Efecto anticaries de los enjuagues bucales con xilitol, probióticos y clorhexidina entre personas de alto riesgo (AEXPC)

Necesidad del estudio:

La Organización Mundial de la Salud define la caries dental como un proceso patológico post eruptivo localizado de origen extremo que implica el ablandamiento del tejido duro del diente y que procede a la formación de cavidad. El proceso implica interacciones bacterianas en la placa acumulada en la superficie de los dientes. Streptococcus mutans en placa es el organismo más comúnmente aislado entre todos los demás cariogénicos. Fermenta la sacarosa y el ácido resultante provoca la desmineralización del esmalte dental.

Si bien los métodos mecánicos de control de la placa pueden mantener una higiene bucal adecuada, la población no los utiliza de manera adecuada. Esto requiere el uso de complementos a los métodos mecánicos de control de la placa en forma de enjuagues bucales antiplaca. El enjuague bucal con clorhexidina se ha considerado el agente más eficaz para inhibir Streptococcus mutans. Aunque se considera el estándar de oro, sus efectos adversos debido al uso prolongado, como tinción de los dientes, xerostomía, alteración del sentido del gusto, irritación de la boca/garganta, resistencia a los antimicrobianos, etc., indican la necesidad de alternativas que han sido ampliamente estudiadas últimamente en la literatura.

El xilitol, utilizado como edulcorante artificial en los alimentos, es un sustituto del azúcar no cariogénico. Este polialcohol no puede ser metabolizado por las bacterias orales, por lo que previene la caries. La magnitud de los efectos adversos causados ​​por el xilitol en comparación con la clorhexidina es indistinta. Aunque los estudios han evaluado los efectos de la goma de mascar con xilitol sobre la caries, muy pocos han estudiado su eficacia como enjuague bucal.

Los probióticos son microorganismos vivos que, cuando se administran en cantidades adecuadas, confieren un beneficio para la salud del huésped. Los productos probióticos parecen tener un efecto en la salud bucal de las personas al incitar a las bacterias beneficiosas a defender los dientes y las encías contra las dañinas. Las ventajas de los probióticos en comparación con el enjuague bucal con clorhexidina son que no hay problemas de resistencia a los antibióticos ya que contiene solo flora comensal y no ha habido pruebas de intoxicación o alergias en el consumo.

Las eficacias antimicrobianas de los probióticos y los enjuagues bucales con xilitol no se han comparado hasta la fecha. No se han comparado sus efectos en la población joven y anciana. Por lo tanto, el propósito del presente estudio es comparar las eficacias antimicrobianas de los enjuagues bucales de probióticos y xilitol con el estándar de oro (clorhexidina) en niños y población anciana.

Objetivo del estudio:

Comparar la eficacia antimicrobiana de los enjuagues bucales con probióticos y xilitol frente a la clorhexidina (estándar de oro) en población infantil y anciana con alto riesgo de caries dental.

Objetivos del estudio:

1. Evaluar los niveles de Streptococcus mutans al inicio y 14 días después de la intervención en población infantil y anciana.
2. Comparar las eficacias de los 3 enjuagues bucales para reducir los niveles de Streptococcus mutans en niños y ancianos.

Materiales y métodos:

Fuente de datos: Niños de escuela residencial de 5 a 12 años con alto riesgo de caries. Población mayor de 60 años residente en residencias de alto riesgo de caries.

Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorio doble ciego.

Tamaño de la muestra: Se elegirán doce participantes por grupo. Con 3 productos involucrados en cada uno de los 2 grupos de población (niños y ancianos) el tamaño de la muestra será de 36 niños participantes y 36 ancianos participantes.

Consentimiento de los participantes: Se obtendrá el permiso de las autoridades competentes para realizar el estudio en la escuela residencial y el hogar de ancianos. Los detalles sobre el estudio se presentarán a los participantes en forma de una hoja de información del estudio o se comunicarán verbalmente en inglés y en el idioma local. Solo los participantes elegibles que brinden su consentimiento por escrito serán incluidos en el estudio. En caso de niños, se obtendrá el consentimiento por escrito de los tutores.

Evaluación del riesgo de caries: las personas con alto riesgo de caries se identificarán mediante una herramienta personalizada de evaluación del riesgo de caries. La herramienta de evaluación del riesgo de caries incluirá información sobre el estado socioeconómico, las prácticas de higiene bucal, la exposición al flúor, la experiencia de caries entre los miembros de la familia, los síntomas de boca seca, la cantidad y frecuencia de ingesta de alimentos endulzados y la experiencia de caries en el pasado y presente. Cada ítem se puntuará como 0 o 1 y la puntuación total se obtendrá sumando las puntuaciones de todos los ítems. Cualquier participante con una puntuación total superior a 5 se considerará de alto riesgo de caries.

Método:

1. Preparación de enjuagues bucales 2. Recopilación de datos de referencia y análisis microbiano 3. Aleatorización y asignación de grupos 4. Intervención 5. Recopilación de datos posterior a la intervención y análisis microbiano

1. Preparación de enjuagues bucales:

   Se utilizará enjuague bucal con xilitol al 10% de concentración. El enjuague bucal probiótico se preparará utilizando un producto probiótico comercialmente disponible (Sporolac Plus en polvo, sobre de 1 g que contiene no menos de 1500 millones de células de Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum, Bacillus coagulans y Saccharomyces boulardii). Cada sobre se disolverá en 15 ml de agua en un vaso medidor y se utilizará como enjuague bucal. Se utilizará un enjuague bucal de clorhexidina disponible comercialmente (hexidina-0,2 por ciento de gluconato de clorhexidina) que contiene 0,2 por ciento de gluconato de clorhexidina por 10 ml.

2. Recopilación de datos de referencia y análisis microbiano:

Las muestras de placa se recolectarán de la superficie bucal de un primer molar superior permanente no cariado. La recolección de la placa se realizará utilizando un raspador esterilizado en autoclave bajo la luz del día. La placa recolectada se almacenará en un tubo eppendorf estéril previamente pesado. Los tubos se pesarán nuevamente después de la recolección de la placa. El peso de la placa recolectada (en gramos) se determinará restando el peso del tubo eppendorf vacío del peso del tubo con la placa recolectada. Las muestras se almacenarán a -4 grados centígrados y se transportarán a un laboratorio de cultivo en el plazo de una hora para evitar el uso de medios de transporte.

Se agregará 1 ml de solución salina al tubo eppendorf y se agitará con vórtex para una distribución uniforme de la placa. Esta mezcla se utilizará como solución madre para diluciones seriadas. De la solución madre, se transferirán 100 µl a un tubo de ensayo estéril que contenga 900 µl de solución salina y se agitará en vórtex para llegar a una dilución de 1:10. Se prepararán diluciones similares para obtener diluciones 1/10, 1/100 y 1/1000. 50 µl de cada una de las diluciones se sembrarán en placa en el medio selectivo MSB (Mitis Salivarius Bacitracin Agar) mediante el método de extensión en placa. Después de sembrar, las placas de agar MSB (Mitis Salivarius Bacitracin Agar) se colocarán en el frasco anaeróbico y se incubarán a 37 grados centígrados durante 72 horas.

Las colonias de Streptococcus mutans se identificarán en función de las siguientes características morfológicas: a) colonias onduladas convexas elevadas de 0,5 mm b) color azul claro con márgenes rugosos c) apariencia de vidrio esmerilado granular. Las colonias se confirmarán mediante una prueba de catalasa (reacción de catalasa negativa) y tinción de Gram (cocos grampositivos). Las colonias bacterianas se contarán manualmente. La fórmula estándar para determinar las Unidades Formadoras de Colonias (UFC) será UFC/g= [Número de colonias X Factor de dilución] / [Volumen sembrado (en ml) X Cantidad de placa (en g)]

3. Aleatorización y asignación de grupos: después de la recopilación de datos al inicio del estudio, los participantes del estudio se asignarán a tres grupos, Grupo A, B y C, mediante muestreo aleatorio simple (método de lotería). El grupo A recibirá enjuague bucal con clorhexidina; El grupo B recibirá un enjuague bucal con xilitol y el grupo C un enjuague bucal con probióticos. Los participantes y el investigador estarán cegados a la secuencia de asignación.

4. Intervención: Se pedirá a los participantes que se enjuaguen la boca una vez al día (por la noche) durante 2 minutos, utilizando 15 ml de enjuague bucal. La intervención se realizará por un período de 14 días. El enjuague bucal será supervisado durante el período de estudio por un asistente. Se mantendrá un registro para documentar el uso regular del enjuague bucal y también para registrar cualquier efecto adverso que ocurra durante el período de intervención.

5. Recopilación de datos posteriores a la intervención: después de 14 días de usar los enjuagues bucales, se repetirán los mismos procedimientos y se compararán con la línea de base.

Plan de análisis estadístico: los datos se analizarán con SPSS (paquete estadístico para las ciencias sociales, versión 22.0; SPSS Incorporated, Chicago, Illinois). Las comparaciones antes y después de las intervenciones se realizarán mediante la prueba t pareada. Las comparaciones entre los grupos de clorhexidina, probiótico y xilitol se realizarán mediante ANOVA (Análisis de varianza) y las pruebas post hoc de Tukey. La comparación de la eficacia antimicrobiana de los enjuagues bucales entre niños y ancianos se realizará mediante la prueba t de muestra independiente. La significación estadística se fijará en p ≤ 0,05.