Antikaries virkning af xylitol, probiotika og klorhexidin mundskyllemidler blandt personer med høj risiko (AEXPC)

Behov for studiet:

Verdenssundhedsorganisationen definerer tandkaries som en lokaliseret, posteruptiv patologisk proces af ekstrem oprindelse, der involverer blødgøring af det hårde tandvæv og fortsætter til dannelsen af ​​hulrum. Processen involverer bakteriel interaktion i plak akkumuleret på overfladen af ​​tænderne. Streptococcus mutans i plak er den mest almindeligt isolerede organisme blandt alle andre cariogener. Det fermenterer saccharose, og den resulterende syre forårsager demineralisering af tandemaljen.

Mens mekaniske metoder til plakkontrol kan opretholde tilstrækkelig mundhygiejne, bliver sådanne metoder ikke brugt korrekt af befolkningen. Dette nødvendiggør brug af hjælpestoffer til mekaniske plakkontrolmetoder i form af anti-plak mundskyllemidler. Klorhexidin mundskylning er blevet betragtet som det mest effektive middel til at hæmme Streptococcus mutans. Selvom det betragtes som guldstandarden, indikerer dets negative virkninger på grund af langvarig brug, såsom farvning af tænder, xerostomi, ændret smagsfølelse, mund/halsirritation, antimikrobiel resistens osv. behovet for alternativer, som er blevet grundigt undersøgt på det seneste i litteraturen.

Xylitol, der bruges som et kunstigt sødestof i fødevarer, er en ikke-cariogen sukkererstatning. Denne polyalkohol kan ikke metaboliseres af orale bakterier og derved forhindre caries. Omfanget af bivirkninger forårsaget af xylitol sammenlignet med chlorhexidin er utydeligt. Selvom undersøgelser har vurderet virkningerne af xylitol tyggegummi på caries, har meget få undersøgt dets effekt som mundskyllemiddel.

Probiotika er levende mikroorganismer, der, når de indgives i passende mængder, giver en sundhedsmæssig fordel for værten. Probiotiske produkter ser ud til at have en effekt på individers mundsundhed ved at få gavnlige bakterier til at forsvare tænder og tandkød mod skadelige. Fordelene ved probiotika sammenlignet med klorhexidin-mundskylning er, at der ikke er problemer med antibiotikaresistens, da det kun indeholder kommensal flora, og der ikke har været bevis for forgiftning eller allergi ved indtagelse.

Antimikrobiel virkning af probiotika og xylitol mundskyllemidler er ikke blevet sammenlignet indtil dato. Deres virkninger på den unge og ældre befolkning er ikke blevet sammenlignet. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne den antimikrobielle virkning af probiotiske og xylitol mundskyllemidler med guldstandarden (chlorhexidin) hos børn og ældre.

Formålet med undersøgelsen:

At sammenligne den antimikrobielle effekt af probiotiske og xylitol-mundskyllemidler med klorhexidin (guldstandard) blandt børn og ældre med høj risiko for tandkaries.

Mål med undersøgelsen:

1. At vurdere Streptococcus mutans niveauer ved baseline og 14 dage efter intervention hos børn og ældre.
2. At sammenligne effektiviteten af ​​de 3 mundskylninger til at reducere Streptococcus mutans-niveauer hos børn og ældre.

Materialer og metoder:

Datakilde: Skolebørn i alderen 5-12 år med høj risiko for caries. Ældre befolkning over 60 år, der bor på ældreboliger med høj risiko for caries.

Undersøgelsesdesign: Dobbeltblind randomiseret kontrolleret forsøg.

Prøvestørrelse: Tolv deltagere vil blive udvalgt pr. gruppe. Med 3 produkter involveret i hver af de 2 befolkningsgrupper (børn og ældre) vil stikprøvestørrelsen være 36 børnedeltagere og 36 ældre deltagere.

Samtykke fra deltagere: Tilladelse til at gennemføre undersøgelsen på plejehjem og alderdomshjem vil blive indhentet fra de berørte myndigheder. Detaljer om undersøgelsen vil blive præsenteret for deltagerne i form af et studieinformationsark eller kommunikeret mundtligt på både engelsk og på det lokale sprog. Kun de berettigede deltagere, der giver skriftligt samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Ved børn vil der indhentes skriftligt samtykke fra værgene.

Cariesrisikovurdering: Personer med høj cariesrisiko vil blive identificeret ved hjælp af et tilpasset cariesrisikovurderingsværktøj. Cariesrisikovurderingsværktøjet vil omfatte information om socioøkonomisk status, mundhygiejnepraksis, fluorideksponering, cariesoplevelse blandt familiemedlemmer, symptomer på mundtørhed, mængde og hyppighed af indtagelse af sødet mad og carieserfaringer i fortid og nutid. Hvert element vil blive scoret som 0 eller 1, og den samlede score vil blive opnået ved at opsummere pointene for alle elementerne. Enhver deltager med en samlet score på mere end 5 vil blive anset for at have høj risiko for caries.

