트라우마 환자를 적극적으로 따뜻하게 하기 위한 연구
2021년 4월 16일 업데이트: Luis Teodoro da Luz, Sunnybrook Health Sciences Centre
적극적으로 따뜻한 외상 환자에 대한 연구(STAY WARM): 타당성 파일럿 평가
이 연구는 Sunnybrook Health Sciences Centre에서 대량 출혈 외상 환자를 능동적으로 따뜻하게 하기 위해 열 담요를 사용할 가능성을 평가합니다.
전체 열 담요 또는 절반 열 담요가 대량 출혈 외상 환자를 치료하기 위해 시행할 수 있는 실행 가능한 개입이 될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
저체온증(심부 체온의
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대량 출혈 프로토콜의 활성화가 필요한 모든 외상 환자(혈액 은행, 실험실 및 임상 자원의 동원이 필요한 생명을 위협하는 출혈 상황, 즉시 최소 4단위의 적혈구 및 구성 요소 요법이 필요할 것으로 예상됨) 사용할 수 있습니다. 소생술이 시작되면 심부 체온이 떨어지기 때문에 정상 체온(심부 체온 36˚C 이상)도 포함됩니다.
- MHP가 활성화되지 않은 저체온증 환자(체온 ≤ 35˚C)는 Dr. Luis da Luz/트라우마 동료가 트라우마 팀 리더로 대기 중일 때도 포함됩니다.
제외 기준:
- 임신한 것으로 알려진 환자
- 트라우마 베이에서 사망한 환자
- 지속적인 부상, 외상에서 수행되는 여러 절차 또는 생존할 수 없는 부상이 있는 것으로 보이는 환자를 고려할 때 가능하지 않은 담요 사용을 기반으로 TTL의 재량에 따라 제외된 환자.
- 연구 시간외에 입원한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 담요
치료 팀의 재량에 따라 두 개의 표준 따뜻하게 병원용 담요를 환자 위에 놓고 연구용 담요를 표준 따뜻한 담요 위에 올려 가능한 한 많은 환자를 덮습니다.
임상의는 항상 연구 블랭킷이 환자의 맨살에 닿지 않도록 해야 합니다. 블랭킷은 치료 경로를 통해 환자에게 남아 있으며 ICU 도착/치료의 마지막 단계에서 환자에게서 제거됩니다. 환자의 체온이 어느 시점에서든 38˚C를 초과합니다.
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Ready-Heat 6-Panel Blanket(밀리터리 스타일, Techtrade LLC 제조).
6단 밀리터리 스타일의 담요(86cm x 152cm, 1.13kg)는 약 15~20분 안에 40˚C까지 데워지고 이 온도를 10시간 동안 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자에게 담요를 덮었습니까?
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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담요가 환자에게 적용되는지 여부에 대한 이진 표시
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학습 완료까지 평균 24시간
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환자의 체온이 기록되었습니까?
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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최소 2회의 온도 기록(트라우마 베이에서 1회, 다음 치료 단계에서 1회 - CT 스캐너실, 혈관색전술실, 응급실[ED] 또는 수술실) 또는 우선적으로 치료의 최종 단계에서 일반적으로 ICU 또는 ED
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학습 완료까지 평균 24시간
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환자에게 담요가 남아 있었습니까?
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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ICU에 도착할 때까지(초기 담요 적용 후 1, 2, 3, 4, 5 및 6시간) 치료의 각 단계에서 환자에게 담요를 보관할지 여부를 이진법으로 표시
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학습 완료까지 평균 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담요가 환자의 피부에 직접 닿았습니까?
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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담요를 피부에 직접 대는 횟수
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학습 완료까지 평균 24시간
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한랭 불편 설문지
기간: 최대 2주
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소생술 중 환자의 추위에 대한 불편함 평가(최소값=0[따뜻함], 최대값=10[참을 수 없을 정도로 추위])
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최대 2주
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환자의 체온이 섭씨 38도를 넘었습니까?
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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치료 단계 전체에서 환자 체온이 섭씨 38도를 초과했는지 여부에 대한 이진법 결과
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학습 완료까지 평균 24시간
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환자가 발적 및/또는 화상을 경험했습니까?
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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환자 및/또는 치료하는 임상의가 발적 및/또는 화상을 보고한 횟수
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학습 완료까지 평균 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luis T da Luz, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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