Anticariës Effect van mondspoelingen met xylitol, probiotica en chloorhexidine bij personen met een hoog risico (AEXPC)

Noodzaak voor de studie:

De Wereldgezondheidsorganisatie definieert tandcariës als een gelokaliseerd, posteruptief pathologisch proces van extreme oorsprong waarbij het harde tandweefsel zachter wordt en gaatjes ontstaan. Het proces omvat bacteriële interacties in tandplak die zich op het tandoppervlak heeft opgehoopt. Streptococcus mutans in plaque is het meest geïsoleerde organisme tussen alle andere cariogenen. Het fermenteert sucrose en het resulterende zuur veroorzaakt demineralisatie van tandglazuur.

Hoewel mechanische methoden voor plaquecontrole een adequate mondhygiëne kunnen handhaven, worden dergelijke methoden niet op de juiste manier door de bevolking gebruikt. Dit vereist het gebruik van toevoegingen aan mechanische plaquecontrolemethoden in de vorm van antiplaque mondspoelingen. Chloorhexidine mondspoeling wordt beschouwd als het meest effectieve middel bij het remmen van Streptococcus mutans. Hoewel het als de gouden standaard wordt beschouwd, duiden de nadelige effecten ervan als gevolg van langdurig gebruik, zoals verkleuring van tanden, xerostomie, veranderde smaaksensatie, mond-/keelirritatie, antimicrobiële resistentie, enz. op de behoefte aan alternatieven die de laatste tijd uitgebreid in de literatuur zijn bestudeerd.

Xylitol gebruikt als kunstmatige zoetstof in voedingsmiddelen, is een niet-cariogene suikervervanger. Deze polyalcohol kan niet worden gemetaboliseerd door orale bacteriën, waardoor cariës wordt voorkomen. De omvang van de bijwerkingen veroorzaakt door xylitol in vergelijking met die van chloorhexidine is onduidelijk. Hoewel studies de effecten van xylitol-kauwgom op cariës hebben beoordeeld, hebben slechts weinigen de werkzaamheid ervan als mondspoeling onderzocht.

Probiotica zijn levende micro-organismen die, wanneer ze in voldoende hoeveelheden worden toegediend, een gezondheidsvoordeel opleveren voor de gastheer. Probiotische producten lijken een effect te hebben op de mondgezondheid van individuen door nuttige bacteriën aan te zetten om tanden en tandvlees te beschermen tegen schadelijke. De voordelen van probiotica in vergelijking met die van mondspoeling met chloorhexidine zijn dat er geen problemen zijn met antibioticaresistentie, aangezien het alleen commensale flora bevat en er geen bewijs is van intoxicatie of allergieën bij consumptie.

De antimicrobiële werkzaamheid van probiotica en mondspoelingen met xylitol is tot op heden niet vergeleken. Hun effecten op de jonge en oudere bevolking zijn niet vergeleken. Daarom is het doel van de huidige studie om de antimicrobiële werkzaamheid van mondspoelingen met probiotica en xylitol te vergelijken met de gouden standaard (chloorhexidine) bij kinderen en ouderen.

Doel van de studie:

Om de antimicrobiële werkzaamheid van mondspoelingen met probiotica en xylitol te vergelijken met chloorhexidine (gouden standaard) bij kinderen en ouderen met een hoog risico op tandcariës.

Doelstellingen van het onderzoek:

1. Om de niveaus van Streptococcus mutans bij aanvang en 14 dagen na interventie bij kinderen en ouderen te beoordelen.
2. Om de werkzaamheid van de 3 mondspoelingen te vergelijken bij het verlagen van Streptococcus mutans-spiegels bij kinderen en ouderen.

Materialen en methodes:

Gegevensbron: Residentiële schoolkinderen van 5-12 jaar met een hoog risico op cariës. Ouderen ouder dan 60 jaar die in bejaardentehuizen wonen met een hoog risico op cariës.

Studieopzet: dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.

Steekproefomvang: Per groep worden twaalf deelnemers gekozen. Met 3 producten betrokken bij elk van de 2 bevolkingsgroepen (kinderen en ouderen) zal de steekproefomvang 36 kinderen en 36 oudere deelnemers zijn.

Toestemming van de deelnemers: Toestemming om het onderzoek uit te voeren in de residentiële school en het bejaardentehuis zal worden verkregen van de betrokken autoriteiten. Details over de studie zullen aan de deelnemers worden gepresenteerd in de vorm van een studie-informatieblad of mondeling worden gecommuniceerd in zowel het Engels als in de lokale taal. Alleen de in aanmerking komende deelnemers die schriftelijke toestemming geven, worden in het onderzoek opgenomen. In het geval van kinderen wordt schriftelijke toestemming van de voogden verkregen.

Cariësrisicobeoordeling: personen met een hoog cariësrisico worden geïdentificeerd met behulp van een op maat gemaakte cariësrisicobeoordelingstool. Het risicobeoordelingsinstrument voor cariës zal bestaan ​​uit informatie over sociaal-economische status, mondhygiënepraktijken, blootstelling aan fluoride, cariëservaring bij gezinsleden, symptomen van een droge mond, hoeveelheid en frequentie van inname van gezoet voedsel en cariëservaring in het verleden en heden. Elk item wordt gescoord als 0 of 1 en de totale score wordt verkregen door de scores van alle items op te tellen. Elke deelnemer met een totale score van meer dan 5 wordt beschouwd als een deelnemer met een hoog risico op cariës.

Methode:

1. Bereiding van mondspoelingen 2. Basisgegevensverzameling en microbiële analyse 3. Randomisatie en groepstoewijzing 4. Interventie 5. Gegevensverzameling na interventie en microbiële analyse

1. Bereiding van mondspoelingen:

   Xylitol mondspoeling met een concentratie van 10 procent wordt gebruikt. Probiotische mondspoeling wordt bereid met behulp van een in de handel verkrijgbaar probiotisch product (Sporolac Plus-poeder - sachet van 1 g met niet minder dan 1,5 miljard cellen van Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum, Bacillus coagulans en Saccharomyces boulardii). Elk sachet wordt opgelost in 15 ml water in een maatbeker en wordt gebruikt als mondspoeling. Er wordt een in de handel verkrijgbare mondspoeling met chloorhexidine (hexidine-0,2 procent chloorhexidinegluconaat) met 0,2 procent chloorhexidinegluconaat per 10 ml gebruikt.

2. Basisgegevensverzameling en microbiële analyse:

Plaquemonsters zullen worden verzameld van het buccale oppervlak van een niet-carieuze permanente bovenkaak eerste molaar. Plaque-verzameling zal worden gedaan met behulp van een geautoclaveerde scaler bij daglicht. De verzamelde plaque wordt bewaard in een vooraf gewogen steriele eppendorfbuis. Tubes worden opnieuw gewogen na het verzamelen van tandplak. Het gewicht van de verzamelde tandplak (in grammen) wordt bepaald door het gewicht van de lege eppendorfbuis af te trekken van het gewicht van de buis met de verzamelde tandplak. De monsters worden bewaard bij - 4 graden Celsius en binnen een uur naar een kweeklaboratorium getransporteerd om transportmedia te vermijden.

Er wordt 1 ml zoutoplossing aan de eppendorfbuis toegevoegd en gevortext voor een gelijkmatige verdeling van tandplak. Dit mengsel zal worden gebruikt als voorraadoplossing voor seriële verdunningen. Van de voorraadoplossing wordt 100 µl overgebracht naar een steriele reageerbuis met 900 µl zoutoplossing en gevortexd om een ​​verdunning van 1:10 te bereiken. Soortgelijke verdunningen zullen worden bereid om 1/10, 1/100 en 1/1000 verdunningen te verkrijgen. 50 µl van elk van de verdunningen zal uitgeplaat worden op het selectieve medium MSB (Mitis Salivarius Bacitracine Agar) door middel van de spreidplaatmethode. Na het plateren worden de MSB (Mitis Salivarius Bacitracin Agar) agarplaten in de anaerobe pot geplaatst en gedurende 72 uur bij 37 graden Celsius geïncubeerd.

Kolonies van Streptococcus mutans zullen worden geïdentificeerd op basis van de volgende morfologische kenmerken, a) 0,5 mm verhoogde convexe gegolfde kolonies b) lichtblauwe kleur met ruwe randen c) korrelig matglas uiterlijk. De kolonies worden bevestigd door een catalase-test (negatieve catalase-reactie) en gramkleuring (gram-positieve kokken). Bacteriekolonies worden handmatig geteld. De standaardformule voor het bepalen van Colony Forming Units (CFU) is CFU/g= [Aantal kolonies X Verdunningsfactor] / [Geplateerd volume (in ml) X Hoeveelheid plaque (in g)]

3. Randomisatie en groepstoewijzing: Na het verzamelen van gegevens bij baseline, zullen de studiedeelnemers worden toegewezen aan drie groepen, groep A, B en C, door middel van eenvoudige willekeurige steekproeven (loterijmethode). Groep A krijgt mondspoeling met chloorhexidine; Groep B krijgt mondspoeling met Xylitol en groep C probiotische mondspoeling. De deelnemers en de onderzoeker worden verblind voor de toewijzingsvolgorde.

4. Interventie: De deelnemers wordt gevraagd eenmaal daags ('s nachts) gedurende 2 minuten hun mond te spoelen met 15 ml mondspoeling. De interventie wordt uitgevoerd voor een periode van 14 dagen. Het mondspoelen wordt tijdens de studieperiode begeleid door een assistent. Er zal een register worden bijgehouden om regelmatig gebruik van de mondspoeling te documenteren en ook om eventuele nadelige effecten tijdens de interventieperiode vast te leggen.

5. Gegevensverzameling na de interventie: na 14 dagen gebruik van de mondspoelingen worden dezelfde procedures herhaald en vergeleken met de basislijn.

Statistisch analyseplan: de gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS (Statistical Package for the Social Sciences Version 22.0; SPSS Incorporated, Chicago, Illinois). Vergelijkingen voor en na interventies worden gedaan met behulp van Paired t Test. Vergelijkingen tussen chloorhexidine-, probiotische en xylitolgroepen zullen worden gedaan met behulp van ANOVA (Analysis of Variance) en Tukey's Post Hoc Tests. Vergelijking van de antimicrobiële werkzaamheid van mondspoelingen tussen kinderen en ouderen zal worden gedaan met behulp van Independent sample t Test. De statistische significantie wordt vastgesteld op p ≤ 0,05.