Metode:

1. Forberedelse af mundskylninger 2. Baseline dataindsamling og mikrobiel analyse 3. Randomisering og gruppefordeling 4. Intervention 5. Efter intervention dataindsamling og mikrobiel analyse

1. Forberedelse af mundskylning:

   Xylitol mundskylning ved 10 procent koncentration vil blive brugt. Probiotisk mundskylning vil blive tilberedt ved at bruge et kommercielt tilgængeligt probiotisk produkt (Sporolac Plus pulver- 1g pose indeholdende ikke mindre end 1,5 milliarder celler af Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum, Bacillus coagulans og Saccharomyces boulardiices). Hver pose vil blive opløst i 15 ml vand i et målebæger og vil blive brugt som mundskyllemiddel. En kommercielt tilgængelig klorhexidin mundskyl (hexidin-0,2 procent klorhexidin gluconat) indeholdende 0,2 procent klorhexidin gluconat pr. 10 ml vil blive brugt.

2. Baseline dataindsamling og mikrobiel analyse:

Plakprøver vil blive indsamlet fra den bukkale overflade af en ikke-karies permanent maxillær første molar. Plaqueindsamling vil blive udført ved hjælp af en autoklaveret scaler under dagslys. Den opsamlede plak vil blive opbevaret i et forudvejet sterilt Eppendorf-rør. Rørene vil blive vejet igen efter plakopsamling. Vægten af ​​den opsamlede plak (i ​​gram) vil blive bestemt ved at trække vægten af ​​det tomme eppendorfrør fra vægten af ​​røret med den opsamlede plak. Prøverne vil blive opbevaret ved -4 grader Celsius og transporteret til et dyrkningslaboratorium inden for en time for at undgå brug af transportmedier.

1 ml saltvand vil blive tilsat til eppendorf-røret og vortexet for jævn fordeling af plak. Denne blanding vil blive brugt som stamopløsning til seriefortyndinger. Fra stamopløsningen vil 100 µl blive overført til et sterilt reagensglas indeholdende 900 µl saltvand og vortexet for at nå frem til 1:10 fortynding. Lignende fortyndinger vil blive fremstillet for at opnå 1/10, 1/100 og 1/1000 fortyndinger. 50 µl fra hver af fortyndingerne udplades på det selektive medium MSB (Mitis Salivarius Bacitracin Agar) ved spredeplademetode. Efter udpladning vil MSB (Mitis Salivarius Bacitracin Agar) agarpladerne blive anbragt i den anaerobe krukke og inkuberet ved 37 grader Celsius i 72 timer.

Kolonier af Streptococcus mutans vil blive identificeret baseret på følgende morfologiske karakteristika, a) 0,5 mm hævede konvekse bølgende kolonier b) lyseblå farve med ru marginer c) granulært matteret glasudseende. Kolonierne vil blive bekræftet ved en katalasetest (negativ katalasereaktion) og gramfarvning (grampositive kokker). Bakteriekolonier tælles manuelt. Standardformlen til bestemmelse af kolonidannende enheder (CFU) vil være CFU/g= [Antal kolonier X Fortyndingsfaktor] / [Volumen udpladet (i ml) X Plaquemængde (in g)]

3. Randomisering og gruppetildeling: Efter dataindsamling ved baseline vil undersøgelsesdeltagerne blive allokeret til tre grupper, gruppe A, B og C, ved simpel stikprøveudtagning (lotterimetode). Gruppe A vil blive givet klorhexidin mundskylning; Gruppe B vil få Xylitol mundskylning og gruppe C probiotisk mundskyl. Deltagerne og efterforskeren vil blive blindet fra tildelingssekvensen.

4. Intervention: Deltagerne vil blive bedt om at skylle deres mund én gang dagligt (om natten) i 2 minutter med 15 ml mundskyl. Indgrebet vil blive udført i en periode på 14 dage. Mundskylning vil i studieperioden blive overvåget af en assistent. Der vil blive ført en registrering for at dokumentere regelmæssig brug af mundskyllemidlet og også for at registrere eventuelle bivirkninger, der opstår i interventionsperioden.

5. Indsamling af data efter intervention: Efter 14 dages brug af mundskyllerne vil de samme procedurer blive gentaget og sammenlignet med baseline.

Statistisk analyseplan: Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for the Social Sciences Version 22.0; SPSS Incorporated, Chicago, Illinois). Sammenligninger før og efter interventioner vil blive udført ved hjælp af Paired t Test. Sammenligninger mellem klorhexidin-, probiotiske og xylitol-grupper vil blive udført ved hjælp af ANOVA (Analysis of Variance) og Tukey's Post Hoc-tests. Sammenligning af antimikrobiel effekt af mundskyl mellem børn og ældre vil blive udført ved hjælp af uafhængig prøve t-test. Statistisk signifikans vil blive fastsat til p ≤ 0,05.