아프리카계 미국인 남성의 뇌졸중 위험 감소 (TEAM2)
2026년 4월 28일 업데이트: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University
이 프로젝트는 뇌졸중 또는 TIA를 경험한 아프리카계 미국인 남성을 대상으로 표적 관리 개입(TEAM, N=80) 대 대기자 명단(WL, N=80) 대조군의 효과를 평가하는 6개월 전향적 무작위 통제 시험입니다. 지난 5년.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 뇌졸중 또는 TIA를 경험한 아프리카계 미국인 남성을 대상으로 표적 관리 개입(TEAM, N=80) 대 대기자 명단(WL, N=80) 대조군의 효과를 평가하는 6개월 전향적 무작위 통제 시험입니다. 지난 5년.
TEAM은 AA 가족/지역사회의 기존 강점을 활용하는 간호사 주도의 개인 중심 전체론적 개입을 특징으로 합니다. TEAM은 PED(peer educator dyads)를 사용하여 지원 및 모델 행동을 제공합니다.
PED는 자신의 뇌졸중 위험 관리 경험이 있는 AA 남자 동료 교육자(PE)와 치료 파트너로 구성됩니다.
간병 파트너는 뇌졸중이나 TIA를 앓은 사람의 가족, 친구 또는 기타 개인입니다.
간병 파트너는 PE와 연결될 수 있지만 반드시 그럴 필요는 없습니다.
PE와 간병 파트너는 일정과 가용성에 따라 연결되며 항상 같은 가구 구성원이 아닐 수도 있습니다.
간호사와 PED는 뇌졸중 또는 TIA를 경험한 AA 남성 환자에게 TEAM을 공동 전달합니다.
환자는 또한 가족, 친구 또는 뇌졸중 회복에 중요한 다른 개인을 TEAM 프로그램에 포함시키는 것이 좋습니다.
이 개입은 전문 분야, 1차 진료 또는 지역사회 환경에서 구현하기에 적합한 실용적인 접근 방식이며 뇌졸중 관련 장애로 인해 AA 남성에서 볼 수 있는 용인할 수 없을 정도로 높은 이환율을 역전시킬 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
RCT 참가자를 위한 포함 기준:
- 연령대 18~90세
- 자기 식별 아프리카 계 미국인 남성
- 급성 뇌졸중 프로그램에서 퇴원한 날짜 또는 TIA에 대한 응급실/의사 방문 날짜를 기준으로 지난 5년 동안 뇌졸중 또는 TIA가 있었던 경우
- Barthel 지수(BI) 점수 >60
- 그룹 세션 참여 가능
케어 파트너를 위한 포함 기준
- 18세부터 90세까지의 연령대
- 그룹 세션 참여 가능
동료 교육자를 위한 포함 기준:
- 연령대: 18세부터 90세까지
- 자기 식별 아프리카 계 미국인 남성
- 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
- 그룹 세션 참여 가능
동료 교육자 케어 파트너를 위한 포함 기준
- 연령대: 18세부터 90세까지
- 그룹 세션 참여 가능
- 등록된 동료 교육자의 뇌졸중 회복에 중요한 가족 구성원, 친구 또는 기타 개인이거나 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작을 앓았고 뇌졸중 회복에 중요한 사람의 가족 구성원, 친구 또는 기타 개인입니다.
RCT 참가자의 제외 기준
- 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 개인
- 낫적혈구병으로 뇌졸중을 앓았던 사람
케어 파트너 참여자의 제외 기준 1. 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 개인
동료 교육자 제외 기준
- 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 개인
- 낫적혈구병으로 뇌졸중을 앓았던 사람
동료 교육자의 케어 파트너에 대한 제외 기준
1. 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 6개월 동안 TEAM 개입에 무작위 배정된 후 6개월 추적 관찰되었습니다.
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TEAM은 뇌졸중 위험과 부담을 줄이기 위한 자가 관리 전문 지식 습득과 건강한 행동 사용을 목표로 합니다. TEAM 참가자는 TEAM 개입으로 보충된 정규 의료 서비스를 계속 받게 됩니다. 구성 요소는 다음과 같습니다.
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다른: 대기자 명단
참가자는 6개월 동안 대기자 명단에 무작위로 배정된 후 6개월 동안 개입을 제안했습니다.
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TEAM은 뇌졸중 위험과 부담을 줄이기 위한 자가 관리 전문 지식 습득과 건강한 행동 사용을 목표로 합니다. TEAM 참가자는 TEAM 개입으로 보충된 정규 의료 서비스를 계속 받게 됩니다. 구성 요소는 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 TEAM 대 WL 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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수축기 혈압의 TEAM 대 WL 변화
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기준선에서 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이완기 혈압의 TEAM 대 WL 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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이완기 혈압의 TEAM 대 WL 변화
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기준선에서 6개월 후속 조치
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콜레스테롤의 TEAM 대 WL 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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콜레스테롤의 TEAM 대 WL 변화
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기준선에서 6개월 후속 조치
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HDL의 TEAM 대 WL 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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HDL의 TEAM 대 WL 변화
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기준선에서 6개월 후속 조치
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LDL의 TEAM 대 WL 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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LDL의 TEAM 대 WL 변화
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기준선에서 6개월 후속 조치
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트리글리세리드의 TEAM 대 WL 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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트리글리세리드의 TEAM 대 WL 변화
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기준선에서 6개월 후속 조치
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BMI의 TEAM 대 WL 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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BMI의 TEAM 대 WL 변화
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기준선에서 6개월 후속 조치
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HbA1c의 TEAM 대 WL 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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HbA1c의 TEAM 대 WL 변화
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기준선에서 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .