Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lämmittää aktiivisesti traumapotilaita

perjantai 16. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Luis Teodoro da Luz, Sunnybrook Health Sciences Centre

TUTKIMUS AKTIIVISESTI LÄMMIIN traumapotilaille (STAY WARM): toteutettavuuspilottiarvio

Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta käyttää lämpöpeittoja massiivisesti vuotavien traumapotilaiden aktiiviseen lämmittämiseen Sunnybrook Health Sciences Centerissä. Oletetaan, että joko täydet lämpöpeitot tai puolilämpöpeitot ovat toteuttamiskelpoinen toimenpide massiivisesti vuotavien traumapotilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypotermia (kehon sisälämpötila

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Traumapotilas, joka vaatii massiivisen verenvuotoprotokollan aktivoinnin (hengenvaarallinen verenvuototilanne, joka edellyttää veripankin, laboratorio- ja kliinisen resurssien mobilisointia sekä odotettavissa olevaa vähintään 4 yksikköä punasoluja välittömästi ja komponenttihoitoa) tutkimushenkilöstön aikoina. Ovat saatavilla. Normoterminen (ytimen ruumiinlämpö 36 ˚C tai korkeampi) tulee myös mukaan, koska ruumiinlämpö laskee, kun elvytys aloitetaan.
  • Mukaan otetaan myös hypotermiset potilaat (lämpötila ≤ 35˚C), joille MHP:tä EI ole aktivoitu, kun tohtori Luis da Luz/trauma-stipendiaatti on päivystys traumatiimin johtajana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana
  • Potilaat, jotka kuolevat traumapaikalla
  • Potilaat, jotka on jätetty pois TTL:n harkinnan mukaan, koska peiton käyttö ei vaikuta mahdolliselta, koska traumassa on tehty useita toimenpiteitä tai potilaat, joilla näyttää olevan kestämättömiä vammoja.
  • Potilaat, jotka on otettu opiskeluajan ulkopuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskelupeite
Hoitotiimin harkinnan mukaan kaksi tavallista lämmitettyä sairaalapeitettä asetetaan potilaan päälle ja tutkimuspeite tavallisten lämmitettyjen peittojen päälle peittäen mahdollisimman suuren osan potilaasta. Lääkäreiden tulee aina varmistaa, että tutkimuspeite ei kosketa potilaan paljaata ihoa. Peite pysyy potilaan päällä hoitopolun ajan ja poistetaan potilaasta saapuessaan teho-osastolle/hoidon viimeiseen vaiheeseen tai jos potilaan lämpötila ylittää 38˚C missä tahansa kohdassa.
Laite: Lämpöpeitto
Ready-Heat 6-paneelipeitto (Military style, valmistaja Techtrade LLC). 6-paneelinen armeijatyylinen peitto (86 cm x 152 cm, 1,13 kg) lämpenee 40 ˚C:seen noin 15-20 minuutissa ja säilyttää tämän lämpötilan 10 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitettiinko peitto potilaaseen?
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
Binäärinen osoitus siitä, laitetaanko peitto potilaaseen vai ei
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
Tallennetaanko potilaiden lämpötilat?
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
Vähintään 2 lämpötilatallennusta (1 traumaosastolla ja 1 seuraavassa hoidon vaiheessa - TT-skanneri, angioembolointiosasto, ensiapuosasto [ED] tai leikkaussalissa) tai mieluiten hoidon viimeisessä vaiheessa, yleensä teho-osastolla tai ED
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
Jäikö peitto potilaalle?
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
Binääriosoitus siitä, pidetäänkö peitto potilaan päällä vai ei hoidon jokaisessa vaiheessa teho-osastolle saapumiseen asti (1, 2, 3, 4, 5 ja 6 tuntia peiton ensimmäisen levittämisen jälkeen)
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitettiinko peitto suoraan potilaan iholle?
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
Kuinka monta kertaa peitto asetetaan suoraan iholle
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
Kylmän epämukavuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
Arvioi potilaan kylmä epämukavuus elvytyksen aikana (min arvo = 0 [lämmin], maksimiarvo = 10 [siettömän kylmä])
Jopa 2 viikkoa
Ylittikö potilaiden lämpötila 38 celsiusastetta?
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
Binaaritulos siitä, ylittikö potilaan lämpötila 38 celsiusastetta hoidon aikana
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
Onko potilaalla ollut punoitusta ja/tai palovammoja?
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
Niiden kertojen lukumäärä, kun potilas ja/tai hoitava lääkäri raportoi punoituksen ja/tai palovammojen
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Luis T da Luz, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STAY WARM Trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lämpöpeitto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa