Противокариозный эффект ополаскивателей для рта с ксилитом, пробиотиком и хлоргексидином среди лиц с высоким риском (AEXPC)

Необходимость исследования:

Всемирная организация здравоохранения определяет кариес зубов как локализованный, постэруптивный патологический процесс экстремального генеза, сопровождающийся размягчением твердых тканей зуба и переходящий в образование полости. Этот процесс включает взаимодействие бактерий с налетом, скопившимся на поверхности зубов. Streptococcus mutans в зубном налете является наиболее часто выделяемым микроорганизмом среди всех других кариесогенов. Он ферментирует сахарозу, и образующаяся кислота вызывает деминерализацию зубной эмали.

Хотя механические методы борьбы с зубным налетом могут поддерживать адекватную гигиену полости рта, такие методы не используются должным образом населением. Это требует использования дополнений к механическим методам борьбы с зубным налетом в виде ополаскивателей для полости рта против зубного налета. Полоскание рта хлоргексидином считается наиболее эффективным средством для ингибирования Streptococcus mutans. Несмотря на то, что он считается золотым стандартом, его побочные эффекты из-за длительного использования, такие как окрашивание зубов, ксеростомия, изменение вкусовых ощущений, раздражение рта/горла, устойчивость к противомикробным препаратам и т. д., указывают на потребность в альтернативах, которые в последнее время широко изучались в литературе.

Ксилит, используемый в качестве искусственного подсластителя в пищевых продуктах, является некариесогенным заменителем сахара. Этот полиспирт не может метаболизироваться бактериями полости рта, что предотвращает кариес. Величина побочных эффектов, вызванных ксилитом, по сравнению с хлоргексидином, неясна. Хотя исследования оценивали влияние жевательной резинки с ксилитом на кариес, очень немногие изучали ее эффективность в качестве ополаскивателя для рта.

Пробиотики — это живые микроорганизмы, которые при введении в адекватных количествах приносят пользу здоровью хозяина. Пробиотические продукты, по-видимому, влияют на здоровье полости рта людей, побуждая полезные бактерии защищать зубы и десны от вредных. Преимущества пробиотиков по сравнению с полосканием рта хлоргексидином заключаются в том, что нет проблем с устойчивостью к антибиотикам, поскольку он содержит только комменсальную флору, и не было доказательств интоксикации или аллергии при употреблении.

Противомикробная эффективность пробиотиков и ополаскивателей с ксилитом до сих пор не сравнивалась. Их воздействие на молодое и пожилое население не сравнивали. Таким образом, целью настоящего исследования является сравнение антимикробной эффективности ополаскивателей для полости рта с пробиотиками и ксилитом с золотым стандартом (хлоргексидином) у детей и пожилых людей.

Цель исследования:

Сравнить антимикробную эффективность пробиотических и ксилитовых ополаскивателей с хлоргексидином (золотой стандарт) у детей и пожилых людей с высоким риском развития кариеса зубов.

Цели исследования:

1. Оценить уровни Streptococcus mutans исходно и через 14 дней после вмешательства у детей и пожилых людей.
2. Сравнить эффективность 3 ополаскивателей для полости рта в снижении уровня Streptococcus mutans у детей и пожилых людей.

Материалы и методы:

Источник данных: Школьники-интернаты в возрасте 5-12 лет с высоким риском развития кариеса. Пожилое население старше 60 лет, проживающее в домах престарелых, подвержено высокому риску развития кариеса.

Дизайн исследования: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Размер выборки: В каждой группе будет выбрано по двенадцать участников. С 3 продуктами, задействованными в каждой из 2 групп населения (дети и пожилые люди), размер выборки составит 36 участников-детей и 36 участников-пожилых людей.

Согласие участников: Разрешение на проведение исследования в школе-интернате и доме престарелых будет получено от соответствующих органов. Подробная информация об исследовании будет представлена ​​участникам в виде информационного листа исследования или устно на английском и местном языках. В исследование будут включены только подходящие участники, предоставившие письменное согласие. В случае детей письменное согласие будет получено от опекунов.

Оценка риска кариеса: лица с высоким риском кариеса будут выявлены с помощью индивидуального инструмента оценки риска кариеса. Инструмент оценки риска кариеса будет включать информацию о социально-экономическом статусе, практике гигиены полости рта, воздействии фтора, наличии кариеса у членов семьи, симптомах сухости во рту, количестве и частоте приема подслащенной пищи и наличии кариеса в прошлом и настоящем. Каждый пункт будет оцениваться как 0 или 1, а общий балл будет получен путем суммирования баллов по всем пунктам. Любой участник с общим баллом более 5 будет считаться подверженным высокому риску развития кариеса.

