Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att aktivt värma traumapatienter

16 april 2021 uppdaterad av: Luis Teodoro da Luz, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studie till aktivt VARMA traumapatienter (HÅLLA VARM): En genomförbarhetspilotutvärdering

Denna studie utvärderar genomförbarheten av att använda termiska filtar för att aktivt värma massivt blödande traumapatienter vid Sunnybrook Health Sciences Centre. Det antas att antingen hela termiska filtar eller halva termiska filtar kommer att vara en genomförbar intervention att implementera för vård av massivt blödande traumapatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotermi (kroppstemperatur på

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla traumapatienter som kräver aktivering av det massiva blödningsprotokollet (livshotande blödningssituation som kräver mobilisering av blodbank, laboratorie- och kliniska resurser och förväntat behov av minst 4 enheter röda blodkroppar omedelbart och komponentbehandling) under de timmar då forskningspersonalen finns tillgängliga. Normotermisk (kroppstemperatur mellan 36˚C eller högre) kommer också att inkluderas, eftersom kroppstemperaturen sjunker när återupplivning påbörjas.
  • Hypoterma patienter (temperatur ≤ 35˚C) för vilka MHP INTE är aktiverat, när Dr. Luis da Luz/traumastipendiat har jour som Trauma Team Leader kommer också att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är kända för att vara gravida
  • Patienter som dör i traumabukten
  • Patienter som utesluts enligt TTL:s bedömning baserat på att användningen av filten inte verkar möjlig med tanke på de ihållande skadorna, flera procedurer som utförs i traumat eller patienter som verkar ha skador som inte kan överlevas.
  • Patienter inlagda under studietid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiefilt
Två standarduppvärmda sjukhusfiltar kommer att placeras ovanpå patienten och studiefilten ovanpå de uppvärmda standardfiltarna, som täcker så mycket av patienten som möjligt, efter vårdteamets bedömning. Läkare bör alltid se till att studiefilten inte vidrör patientens bara hud. Filten kommer att ligga kvar på patienten genom sin vårdväg och tas bort från patienten vid ankomst till intensivvårdsavdelningen/slutfasen av vården, eller om patientens temperatur överstiger 38˚C när som helst.
Enhet: Termisk filt
Ready-Heat 6-panels filt (militär stil, tillverkad av Techtrade LLC). Filten i militärstil med 6 paneler (86 cm x 152 cm, 1,13 kg) värms upp till 40˚C på cirka 15-20 minuter och håller denna temperatur i 10 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Var filten applicerad på patienten?
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
Binär indikation på om filten appliceras på patienten eller inte
Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
Registrerades patienttemperaturer?
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
Minst 2 temperaturregistreringar (1 i traumabukten och 1 i nästa vårdfas - CT-skannersvit, angioembolosationssvit, akutmottagning [ED] eller operationsrum), eller helst, i slutfasen av vården, vanligtvis intensivvårdsavdelningen eller ED
Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
Blev filten kvar på patienten?
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
Binär indikation på huruvida filten hålls på patienten i varje vårdfas fram till ankomst till intensivvårdsavdelningen (1, 2, 3, 4, 5 och 6 timmar efter den första appliceringen av filten)
Genom avslutad studie i snitt 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Placerades filten direkt på patientens hud?
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
Antal gånger filten placeras direkt på huden
Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
Frågeformulär för kallt obehag
Tidsram: Upp till 2 veckor
Bedöm kylobehag hos patienten under återupplivning (minvärde=0 [varmt], maxvärde=10 [olidligt kallt])
Upp till 2 veckor
Översteg patientens temperatur 38 grader Celsius?
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
Binärt utfall av om patienttemperaturen översteg 38 grader Celsius under hela vårdens faser
Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
Upplevde patienten rodnad och/eller brännskador?
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
Antalet gånger rodnad och/eller brännskador rapporterats av patienten och/eller behandlande läkare
Genom avslutad studie i snitt 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Luis T da Luz, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2020

Första postat (Faktisk)

22 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STAY WARM Trial

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Termisk filt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera