungen bei der Reduzierung der Streptococcus mutans-Spiegel bei Kindern und älteren Menschen.

Materialen und Methoden:

Datenquelle: Interne Schulkinder im Alter von 5-12 Jahren mit hohem Kariesrisiko. Ältere Bevölkerung über 60 Jahren, die in Altersheimen lebt, mit hohem Kariesrisiko.

Studiendesign: Doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie.

Stichprobengröße: Zwölf Teilnehmer werden pro Gruppe ausgewählt. Bei 3 Produkten, die in jeder der 2 Bevölkerungsgruppen (Kinder und ältere Menschen) involviert sind, beträgt die Stichprobengröße 36 Kinder und 36 ältere Teilnehmer.

Zustimmung der Teilnehmer: Die Genehmigung zur Durchführung der Studie im Internat und Altersheim wird von den zuständigen Behörden eingeholt. Details zur Studie werden den Teilnehmern in Form eines Studieninformationsblattes präsentiert oder mündlich sowohl in Englisch als auch in der Landessprache mitgeteilt. Nur die geeigneten Teilnehmer, die eine schriftliche Zustimmung geben, werden in die Studie aufgenommen. Bei Kindern wird eine schriftliche Zustimmung der Erziehungsberechtigten eingeholt.

Kariesrisikobewertung: Personen mit hohem Kariesrisiko werden mithilfe eines maßgeschneiderten Tools zur Kariesrisikobewertung identifiziert. Das Instrument zur Bewertung des Kariesrisikos umfasst Informationen über den sozioökonomischen Status, Mundhygienepraktiken, Fluoridbelastung, Karieserfahrung bei Familienmitgliedern, Symptome von Mundtrockenheit, Menge und Häufigkeit der Einnahme von gesüßten Lebensmitteln und Karieserfahrung in der Vergangenheit und Gegenwart. Jeder Punkt wird mit 0 oder 1 bewertet und die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Punktzahlen aller Punkte erhalten. Jeder Teilnehmer mit einer Gesamtpunktzahl von mehr als 5 gilt als stark kariesgefährdet.

Methode:

1. Zubereitung von Mundspülungen 2. Basisdatenerhebung und mikrobielle Analyse 3. Randomisierung und Gruppenzuordnung 4. Intervention 5. Datenerhebung nach der Intervention und mikrobielle Analyse

1. Zubereitung von Mundspülungen:

   Xylit-Mundspülung mit einer Konzentration von 10 Prozent wird verwendet. Probiotische Mundspülungen werden unter Verwendung eines im Handel erhältlichen probiotischen Produkts (Sporolac Plus-Pulver – 1-g-Beutel mit nicht weniger als 1,5 Milliarden Zellen von Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum, Bacillus coagulans und Saccharomyces boulardii) hergestellt. Jeder Beutel wird in einem Messbecher in 15 ml Wasser aufgelöst und als Mundspülung verwendet. Es wird eine handelsübliche Chlorhexidin-Mundspülung (Hexidin – 0,2 % Chlorhexidingluconat) mit 0,2 % Chlorhexidingluconat pro 10 ml verwendet.

2. Basisdatenerfassung und mikrobielle Analyse:

Plaqueproben werden von der bukkalen Oberfläche eines nicht kariösen bleibenden ersten Oberkiefermolaren entnommen. Die Plaquesammlung erfolgt mit einem autoklavierten Scaler unter Tageslicht. Die gesammelte Plaque wird in einem vorgewogenen sterilen Eppendorf-Röhrchen aufbewahrt. Die Röhrchen werden nach der Plaquesammlung erneut gewogen. Das Gewicht der gesammelten Plaque (in Gramm) wird bestimmt, indem das Gewicht des leeren Eppendorf-Röhrchens von dem Gewicht des Röhrchens mit der gesammelten Plaque abgezogen wird. Die Proben werden bei -4 Grad Celsius gelagert und innerhalb einer Stunde in ein Kulturlabor transportiert, um den Einsatz von Transportmedien zu vermeiden.

1 ml Kochsalzlösung wird in das Eppendorf-Röhrchen gegeben und zur gleichmäßigen Verteilung der Plaque gevortext. Diese Mischung wird als Stammlösung für Reihenverdünnungen verwendet. Von der Stammlösung werden 100 µl in ein steriles Reagenzglas mit 900 µl Kochsalzlösung überführt und gevortext, um eine Verdünnung von 1:10 zu erreichen. Ähnliche Verdünnungen werden hergestellt, um Verdünnungen von 1/10, 1/100 und 1/1000 zu erhalten. 50 µl von jeder der Verdünnungen werden auf das Selektivmedium MSB (Mitis Salivarius Bacitracin Agar) durch Ausstrichplattenverfahren ausplattiert. Nach dem Ausplattieren werden die MSB-Agarplatten (Mitis-Salivarius-Bacitracin-Agar) in das anaerobe Gefäß gegeben und 72 Stunden lang bei 37 Grad Celsius inkubiert.

Kolonien von Streptococcus mutans werden anhand der folgenden morphologischen Merkmale identifiziert: a) 0,5 mm erhabene, konvexe, gewellte Kolonien b) hellblaue Farbe mit groben Rändern c) körniges Aussehen von Milchglas. Die Kolonien werden durch einen Katalasetest (negative Katalasereaktion) und Gramfärbung (grampositive Kokken) bestätigt. Bakterienkolonien werden manuell gezählt. Die Standardformel zur Bestimmung der koloniebildenden Einheiten (CFU) ist CFU/g = [Anzahl Kolonien x Verdünnungsfaktor] / [ausplattiertes Volumen (in ml) x Plaquemenge (in g)]

3. Randomisierung und Gruppenzuteilung: Nach der Datenerhebung zu Studienbeginn werden die Studienteilnehmer durch einfaches Zufallsstichprobenverfahren (Lotterieverfahren) den drei Gruppen Gruppe A, B und C zugeordnet. Gruppe A erhält Chlorhexidin-Mundspülung; Gruppe B erhält Xylit-Mundspülung und Gruppe C probiotische Mundspülung. Die Teilnehmer und der Untersucher werden von der Zuordnungssequenz geblendet.

4. Intervention: Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Mund einmal täglich (nachts) für 2 Minuten mit 15 ml Mundspülung zu spülen. Der Eingriff wird für einen Zeitraum von 14 Tagen durchgeführt. Die Mundspülung wird während der Studienzeit von einer Assistenz betreut. Es wird ein Protokoll geführt, um die regelmäßige Verwendung der Mundspülung zu dokumentieren und auch um alle während des Interventionszeitraums auftretenden Nebenwirkungen zu erfassen.

5. Datenerhebung nach dem Eingriff: Nach 14 Tagen der Verwendung der Mundspülungen werden die gleichen Verfahren wiederholt und mit dem Ausgangswert verglichen.

Statistischer Analyseplan: Die Daten werden mit SPSS (Statistical Package for the Social Sciences Version 22.0; SPSS Incorporated, Chicago, Illinois) analysiert. Vergleiche vor und nach Eingriffen werden mit dem gepaarten t-Test durchgeführt. Vergleiche zwischen Chlorhexidin-, Probiotika- und Xylit-Gruppen werden unter Verwendung von ANOVA (Varianzanalyse) und Post-Hoc-Tests nach Tukey durchgeführt. Der Vergleich der antimikrobiellen Wirksamkeit von Mundspülungen zwischen Kindern und älteren Menschen wird unter Verwendung eines unabhängigen Stichproben-t-Tests durchgeführt. Die statistische Signifikanz wird auf p ≤ 0,05 festgelegt.