Метод:

1. Приготовление ополаскивателей для рта 2. Сбор исходных данных и микробный анализ 3. Рандомизация и распределение по группам 4. Вмешательство 5. Сбор данных после вмешательства и микробный анализ

1. Приготовление ополаскивателей для рта:

   Будет использоваться ополаскиватель для рта с ксилитом в 10-процентной концентрации. Пробиотик для полоскания рта будет приготовлен с использованием имеющегося в продаже пробиотического продукта (порошок Sporolac Plus – пакетик весом 1 г, содержащий не менее 1,5 миллиарда клеток Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum, Bacillus coagulans и Saccharomyces boulardii). Каждый пакетик растворяется в 15 мл воды в мерном стакане и используется для полоскания рта. Будет использоваться имеющийся в продаже ополаскиватель для рта с хлоргексидином (гексидин - 0,2% хлоргексидина глюконата), содержащий 0,2% хлоргексидина глюконата на 10 мл.

2. Сбор исходных данных и микробный анализ:

Образцы зубного налета будут взяты со щечной поверхности некариозного постоянного первого моляра верхней челюсти. Сбор зубного налета будет производиться с помощью автоклавного скейлера при дневном свете. Собранный налет будет храниться в предварительно взвешенной стерильной пробирке Эппендорф. Пробирки снова взвешивают после сбора налета. Вес собранного налета (в граммах) будет определяться путем вычитания веса пустой пробирки Эппендорф из веса пробирки с собранным налетом. Образцы будут храниться при температуре -4 градуса Цельсия и доставлены в культуральную лабораторию в течение часа, чтобы избежать использования транспортных сред.

В пробирку Эппендорфа добавляют 1 мл физиологического раствора и перемешивают на вортексе для равномерного распределения зубного налета. Эта смесь будет использоваться в качестве маточного раствора для серийных разведений. Из исходного раствора 100 мкл переносят в стерильную пробирку, содержащую 900 мкл физиологического раствора, и встряхивают до разведения 1:10. Аналогичные разведения готовят для получения разведений 1/10, 1/100 и 1/1000. 50 мкл каждого из разведений высевали на селективную среду MSB (бацитрациновый агар Mitis Salivarius) методом посева. После посева чашки с агаром MSB (Mitis Salivarius Bacitracin Agar) помещают в анаэробный сосуд и инкубируют при 37 градусах Цельсия в течение 72 часов.

Колонии Streptococcus mutans будут идентифицированы на основании следующих морфологических характеристик: а) приподнятые выпуклые волнистые колонии размером 0,5 мм б) светло-голубой цвет с шероховатыми краями в) вид зернистого матового стекла. Колонии будут подтверждены каталазным тестом (отрицательная каталазная реакция) и окрашиванием по Граму (грамположительные кокки). Бактериальные колонии будут подсчитываться вручную. Стандартная формула для определения колониеобразующих единиц (КОЕ) будет следующей: КОЕ/г = [Количество колоний X Коэффициент разбавления] / [Объем посева (в мл) X Количество зубного налета (в г)]

3. Рандомизация и распределение по группам: после сбора исходных данных участники исследования будут распределены на три группы, группы A, B и C, путем простой случайной выборки (методом лотереи). Группе А дадут полоскание рта хлоргексидином; Группе B дадут ополаскиватель для рта с ксилитом и ополаскиватель для рта с пробиотиком группы C. Участники и исследователь будут скрыты от последовательности распределения.

4. Вмешательство: участников попросят полоскать рот один раз в день (ночью) в течение 2 минут, используя 15 мл жидкости для полоскания рта. Вмешательство продлится 14 дней. Полоскание рта в период исследования будет контролироваться ассистентом. Будет вестись запись для документирования регулярного использования ополаскивателя для рта, а также для регистрации любых побочных эффектов, возникающих в период вмешательства.

5. Сбор данных после вмешательства: после 14 дней использования ополаскивателей те же процедуры будут повторяться и сравниваться с исходным уровнем.

План статистического анализа: Данные будут проанализированы с использованием SPSS (Статистический пакет для социальных наук, версия 22.0; SPSS Incorporated, Чикаго, Иллинойс). Сравнения до и после вмешательства будут проводиться с использованием парного t-критерия. Сравнения между группами хлоргексидина, пробиотиков и ксилитола будут проводиться с использованием ANOVA (дисперсионного анализа) и апостериорных тестов Тьюки. Сравнение антимикробной эффективности ополаскивателей для полости рта у детей и пожилых людей будет проведено с использованием t-критерия независимой выборки. Статистическая значимость будет зафиксирована на уровне p ≤ 0,05.